<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Vaccinatie tegen
rotavirus
Nr. 2017/16
Samenvatting
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                                 Vaccinatie tegen rotavirus | pagina 3 van 6
Rotavirus is zeer besmettelijk en veroorzaakt     door uitdrogingsverschijselen in het ziekenhuis     vaccinatiegraad (een groot aandeel kinderen is
braken en diarree. Vooral jonge kinderen          belandt. Jaarlijks veroorzaakt de ziekte 2.589 tot  gevaccineerd) ontstaat bovendien
kunnen er ernstig ziek van zijn en                4.707 ziekenhuisopnames bij kinderen tot 5 jaar.    groepsbescherming. Hierdoor kunnen ook een
uitdrogingsverschijnselen ontwikkelen, waarvoor   Als uitdroging niet op tijd wordt behandeld, kan    deel van de kinderen die te jong zijn om volledig
zij in het ziekenhuis behandeld moeten worden.    shock optreden met ernstige beschadiging van        gevaccineerd te worden (jonger dan 3
Er zijn twee orale vaccins tegen rotavirus op de  inwendige organen, zoals de nieren, lever en        maanden) beschermd worden tegen een
markt. Op verzoek van de minister van             hersenen. Doordat meestal op tijd wordt             rotavirusinfectie.
Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft de        ingegrepen is dit risico echter beperkt. Jaarlijks
Commissie Vaccinaties van de                      overlijden naar schatting vijf tot zeven kinderen   Kleine kans op ernstige complicatie
Gezondheidsraad vaccinatie van kinderen tegen     aan een rotavirusinfectie; dit zijn vooral kinderen Nadeel van vaccinatie is dat het gerelateerd is
rotavirus beoordeeld. De commissie adviseert      die te vroeg geboren zijn, een laag                 aan een licht verhoogd risico op een invaginatie;
om in ieder geval kinderen met een risicofactor   geboortegewicht hebben of een ernstige              een blokkade van de darmpassage. Wanneer
(prematuriteit, een laag geboortegewicht of een   aangeboren afwijking hebben (risicofactoren).       niet op tijd wordt ingegrepen, kan een deel van
aangeboren afwijking) te vaccineren. De           Deze kinderen hebben ook een grotere kans om        de darm afsterven. Meestal is een invaginatie
commissie staat ook positief tegenover het        een infectie op te lopen in het ziekenhuis, waar    echter zonder restverschijnselen te verhelpen.
opnemen van vaccinatie tegen rotavirus in het     het virus zich snel kan verspreiden.                Vaccinatie tegen rotavirus is geassocieerd met
Rijksvaccinatieprogramma, met de kanttekening                                                         een verhoging van de kans op een invaginatie in
dat de kosteneffectiviteit van vaccinatie bij de  Effectiviteit vaccins voldoende                     de periode van drie dagen tot een week na
vraagprijzen van de vaccins ongunstig is.         De beschikbare vaccins, die oraal worden            vaccinatie, vooral na toediening van de eerste
                                                  toegediend, zijn voldoende effectief in het         dosering. In landen waar gevaccineerd wordt, is
Ziektelast door rotavirus aanzienlijk             verkleinen van de ziektelast: vaccinatie            echter geen stijging van het totale aantal
De commissie stelt vast dat de ziektelast als     vermindert het aantal rotavirusinfecties met        invaginaties bij kinderen tot 1 jaar waar-
gevolg van rotavirus aanzienlijk is, met name als ernstige symptomen en het aantal                    genomen. De oorzaak van invaginatie in het
gevolg van het grote aantal jonge kinderen dat    ziekenhuisopnames met 85%. Bij een hoge             algemeen is vaak niet duidelijk en de associatie
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/16
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                                   Vaccinatie tegen rotavirus | pagina 4 van 6
met vaccinatie is onbegrepen. De commissie         gevaccineerd worden, worden per jaar 254 tot        Geadviseerde vaccinatiestrategie
gaat er in haar beoordeling voorzichtigheids-      446 ziekenhuisopnames voorkomen. Bij beide          De commissie adviseert om in ieder geval
halve van uit dat vaccinatie daadwerkelijk extra   strategieën wordt het grootste deel van de          kinderen met een risicofactor (prematuriteit, een
invaginaties veroorzaakt. In Nederland zou dit in  sterfte door rotavirus voorkomen, mogelijk vijf tot laag geboortegewicht of een aangeboren
theorie leiden tot een toename van maximaal        zes sterfgevallen per jaar. De absolute risico’s,   afwijking) te vaccineren tegen rotavirus. De
vier invaginaties op jaarbasis, terwijl er zonder  dat wil zeggen de mogelijke toename van             commissie staat ook positief tegenover het
vaccinatie jaarlijks ongeveer 64 invaginaties      invaginaties, zijn het kleinst als alleen           aanbieden van vaccinatie tegen rotavirus aan
voorkomen bij kinderen tot 1 jaar. Voor een        risicogroepen het vaccin krijgen. In dat geval      alle kinderen via het Rijksvaccinatieprogramma.
gevaccineerd kind zou dat betekenen dat de         ontstaat er mogelijk eens in de drie jaar een       Door vaccinatie van alle kinderen wordt de
kans op een invaginatie mogelijk toeneemt van      extra invaginatie. Bij vaccinatie van alle kinderen ziektelast door rotavirus het sterkst
1 op 2.857 naar 1 op 2.703.                        zullen er jaarlijks mogelijk drie tot vier extra    teruggedrongen. Dit is gunstig voor alle
                                                   invaginaties ontstaan.                              kinderen: het aantal ernstige rotavirusinfecties
Nut weegt op tegen risico                                                                              (en ziekenhuisopnames) zal fors dalen.
Een voorwaarde om tot vaccinatie tegen             Vaccinatie is bij de huidige vaccinprijzen          Blijvende gevolgen en sterfte door rotavirus
rotavirus over te gaan, is dat het nut ervan       niet kosteneffectief                                zullen nauwelijks meer voorkomen; dit voordeel
opweegt tegen de risico’s. Volgens de              Bij beoordeling van de doelmatigheid van            betreft vooral kinderen uit risicogroepen. De
commissie is dat het geval. Het nut is het grootst vaccinatie wordt voor de kosteneffectiviteit wel    verwachting is dat deze strategie ook
als alle kinderen gevaccineerd worden: dan         een referentiewaarde van 20.000 euro per QALY       bescherming zal bieden aan een deel van de
worden volgens berekeningen per jaar 1.930 tot     (gewonnen levensjaar in goede gezondheid)           kinderen tot 3 maanden, die te jong zijn om
3.389 ziekenhuisopnames voorkomen. Dan kan         gebruikt. Bij deze referentiewaarde is algemene     volledig (met twee of drie doseringen) te
er ook groepsbescherming ontstaan, waardoor        vaccinatie tegen rotavirus niet kosteneffectief.    vaccineren. De commissie ziet als bezwaar dat
de groep kinderen die te jong is om (volledig) te                                                      de kosteneffectiviteit van algemene vaccinatie
vaccineren deels beschermd is tegen een                                                                ongunstig is bij de vaker gehanteerde
rotavirusinfectie. Als alleen risicogroepen                                                            referentiewaarde van 20.000 euro per QALY.
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/16
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                      Vaccinatie tegen rotavirus | pagina 5 van 6
Implementatieaspecten
Om de mogelijke bijwerkingen te minimaliseren
adviseert de commissie de eerste dosis van het
vaccin zo vroeg mogelijk toe te dienen: bij een
leeftijd van 6 tot 8 weken. Dat verkleint de kans
op een door vaccinatie opgewekte invaginatie
van de darm, omdat het uitgangsrisico op die
leeftijd kleiner is dan wanneer kinderen ouder
zijn. Zorgverleners moeten goed geïnformeerd
worden over het belang van tijdige vaccinatie.
Ook is het van belang ouders en zorgverleners
te informeren over de mogelijkheid dat een kind
een darminvaginatie krijgt, zodat zij alert
reageren bij symptomen en zoveel mogelijk
voorkomen kan worden dat de complicatie
ernstige gevolgen heeft. Tot slot moet aandacht
besteed worden aan de monitoring van de
effectiviteit van vaccinatie en de bijwerkingen.
         Gezondheidsraad | Nr. 2017/16
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der
wetenschap ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Milieu;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Economische Zaken. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikkelingen of trends
­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. Vaccinatie tegen rotavirus. Den Haag: Gezondheidsraad, 2017;
 publicatienr. 2017/16.
 Auteursrecht voorbehouden
          Gezondheidsraad | Nr. 2017/16
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>