<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Onderzoeksprotocol
    “Gedeelde Zorg”
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Versiebeheer
 Versie    Datum          Status       Auteur          Opmerkingen
 01        2020-07-08     Concept      Bas Rekveldt    Opstellen initiële versie.
 02        2020-08-21     Concept      Frank Roose     Opmerkingen juristen Nysingh
                                                       beantwoord en verwerkt
 03        2021-04-30     Def
Copyright
Niets uit deze uitgave mag worden verveelvoudigd, opgeslagen in een geautomatiseerd
gegevensbestand, of openbaar gemaakt, in enige vorm of op enige wijze, hetzij elektronisch,
mechanisch, door fotokopieën, opnamen of enig andere manier, zonder voorafgaande schriftelijke
toestemming.
Vertrouwelijkheid
Deze uitgave bevat vertrouwelijke informatie en dient als dusdanig te worden behandeld door de
ontvanger.
                                                                                    2 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Inhoudsopgave
Versiebeheer ......................................................................................................................................2
Copyright ............................................................................................................................................2
Vertrouwelijkheid ................................................................................................................................2
1.      Inleiding ...............................................................................................................................4
2.2.    Onderzoeker(s)....................................................................................................................4
3.      Doelstellingen ......................................................................................................................5
3.1.    Primaire doelstelling ............................................................................................................5
3.2.    Secundaire doelstelling........................................................................................................5
4.      Onderdeel 1: medium en heavy users.................................................................................5
4.1.    Omschrijving ........................................................................................................................5
4.2.    Opzet ...................................................................................................................................5
4.3.    Methodologie .......................................................................................................................5
4.4.    Statistische aspecten...........................................................................................................6
5.      Onderdeel 2: medicalisering ouderenzorg...........................................................................6
5.1.    Omschrijving ........................................................................................................................6
5.2.    Opzet ...................................................................................................................................6
5.3.    Methodologie .......................................................................................................................6
5.4.    Statistische aspecten...........................................................................................................6
6.      Zvw Informatieplicht.............................................................................................................6
7.      Gebruik persoonsgegevens.................................................................................................7
7.1.    Soort persoonsgegevens.....................................................................................................7
7.2.    Gebruik niet-anonieme gegevens........................................................................................7
7.3.    Gebruik van persoonsgegevens met of zonder toestemming .............................................7
7.3.1.  Vragen toestemming kan leiden tot selectieve respons ......................................................8
7.3.2.  Vragen toestemming in redelijkheid niet mogelijk................................................................8
7.3.3.  Algemeen belang.................................................................................................................8
7.3.4.  Onderzoek kan niet zonder de persoonsgegevens worden uitgevoerd...............................8
7.3.5.  Geen uitdrukkelijk bezwaar..................................................................................................9
7.3.6.  Herleiding van identificerende gegevens wordt voorkomen ................................................9
7.4.    Maatregelen ter bescherming van de gegevens..................................................................9
7.4.1.  Algemeen.............................................................................................................................9
7.4.2.  DPIA ..................................................................................................................................10
7.4.3.  Medisch-ethische toetsingscommissie ..............................................................................10
7.4.4.  Geen handelingen ter identificatie .....................................................................................10
7.4.5.  Proportionaliteit..................................................................................................................10
8.      Publicatie resultaten ..........................................................................................................10
9.      Toepasselijke wet- en regelgeving ....................................................................................10
10.     Beschikbaarheid onderzoeksprotocol................................................................................10
11.     Klachtregeling ....................................................................................................................11
12.     Bijlagen ..............................................................................................................................11
                                                                                                                                 3 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>1.        Inleiding
De in het kader van het programma ‘Gedeelde Zorg’ samenwerkende zorgaanbieders en gemeenten
(zie bijlage 1) willen voor de inwoners van de regio Midden-Holland een duurzame inrichting van
zorg en welzijn bereiken, gericht op herstel en participatie (gezondheid in de breedste zin van het
woord), zoals beschreven in het Visiedocument van het programma (zie bijlage 2).
In dit programma wordt ernaar gestreefd om gezamenlijk innovatieve zorg- en welzijnspaden te
realiseren met als doel om mensen zo lang mogelijk zelfstandig te laten wonen. Ook wordt gestreefd
naar het bieden van integrale zorg- en herstelmogelijkheden, zo dicht mogelijk bij de leefsituatie van
de inwoners. Daarbij zijn de persoonlijke mogelijkheden, behoeften én wensen van cliënten leidend.
Daarnaast is de wens om te sturen op maximale doelmatigheid en goede kwaliteit van zorg om de
groeiende zorgvraag te accommoderen en de kosten te beheersen.
Om de hierboven genoemde doelen te kunnen bereiken willen de samenwerkende zorgaanbieders
en gemeenten laten onderzoeken of het delen en analyseren van persoonsgegevens van
betrokkenen kan leiden tot betere en efficiëntere zorg. Dat onderzoek zal plaatsvinden in de vorm
van een statistisch gezondheidsonderzoek.
Bij een gezondheidsonderzoek is steeds een afweging aan de orde tussen enerzijds de bescherming
van de persoonlijke levenssfeer van degenen van wie gegevens in het gezondheidsonderzoek
worden of kunnen worden gebruikt en anderzijds de gezondheid van (toekomstige) patiënten /
consumenten en het algemene volksgezondheidsbelang.
Met dit onderzoeksprotocol wordt beoogd recht te doen aan de genoemde belangenafweging. Het
onderzoek zal worden uitgevoerd op basis van dit onderzoeksprotocol. In dit protocol komen onder
meer de doelstellingen, de opzet, de methodologie, de statistische aspecten en de organisatie van
het onderzoek aan de orde.
2.        Organisatie van het onderzoek
De doorlooptijd van dit onderzoek is 5 jaar. De verwachte einddatum is uiterlijk 31-12-2025.
2.1.      Verantwoordelijken
De      samenwerkende       zorgaanbieders      en    gemeenten      hebben       te    gelden      als
verwerkingsverantwoordelijken van de persoonsgegevens die bij het onderzoek worden verwerkt.
Deze partijen geven ook opdracht voor het uitvoeren van het onderzoek. Het onderzoek zal worden
uitgevoerd door de Stichting Dataplatform Midden-Holland.
De samenwerkende zorgaanbieders en gemeenten zien toe op de naleving van de bepalingen van
deze gedragscode door de onderzoeker(s).
2.2.      Onderzoeker(s)
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de volgende onderzoeker:
     1. Ellen Höltermann, Analist gedetacheerd bij Stichting Dataplatform Midden-Holland;
De onderzoeker ontvangt voor aanvang van het onderzoek van de verantwoordelijken een kopie van
dit onderzoeksprotocol. De onderzoeker ziet toe op de strikte naleving van dit onderzoeksprotocol
                                                                                       4 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre>door hemzelf en degenen wier medewerking hij voor het onderzoek behoeven. De onderzoeker en
de door hem ingeschakelde derden hebben een geheimhoudingsplicht.
3.         Doelstellingen
3.1.       Primaire doelstelling
Het primaire doel van dit statisch onderzoek is het bepalen van indicatoren die van invloed zijn op
de escalatie van het gebruik van zorg. Het eerste onderdeel van dit onderzoek richt zich op de
overgang van ‘medium users’ naar ‘heavy users’. Het tweede deel zich richt op de medicalisering
binnen de ouderenzorg en de overgang van de Wet maatschappelijke ondersteuning (Wmo) naar
de Zorgverzekeringswet (Zvw) en de Wet langdurige zorg (Wlz).
3.2.       Secundaire doelstelling
De secundaire doelen van het onderzoek zijn het formuleren van interventietrajecten om escalatie
van het zorggebruik te voorkomen en inzicht te krijgen in datagedreven besluitvorming.
4.         Onderdeel 1: medium en heavy users
4.1.       Omschrijving
Het is van belang om te sturen en te interveniëren bij de patiënten op basis van risico’s. In de groep
met de hoogste risico’s valt de meeste winst te behalen. Door patiënten vroegtijdig te identificeren
kan bijvoorbeeld voorkomen worden dat a-complexe patiënten (zelfmanagement) complexere
problematiek ontwikkelen en daarmee steeds zwaardere zorg nodig hebben. Complexiteit van de
zorg zullen we in dit eerste onderdeel baseren op het gebruik van zorg en dan specifiek de totale
gemaakt zorgkosten voor een patiënt.
4.2.       Opzet
Verzamelen gegevens, koppelen van gegevens op individuniveau, totale zorgkosten bepalen per
individu, ‘heavy’ en ‘medium’ users bepalen, verschillen in zorggebruik en kenmerken tussen ‘heavy’
en ‘medium’ users onderzoeken.
4.3.       Methodologie
Voor dit deel van het onderzoek wordt er gekeken naar de totale zorgkosten die er in de hele keten
gemaakt worden voor een persoon en die gedeclareerd worden. Heavy users worden vervolgens
gedefinieerd als de 5% van de populatie waarvoor de meeste zorgkosten per persoon worden
gedeclareerd. Medium users zijn de volgende 45% van de populatie gerangschikt op basis van
gedeclareerde zorgkosten per persoon. De verschillen in ontvangen zorg en andere
achtergrondkenmerken tussen deze twee groepen geven inzicht in hoe een escalatie van medium
naar heavy voorkomen kan worden. Relevantie van de verschillende indicatoren zal beoordeeld
worden aan de hand van classificatiemethoden, zoals logistische regressie en random forest
methoden. Verschillen tussen de groepen worden beoordeeld op basis van t-toetsen. Om een goed
beeld te krijgen van de verschillen tussen de groepen zullen hiervoor de gegevens van de afgelopen
5 jaren gebruikt worden.
                                                                                       5 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 6 ======================================================================

<pre>4.4.       Statistische aspecten
Benodigde gegevens voor dit onderdeel betreffen de totale (gedeclareerde) zorgkosten per persoon
van het ziekenhuis, de huisartsen, thuiszorg, verzorgings- en verpleeginstellingen. Daarnaast zullen
achtergrondkenmerken als geslacht, geboortejaar, gezinssamenstelling en ontvangen soort zorg
gebruikt worden als indicator om onderscheid tussen de groepen te kunnen onderzoeken. Voor de
soorten zorg ligt daarbij de nadruk op de co-morbiditeit van chronische aandoeningen. Gegevens
over de volledige populatie zijn nodig om het juiste beeld van ‘heavy’ en ‘medium’ users te krijgen.
Opt-out kan leiden tot verkeerde indeling van de populatie.
5.         Onderdeel 2: medicalisering ouderenzorg
5.1.       Omschrijving
Ouderen kunnen van diverse voorzieningen gebruikmaken wanneer ze structureel hulp nodig
hebben. In de lichtste vorm komen deze voorzieningen uit de Wmo (geregeld door de gemeente).
Zwaardere vormen komen vanuit de Zvw (extramurale zorg) en de Wlz (intramurale zorg). Inzicht in
de kenmerken van personen die de overgang maken van lichtere naar zwaardere voorzieningen,
leidt tot mogelijkheden om interventietrajecten op te zetten om dit te voorkomen.
5.2.       Opzet
Verzamelen gegevens, koppelen van gegevens op individuniveau, overgangen tussen Wmo, Zvw
en Wlz inzichtelijk maken, verschillen in zorggebruik en kenmerken tussen voorzieningen
onderzoeken.
5.3.       Methodologie
Voor dit tweede deel van het onderzoek wordt er gekeken naar de medicalisering (gebruik van Zvw
en Wlz) in de ouderenzorg. Relevantie van kenmerken wordt beoordeeld op basis van
classificatiemethoden, zoals logistische regressie en random forest methoden. Kenmerken van de
ouderen die gebruik maken van de verschillende voorzieningen worden vergeleken met behulp van
ANOVA-technieken.
5.4.       Statistische aspecten
Benodigde gegevens voor dit onderdeel betreffen het gebruik van voorzieningen uit de Wmo, Zvw
en Wlz door ouderen. Deze gegevens zijn afkomstig van de gemeenten, thuiszorgorganisaties,
verzorgings- en verpleeginstellingen. Daarnaast zullen achtergrondkenmerken als geslacht,
geboortejaar, gezinssamenstelling en ontvangen soort zorg gebruikt worden als indicator om
onderscheid tussen de groepen te kunnen onderzoeken. Gegevens over de volledige populatie zijn
nodig om het juiste beeld van de ouderenzorg te krijgen. Opt-out kan leiden tot verkeerde indeling
van de populatie. Om een goed beeld te krijgen van de overgangen naar zwaardere zorg, zullen de
gegevens van de afgelopen 5 jaren gebruikt worden.
6.         Zvw Informatieplicht
Het bestuur van de Stichting vergewist zich ervan dat de verwerkingsverantwoordelijken – die voor
de verstrekking en de verdere verwerking van de persoonsgegevens verantwoordelijk zijn –
                                                                                      6 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 6 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 7 ======================================================================

<pre>patiënten / cliënten afdoende hebben geïnformeerd en ten minste hebben voorzien van informatie
met betrekking tot het volgende:
-      Dat de hulpverlener naast patiënten behandeling en het bewaken van de kwaliteit van de zorg
       ook daarmee verwante doelstellingen dient, zoals het verrichten van medisch statisch
       onderzoek;
-      Dat vanwege het belang van deze doelstellingen gegevens van patiënten voor die
       doelstellingen kunnen worden gebruikt;
-      Dat de hulpverlener en de instelling waaraan de hulpverlener is verbonden slechts gegevens
       aan onderzoekers verstrekt die zich aan de wet en de Gedragscode Gezondheidsonderzoek
       houden;
-      Dat het mogelijk is om bezwaar te maken tegen het gebruik van gegevens voor onderzoek;
-      Dat de bij de behandeling betrokken hulpverlener of op de nader in de informatie aan te geven
       plaatsen in de instelling inlichtingen kunnen worden verkregen over het maken van een
       dergelijk bezwaar en aantekening kan worden gemaakt van dergelijk bezwaar;
7.        Gebruik persoonsgegevens
De ten behoeve van het onderzoek aan de onderzoeker verstrekte persoonsgegevens mogen
slechts ten behoeve van het onderzoek gebruikt worden. Dit is ook vastgelegd in de diverse
verwerkersovereenkomsten die in het kader van het onderzoek gesloten zijn tussen de
verwerkingsverantwoordelijken en de diverse verwerkers en subverwerkers.
7.1.      Soort persoonsgegevens
Voor het onderzoek worden gegevens over inwoners van de regio Midden-Holland gebruikt. Meer
specifiek gaat het om gegevens afkomstig van zorgaanbieders en gemeenten in de regio Midden-
Holland met betrekking tot het zorggebruik van de inwoners. In de basis gaat het dan om gegevens
over wie, wanneer, welke zorg van wie krijgt en welke kosten daar mee gemoeid zijn.
7.2.      Gebruik niet-anonieme gegevens
Om in dit onderzoek het volledige zorggebruik van inwoners in de regio in kaart te brengen, is het
delen van de gegevens van verschillende zorgaanbieders op gepseudonimiseerd niveau
noodzakelijk. Zonder de gegevens is het niet mogelijk om het totale zorggebruik van afzonderlijke
inwoners inzichtelijk te maken en de zorgketen te definiëren. Dan is het ook niet mogelijk om deze
keten te analyseren en efficiency in de keten aan te brengen. Uit eerdere pilots uitgevoerd in
opdracht van Transmuraal Netwerk Midden-Holland, waar vanuit openbare bronnen waarin op
wijkniveau gegevens worden gegenereerd (RIVM), is duidelijk geworden dat een verfijning van de
data noodzakelijk is om de knelpunten nader te duiden. Het inzicht vanuit de verschillende
zorgaanbieders maakt deze duiding mogelijk waardoor we gericht interventies per wijk kunnen
inrichten die voldoen aan de uitgangspunten van het statisch onderzoek.
7.3.      Gebruik van persoonsgegevens met of zonder toestemming
Voor het onderzoek is slechts aan een beperkt deel van de betrokkenen om toestemming gevraagd.
Dat geldt voor de betrokkenen ten aanzien waarvan Zorgpartners Midden-Holland (circa 10.000
                                                                                      7 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 7 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 8 ======================================================================

<pre>betrokkenen) en Fundis (circa 4.500 betrokkenen) persoonsgegevens verstrekken. Het niet vragen
van toestemming is namelijk alleen toegestaan indien aan een aantal cumulatieve voorwaarden
wordt voldaan en dat is ten aanzien van deze zorgaanbieders niet het geval. Zij voldoen – mede
gelet op het relatief geringe aantal betrokkenen van wie zij persoonsgegevens verstrekken - niet aan
de voorwaarde genoemd onder 7.3.2.
Ten aanzien van de overige zorgaanbieders en de gemeenten geldt dat die wel voldoen aan de
betreffende voorwaarden en dus niet om toestemming van de betrokkenen hebben gevraagd van
wie zij persoonsgegevens verstrekken. Die voorwaarden en waarom daaraan wordt voldaan staat
hieronder uitgewerkt.
7.3.1.     Vragen toestemming kan leiden tot selectieve respons
Voor zorginstellingen geldt bovendien dat door het vragen van toestemming en de mogelijkheid dat
een deel van de populatie daardoor uitgesloten wordt in dit onderzoek zou in het eerste onderdeel
van het onderzoek (hoofdstuk 4) een verkeerde indeling van zorggebruik gemaakt worden op basis
van de gemaakte kosten voor de zorg. Het vergelijken van ‘heavy’ en ‘medium’ users op basis van
deze verkeerde indeling zou leiden tot een verkeerd inzicht in de verschillen tussen deze groepen.
Hierdoor zou het vervolgens ook niet mogelijk zijn om in een vervolgtraject effectieve interventies op
te zetten. Eenzelfde overweging geldt ook voor de medicalisering van de ouderen zorg (hoofdstuk
5).
7.3.2.     Vragen toestemming in redelijkheid niet mogelijk
Het is in redelijkheid niet mogelijk om in het kader van het onderzoek om toestemming aan de
betrokkenen te vragen, omdat het om zeer grote aantallen patiënten gaat, namelijk alle inwoners in
de regio Midden-Holland van 19 jaar en ouder. Daarbij gaat het om circa 300.000 betrokkenen.
Daarnaast gaat het niet alleen om de huidige inwoners, maar ook om de inwoners van de afgelopen
5 jaren in de regio. Om ook van al deze mensen het huidige adres te achterhalen is tijdrovend.
7.3.3.     Algemeen belang
Het doel van dit onderzoek is de bevordering en bescherming van de volksgezondheid. Immers,
wanneer de zorgketen efficiënter wordt gemaakt leidt dit tot snellere en daarmee mogelijk betere
zorg. Daarnaast bestaat er een redelijke mate van waarschijnlijkheid dat een groep van enige
omvang daarbij een aanzienlijk voordeel kan hebben. Zoals in de missie en visie van het programma
(Bijlage 2) wordt gesteld wordt in dit programma gestreefd naar gezamenlijk innovatieve zorg- en
welzijnspaden te realiseren met als doel om mensen zo lang mogelijk zelfstandig te laten wonen.
Ook wordt gestreefd naar het bieden van integrale zorg- en herstelmogelijkheden, zo dicht mogelijk
bij de leefsituatie van de inwoners. Daarbij zijn de persoonlijke mogelijkheden, behoeften én wensen
van cliënten leidend. Daarnaast is de wens om te sturen op maximale doelmatigheid en goede
kwaliteit van zorg om de groeiende zorgvraag te accommoderen en de kosten te beheersen. Tevens
wordt op basis van de uitkomsten van dit onderzoek gekeken naar andere organisatiemodellen in
de zorg om zodoende ook het dreigend te kort op personeel in de zorg op te kunnen vangen en
daarmee te kunnen blijven voldoen aan de missie en visie van het programma.
7.3.4.     Onderzoek kan niet zonder de persoonsgegevens worden uitgevoerd
Een van de doelstellingen van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de volledige zorgketen die
een patiënt doorloopt. Dat is alleen mogelijk als alle geleverde zorg te koppelen is aan een individu.
Daarvoor is het noodzakelijk om de persoonsgegevens te pseudonimiseren en niet te anonimiseren.
                                                                                       8 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 8 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 9 ======================================================================

<pre>In dat laatste geval zou het namelijk niet langer mogelijk zijn om alle geleverde zorg van de
verschillende deelnemende partijen aan een individu te koppelen.
7.3.5.    Geen uitdrukkelijk bezwaar
Voor het onderzoek zullen geen persoonsgegevens worden gebruikt van betrokkenen die
uitdrukkelijk bezwaar gemaakt hebben tegen het gebruik van hun persoonsgegevens voor het
onderzoek.
7.3.6.    Herleiding van identificerende gegevens wordt voorkomen
Voor het versturen van de persoonsgegevens van de bronbestanden naar de databank waarmee
het onderzoek plaatsvindt, wordt gebruik gemaakt van speciaal ontwikkelde versleutel- en
verzendsoftware. Met deze software worden de persoonsgegevens gepseudonimiseerd alvorens ze
met de software aan een zogenaamde Trusted Third Party (TTP) worden verstuurd. Deze partij
ontvangt de gepseudonimiseerde persoonsgegevens van de verwerkingsverantwoordelijken en
pseudonimiseert de gegevens nogmaals alvorens ze door te sturen naar de databank van Stichting
Data Platform Midden-Holland, waar het onderzoek plaatsvindt.
Het proces wordt als volgt beschreven:
Het pseudonimisatieproces doorloopt twee stappen met als resultaat respectievelijk eerste orde en
tweede orde pseudoniemen.
     1. De eerste-orde pseudoniemen worden berekend bij de databron in de Privacy en
        Verzendmodule (PVM). Persoonsgegevens worden middels een hashfunctie omgezet in een
        abstracte tekenreeks. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een specifieke salt. Dit proces is
        niet omkeerbaar.
     2. De berekening van het uiteindelijke (tweede-orde) pseudoniem gebeurt in de Centrale
        Module TTP (CMT). Deze module draait bij de TTP. De omzetting gebeurt in twee stappen.
        De eerste stap is een onomkeerbare toepassing van de hash op het eerste-orde
        pseudoniem. De tweede stap is een versleuteling met AES. Daarbij wordt gebruik gemaakt
        van een geheime sleutel. Deze sleutel is uniek en specifiek voor het Datawarehouse
        Gedeelde Zorg en blijft na het genereren altijd hetzelfde. De sleutels zijn beveiligd
        opgeslagen en zijn niet toegankelijk.
De persoonsgegevens die door onderzoekers voor het onderzoek worden gebruikt, zijn dus door
twee andere partijen gepseudonimiseerd en zijn om die reden voor de onderzoekers niet te herleiden
tot natuurlijke personen.
7.4.      Maatregelen ter bescherming van de gegevens
7.4.1.    Algemeen
Om de privacy van de betrokkenen te beschermen worden de gegevens van de verschillende
deelnemende partijen middels een Trusted Third Party gepseudonimiseerd en versleuteld voor de
uitwisseling. Hierdoor wordt directe herleidbaarheid, op basis van de gegevens die gebruikt worden
voor het onderzoek, voorkomen. Vanwege de combinatie van gegevens van verschillende
deelnemers is indirecte herleidbaarheid niet met zekerheid uit te sluiten. De uiteindelijke resultaten
van het onderzoek zullen alleen geaggregeerde gegevens betreffen die niet langer (direct of indirect)
herleidbaar zijn tot een individu.
                                                                                      9 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 9 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 10 ======================================================================

<pre>7.4.2.    DPIA
Er is een DPIA uitgevoerd om de risico’s ten aanzien van het gebruik van persoonsgegevens in het
kader van het onderzoek in kaart te brengen. De DPIA beschrijft tevens de maatregelen die genomen
zijn ter bescherming van de persoonsgegevens.
7.4.3.    Medisch-ethische toetsingscommissie
Het voornemen tot het doen van het onderzoek is voorgelegd aan de medisch-ethische
toetsingscommissie: METC Leiden Den Haag Delft. Voornoemde METC is van oordeel dat dit
onderzoek niet binnen de reikwijdte van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(WMO) valt, aangezien er geen sprake is van wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in artikel 1,
eerste lid onder b van de WMO. Voor dit onderzoek is volgens het METC dan ook geen positief
oordeel van een METC nodig.
7.4.4.    Geen handelingen ter identificatie
De onderzoekers zullen geen handelingen verrichten met persoonsgegevens waarmee de
onderzoekers de identiteit van een betrokkene kunnen herleiden.
7.4.5.    Proportionaliteit
Gelet op de in paragraaf 7.4 beschreven maatregelen is de inbreuk op de privacy van de betrokkenen
gering. Daar staat tegenover dat het in paragraaf 7.3.3 beschreven algemeen belang groot is. Dit
belang staat dan ook in verhouding tot de beperkte inbreuken op de privacy van de betrokkenen.
8.        Publicatie resultaten
De resultaten van het onderzoek worden gedeeld met de deelnemende partijen en breder verspreid
middels een publicatie op de website van stichting dataplatform Midden Holland, Gedeelde Zorg,
van de verschillende data leveranciers en Transmuraal Netwerk Midden Holland.
9.        Toepasselijke wet- en regelgeving
Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving, met
name de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst, de Algemene verordening
gegevensbescherming, de Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming en de
Gedragscode Gezondheidsonderzoek. De wijze waarop dit geschiedt volgt uit dit
onderzoeksprotocol en de daarbij behorende bijlagen.
Voor uitvoering en sturing op het onderzoek zijn er toezichthoudende en sturende organen in het
leven geroepen om het onderzoek in goede banen te leiden en toe te zien op naleving van de
toepasselijke wet- en regelgeving. De stuurgroep bestaat uit minimaal 1 afgevaardigde van de
deelnemende partijen en een bestuurder van de stichting die in het kader van het onderzoek wordt
ingeschakeld als verwerker op grond van de Algemene verordening gegevensbescherming.
10.       Beschikbaarheid onderzoeksprotocol
Het onderzoeksprotocol is desgewenst voor betrokkenen en toezichthoudende instanties ter inzage.
                                                                                    10 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 10 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 11 ======================================================================

<pre>11.      Klachtregeling
De onderzoekers vergewissen zich ervan dat de betrokkenen wiens gegevens in het onderzoek
worden gebruikt de mogelijkheid heeft om een klacht in te dienen wegens niet-naleving van dit
onderzoeksprotocol. Desgevraagd geven de onderzoekers informatie over de volgende
mogelijkheden:
-    Het indienen van een klacht bij het bestuur van de Stichting Data Platform Midden-Holland;
-    Het indienen van een klacht bij het bestuur van zorginstelling of gemeente die de
     persoonsgegevens van betrokkene voor het onderzoek beschikbaar heeft gesteld;
-    Het indienen van een klacht bij de Autoriteit Persoonsgegevens;
-    Een gang naar de rechter.
12.      Bijlagen
De volgende bijlagen maken onderdeel uit van dit onderzoeksprotocol:
a)   Bijlage 1: Samenwerkende zorgaanbieders en gemeenten;
b)   Bijlage 2: Visiedocument van het programma ‘Gedeelde Zorg’;
                                                                                   11 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 11 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 12 ======================================================================

<pre>Bijlage 1 – Samenwerkende zorgaanbieders en gemeenten
1. Coöperatie Regionale Organisatie Huisartsen Midden-Holland U.A.
2. Stichting Groene Hart Ziekenhuis
3. Stichting Zorgpartners Midden-Holland
4. Vierstroom Zorg Thuis
5. Gemeente Krimpenerwaard
6. Gemeente Zuidplas
7. Gemeente Waddinxveen
8. Gemeente Bodegraven-Reeuwijk
9. Gemeente Gouda
                                                                   12 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 12 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 13 ======================================================================

<pre>Bijlage 2 – Visiedocument van het programma ‘Gedeelde Zorg’
Zie bijlage B in DPIA - Def Visiedocument GZMH anoniem.pdf
                                                            13 van 13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 13 =================================================================

<br><br>