<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>              Gezondheidsraad
Persbericht
              Health Council of the Netherlands
              Datum                 : 17 december 2013
              Bloedtest NIPT verdient plaats in
              screening op downsyndroom
              De Gezondheidsraad adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om
              een vergunning te verlenen voor een proefinvoering van NIPT, een nieuwe test
              waarmee in het bloed van de moeder onderzocht kan worden of de foetus een ernstige
              aangeboren afwijking heeft, zoals downsyndroom. Deze test komt dan beschikbaar voor
              zwangere vrouwen die een verhoogd risico hebben op een foetus met downsyndroom.
              Voordeel is dat minder vrouwen een vlokkentest of vruchtwaterpunctie hoeven te
              ondergaan. Vooralsnog gaat het om een extra test, na de zogenoemde combinatietest.
              Dit staat in het vandaag verschenen advies Wet op het bevolkingsonderzoek: niet-
              invasieve prenatale test bij verhoogd risico op trisomie, waarin de raad op verzoek van
              de minister van VWS de vergunningaanvraag beoordeelt. Tegelijk verschijnt een
              signalement, waarin de raad NIPT vanuit ethisch perspectief belicht en plaatst in de
              bredere ontwikkelingen in de prenatale screening.
              NIPT staat voor niet-invasieve prenatale test. In het buitenland laat de test goede
              resultaten zien onder vrouwen die een hoog risico hebben op een foetus met
              downsyndroom (trisomie 21) of trisomie 13 of 18. De vraag is nu of de test in de
              Nederlandse doelgroep net zo betrouwbaar blijkt. In ieder geval is de test nog niet goed
              genoeg om als eerste (of enige) test te dienen. De kans op een onjuiste uitslag is in dat
              geval te groot. Wel kan de test meerwaarde bieden na de zogenoemde combinatietest
              die een schatting geeft van de kans op een foetus met trisomie. Blijkt dit risico
              verhoogd dan kunnen vrouwen in plaats van een vruchtwaterpunctie of vlokkentest
              NIPT laten doen. Als die wijst op een foetus met trisomie, en de vrouw overweegt
              abortus, is alsnog een punctie of vlokkentest nodig. Dit, omdat NIPT niet 100 procent
              betrouwbaar is. Wel neemt met NIPT het aantal vrouwen dat een invasieve test nodig
              heeft sterk af: tot slechts 5 procent van het huidige aantal. Dat is een voordeel, omdat
              een invasieve test een kleine maar niet te verwaarlozen kans op een miskraam
              meebrengt.
              Bezoekadres                                                             Postadres
              Rijnstraat 50                                                           Postbus 16052
              2515 XP Den Haag                                                        2500 BB Den Haag
              E - m a i l : i n f o @ g r. n l                                        w w w. g r. n l
              Te l e f o o n ( 0 7 0 ) 3 4 0 7 5 2 0
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Gezondheidsraad
Health Council of the Netherlands
Pagina                    :2
Mogelijk kan NIPT in de toekomst de combinatietest vervangen. Daarvoor moet eerst
vaststaan dat de testresultaten ook betrouwbaar zijn in de algemene populatie zwangere
vrouwen (niet alleen in de groep met verhoogd risico). Bovendien is van belang dat met
de echo die nu onderdeel uitmaakt van de combinatietest, naast trisomie, bijvoorbeeld
ook de kans op hartafwijkingen kan worden geschat. Dat kan met NIPT niet.
De Gezondheidsraad wijst erop dat een eenvoudige en veilige test ook nadelen kan
hebben. Doel van de screening is om vrouwen en hun partner keuzemogelijkheden te
bieden: willen zij de zwangerschap uitdragen of niet? Doel is dus niet om de geboorte
van kinderen met een handicap zo veel mogelijk te voorkomen. Toepassing van deze
test als ‘routine’ heeft als risico dat vrouwen misschien onverwacht voor zeer
ingrijpende beslissingen kunnen komen te staan. De informatievoorziening en de
counseling moeten daarop ook zijn afgestemd.
De ontwikkelingen in de prenatale screening gaan snel. Het is denkbaar dat NIPT ook
nuttig is voor screening op andere factoren die van belang zijn voor een goede
prenatale zorg. Maar niet alles wat technisch kan, is per se een goed idee. Wat de ideale
reikwijdte is van de screening is een ingewikkelde vraag. Het is van belang dat
daarover tijdig wordt nagedacht en dat de overheid daarover de regie blijft voeren,
vindt de raad.
De publicaties Wet op het bevolkingsonderzoek: niet-invasieve prenatale test bij
verhoogd risico op trisomie (nr. 2013/35) en NIPT: dynamiek en ethiek van prenatale
screening (nr. 2013/34) zijn te downloaden van www.gr.nl. Nadere inhoudelijke
inlichtingen verstrekken Janneke Allers, tel. 06 46 14 01 97, e-mail: jm.allers@gr.nl of
Eert Schoten, tel. 06 46 23 69 98, e-mail: ej.schoten@gr.nl.
Bezoekadres                                                             Postadres
Rijnstraat 50                                                           Postbus 16052
2515 XP Den Haag                                                        2500 BB Den Haag
E - m a i l : i n f o @ g r. n l                                        w w w. g r. n l
Te l e f o o n ( 0 7 0 ) 3 4 0 7 5 2 0
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>