<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Gezond heidsraad
Heahh Council of the Netherlands
DrTiLentz
Branch Chief
Document Development Branch, Education and Information Division
Centers for Disease Control and Prevention
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
1090 Tusculurn Avenue, MS C-32
Cincinnati, OH 45226-1998
USA
Subject               Coniment on public draft report Uranium and uranium    compounds
Your reference
Our reference       : I-836845/EvV/fs/543-A1 6
Enciosure(s)        : 1
Date                :Mayl8,2016
Dear Dr. Lentz,
In 2015, the President of the Health Council of the Netherlands released the draft report Uranium
and uranium coinpounds, prepared by the Committee on the Classification of Reproduction Toxic
Substances, for public review. Your organization used the opportunity to comment on this report.
On behalf of the President of the Health Council of the Netherlands, 1 herewith inform you that the
Committee is pleased to understand that Dr. J. Anderson, Dr. C. Johnson and you appreciated the
design and the conciusions of the report. The Committee has taken note of your more specific
comments.
You ask why uranyl acetate and uranyl nitrate were selected for the table in 2.1. These substances
are different from those that humans are commonly exposed to, when exposed to uranium
occupationally. The Committee acknowledges that occupational exposure often involves other
chernical forms of uranium. However, reproduction toxicity data on these compounds are lacking.
The human reproduction toxicity data are limited to natural uranium, present in ores (compounds
not specified, probably mixtures), and depleted (i.e. metallic) uranium. The animal reproduction
toxicity data are lirnited to uranyl acetate and uranyl nitrate. The Committee has added this
explanation for limiting the table to metallic uranium, uranyl acetate and uranyl nitrate.
      The Committee agrees with your remark that soluble and insoluble uranium compounds have
different effects. Their biokinetics and general toxicity have been described comprehensively,
taking this difference into account. A brief description of maternal transferto the foetus has been
added. Furthermore, some references have been included, among them two ICRP-reports and the
NUREG-report you suggested.
      The Committee also acknowledges your comment that the uranium miners and the Gulf War
Veterans have been exposed to low doses of uranium and that their primary exposure concerns
Postal address                                                           Visiting Address
P0. Box 16052                                                            Parnassusplein 5
NL-2500 BB The Hague                                                     NL-251 1 XP The Hague
Telephone +31 (70) 340 7327                                              The Netherlands
E-mail: pw.van.vlietgr.nI                                                wwwhealthcouncil.nl
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Gezond heidsraad
Health Council of the Netherlands
Subject            : Cominent on public draft report Uranium and uranium compounds
Our reference      : I-836845/EvV/fs/543-A1 6
Page               :2
Date               :Mayl8,2016
radon and radon decay products. Please bear in mmd that the charge to the Committee is hazard,
not risk assessment. Therefore, the Committee’s major consideration is that the human studies do
not provide suffïcient evidence for reproductive toxicity of uranium. There is insufficient evidence
for placing uranium or its compounds in category 1. The Committee has decided to leave the text
in question unchanged. Some other remarks are also more relevant to risk than to hazard
assessment. They did not lead to text changes either.
      Your further rernarks led to a variety of text improvements.
On behalf of the Committee 1 thank you for taking the time to respond to the draft report, thus
enabling the Committee to issue a modified and improved final version. Your comment and this
reply will be published on the website of the Health Council.
The final report was published on May 18, 2016. Enciosed     you will fmd a copy.
Yours sincerely,
P.W. van Vliet, Ph.D.
Scientific Secretary Committee on the
Classification of Reproduction Toxic Substances
Postal address                                                          Visiting Address
P0. Box 16052                                                           Parnassusplein 5
 NL-2500 BB The Hague                                                   NL-251 1 XP The Hague
Telephone +31 (70) 340 7327                                             The Netherlands
 E-mail: pw.van.vlietgr.nI
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Gezond heidsraad
Health Council of the Netherlands
Dhr. T.P. Kuipers, Senior adviseur straling
Cluster Stralingshygiëne
Coördinatiecentrum Expertise Arbeidsomstandigheden en Gezondheid (CEAG)
Defensie Gezondheidszorg Organisatie
Commando DienstenCentra
Ministerie van Defensie
Postbus 185
3940 AD Doorn
Onderwerp            Reactie op conceptadvies Uranium and uranium compounds
Uw kenmerk         : e-mail van 19 augustus 2015
Ons kenmerk          U-969069/EvV/fs/543-Z15
Bijlagen           : 1
Datum              : 18 mei 2016
Geachte beer Kuipers,
In augustus 2015 heeft de vicevoorzitter van de Gezondheidsraad het conceptadvies Uranium and
uranium compounds van de Commissie Classificatie reproductietoxische stoffen openbaar
gemaakt. U hebt gebruikgemaakt van de mogelijkheid om commentaar op het conceptadvies te
leveren. Namens de commissie geef ik in deze brief puntsgewijs een reactie op uw commentaar.
U hebt van enkele commerciële toepassingen van uranium aangegeven dat ze niet voor Nederland
gelden. Tevens hebt u onderzoek bepleit naar de toepassing van uranium in de Nederlandse
industrie. Uw tekstvoorstellen over Nederland sluiten niet goed aan bij de systematiek van de
adviezenreeks waartoe Uranium and uranium comnpounds behoort. De commissie stelt haar
adviezen weliswaar op voor de Nederlandse regering, maar geeft ze, op haar verzoek, een bredere,
Europese dimensie. Dit doet zij door haar conclusies te formuleren binnen een systernatiek voor
classificatie van stofeigenschappen die is vastgesteld door de EU. De productie en de toepassingen
vat zij beknopt samen, zonder te vermelden in welke landen deze plaatsvinden. Onderzoek naar de
toepassing van uranium in de Nederlandse industrie zou daarom ook te ver voeren. Wel heeft de
commissie de samenvatting, execulive sumnmnary en introduction ingekort, door ze te beperken tot
natuurlijk en verarmd uranium.
      Verder vraagt u waarom de conclusies van de commissie en het U.S. Agency for Toxic
Substances and Disease Registry (ATSDR) verschillen. De commissie formuleert haar conclusies
binnen de bovengenoemde systernatiek van de EU. Daarvoor beoordeelt zij de gegevens van
onderzoek bij mensen en met proefdieren. In het geval van uranium maakt zij onderscheid tussen
uranium en uraniumverbindingen en plaatst zij alleen uraniumverbindingen in categorie 2. In het
ATSDR-rapport is geen sprake van een formele classificatie volgens een vast kader. Dit kan het
verschil in conclusie verklaren.
      Uw tekstuele opmerkingen zijn verwerkt in het advies.
 Bezoekad res                                                           Postadres
 Parnassusplein 5                                                       Postbus 16052
2511 VX Den Haag                                                        2500 BB Den Haag
 E-mail: pw.van.vliet@gr.nI                                             www.gr.nl
Telefoon (070) 340 73 27
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>Gezond heidsraad
Health Council of the Netherlands
Onderwerp              Reactie op conceptadvies Uranium and Uranium compounds
Ons kenmerk            U-969069/EvV/fs/543-Z1 5
Pagina               :2
Datum                : 18mei2016
De Gezondheidsraad dankt u hartelijk voor uw reactie. Het advies is op 18 mei 2016 gepubliceerd.
Bij gaaiid treft u een exemplaar aan.
Met vriendelijke groet,
Mevrouw dr.ir. P.W. van Vliet
wetenschappelijk secretaris
Bezoekadres                                                           Postadres
Parnassusplein 5                                                      Postbus 16052
2511 VX Den Haag                                                      2500 BB Den Haag
E-mail: pw.van.vIietgr.nl                                             www.gr.nl
Telefoon (070) 340 73 27
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>