<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>WBO: de MoederVlekkenKliniek
Nr. 2017/11
Samenvatting
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                          WBO: de MoederVlekkenKliniek| pagina 2 van 4
De initiatiefnemer van de MoederVlekkenKliniek  worden gevonden, wordt de betrokkene geadvi-        spellende waarden van huidkankerscreening,
wil laagdrempelige huidkankerscreening          seerd om naar de huisarts te gaan voor het          zoals de MoederVlekkenKliniek die wil gaan
aanbieden in de algemene populatie. Hiervoor is bespreken van de uitslag, verdere diagnostiek       aanbieden in de algemene populatie. Daarom
op grond van de Wet op het bevolkingsonder-     en/of een verwijzing naar de dermatoloog.           kan de commissie de wetenschappelijke deug-
zoek (WBO) een vergunning nodig van de                                                              delijkheid van de voorgestelde screening niet
minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport  Toetsing aan eisen WBO                              beoordelen.
(VWS). De Commissie Bevolkingsonderzoek
van de Gezondheidsraad heeft de vergunning-     Bevolkingsonderzoek volgens definitie WBO           Nut-risicoverhouding
aanvraag getoetst aan de WBO en adviseert de    Bij diensten van de MoederVlekkenKliniek die        De nut-risicoverhouding lijkt volgens huidige
minister om de vergunning niet te verlenen.     gericht zijn op de vroege opsporing van huid-       wetenschappelijke inzichten onvoldoende
                                                kanker is sprake van bevolkingsonderzoek zoals      gunstig te zijn. Er is geen overtuigend weten-
Vergunningaanvraag                              bedoeld in de WBO. Deze diensten heeft de           schappelijk bewijs dat screening het aantal
Het is de bedoeling dat mensen op eigen initia- commissie getoetst aan de eisen die de WBO          sterfgevallen of de ziektelast van huidkanker
tief en op eigen kosten in de MoederVlekken-    aan alle vergunningplichtige bevolkingsonder-       verlaagt. Daar staat tegenover dat de screening
Kliniek terecht kunnen voor voorlichting over   zoeken stelt. Het advies van de commissie is        risico’s met zich meebrengt: foutpositieve
huidkankerpreventie en screening op huidafwij-  gebaseerd op de beoordeling van de weten-           uitslagen kunnen leiden tot onnodige onrust,
kingen die zouden kunnen wijzen op huidkanker.  schappelijke deugdelijkheid en de nut-risicover-    overdiagnostiek en overbehandeling; foutnega-
Bij de screening wordt de huid geïnspecteerd,   houding.                                            tieve uitslagen kunnen leiden tot onterechte
met het blote oog en/of met een dermatoscoop                                                        geruststelling en vertraagde diagnosestelling en
(een sterke loep met lichtbron) of met behulp   Wetenschappelijke deugdelijkheid                    start van behandeling. En als gevolg van over-
van mole mapping (een digitale methode).        Er is onvoldoende bekend over de sensitiviteit,     diagnose worden mensen behandeld aan
Wanneer één of meer verdachte huidafwijkingen   specificiteit en over de positief en negatief voor- (kwaadaardige) huidafwijkingen die nooit tot
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/11
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                    WBO: de MoederVlekkenKliniek| pagina 3 van 4
klinische problemen zouden hebben geleid.
Advies
De commissie adviseert om de vergunning-
aanvraag af te wijzen. Op basis van de huidige
stand van de wetenschap kan de commissie
geen oordeel geven over de wetenschappelijke
deugdelijkheid en lijkt de nut-risicoverhouding
onvoldoende gunstig.
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/11
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der
wetenschap ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Milieu;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Economische Zaken. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikkelingen of trends
­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. WBO: de MoederVlekkenKliniek. Den Haag: Gezondheidsraad, 2017;
 publicatienr. 2017/11.
 Auteursrecht voorbehouden
          Gezondheidsraad | Nr. 2017/11
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>