<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>WBO:
tuberculosescreening
Aan: de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Nr. 2017/02, Den Haag 7 maart 2017
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>                                             WBO: tuberculosescreening | pagina 2 van 13
inhoud
   Samenvatting                           3
01 Inleiding                              4
02 Screeningsmethode                      6
03 Organisatie en kwaliteit               7
04 Vrijwillige deelname en informatie- en
   klachtenvoorziening9
05 Conclusie en advies                   10
   Literatuur                            11
    Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>                                                                                                   WBO: tuberculosescreening | pagina 3 van 13
samenvatting
Op grond van de Wet op het bevolkingsonder-       niet aan alle voorwaarden is voldaan. De
zoek heeft de minister van VWS in 2012 voor-      commissie vermoedt dat dit te maken heeft met
waarden gesteld aan de verlenging van de          de decentrale opzet van de GGD’en, waardoor
vergunning voor de screening op tuberculose       het niveau van centrale regie dat nodig is voor
door de GGD’en. Om mensen te beschermen           een landelijk gestandaardiseerd screenings-
tegen de mogelijke nadelen van bevolkings-        programma van hoge kwaliteit ontbreekt. Zij
onderzoek, moesten zij, onder de noemer van       adviseert de minister dan ook om de GGD’en
GGD GHOR Nederland, binnen een jaar een           aan te sporen prioriteit te geven aan de uitvoe-
plan van aanpak maken. In dat plan moest          ring van de plannen. Verder adviseert zij om de
aandacht zijn voor: (verbetering van) de          tuberculosescreening onder centrale regie te
screeningsmethode, de organisatie en kwaliteit    laten uitvoeren en beveelt aan daarbij een voor-
van de screening en de informatie- en klacht-     beeld te nemen aan de landelijke bevolkingson-
voorziening voor de deelnemers. Op verzoek        derzoeken naar kanker.
van de minister heeft de Commissie Bevolkings-
onderzoek van de Gezondheidsraad de maat-
regelen die door de vergunninghouder zijn
genomen beoordeeld.
De commissie constateert dat de GGD’en goede
plannen hebben gemaakt om de screening te
laten voldoen aan de wettelijke eisen. De uitvoe-
ring ervan verloopt echter traag, waardoor nog
       Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>                                                                                                             WBO: tuberculosescreening | pagina 4 van 13
01 inleiding                                                                 uitgevoerd.1,6 Zij heeft bij haar beoordeling gebruikgemaakt van de schrif-
                                                                             telijke materialen die de aanvrager heeft aangeleverd (de vergunningaan-
Op verzoek van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport             vraag en de bijlagen). In dit advies gaat zij na in hoeverre voldaan is aan
(VWS) (bijlage A) is de Gezondheidsraad nagegaan in hoeverre wordt           de voorwaarden die betrekking hebben op de screeningsmethode (hoofd-
voldaan aan de voorwaarden die de minister in 2012 heeft gesteld bij de      stuk 2), de organisatie en kwaliteit van de screening (hoofdstuk 3) en de
vergunning voor het bevolkingsonderzoek naar tuberculose door de             informatie- en klachtenvoorziening (hoofdstuk 4). In hoofdstuk 5 adviseert
gemeentelijke gezondheidsdiensten (GGD’en) en GGD GHOR Neder-                de commissie over de belangrijkste resterende verbeterpunten. De vice-
land.1 Destijds was een vergunningaanvraag ingediend voor de verlenging      voorzitter van de Gezondheidsraad heeft het advies van de Commissie
van het lopende screeningsprogramma op tuberculose. De Gezondheids-          Bevolkingsonderzoek aangeboden aan de minister van VWS.
raad constateerde dat het programma niet op alle onderdelen voldeed aan
de eisen van de Wet op het bevolkingsonderzoek (WBO).2,3 Gezien het              Vergunningvoorwaarden
maatschappelijke belang adviseerde de raad om de screening niet stil te          In 2012 verbond de minister de volgende voorwaarden aan de
leggen. Ervaringen uit de Verenigde Staten leren dat zelfs tijdelijk stoppen     vergunning om tuberculosescreening uit te voeren.1
met screening snel tot meer tuberculose-uitbraken kan leiden en dat het,         • Het röntgenprotocol wordt geactualiseerd, met name op het punt
nadat screening weer is opgestart, jaren kan duren voor de kans op                  van digitale röntgenfotografie, met in ieder geval aandacht voor
uitbraken weer is afgenomen tot het oude niveau.4 Een van de voor-                  uitvoering, stralingsbelasting, kwaliteitscontrole, deskundigheids-
waarden was dat er binnen een jaar een plan van aanpak zou liggen om                bevordering en beveiliging van de digitale opslag.
de screening te laten voldoen aan de wettelijke eisen. De besturen van de        • De overgang van analoge naar digitale röntgenfotografie wordt
GGD’en en GGD GHOR Nederland hebben hierover en over de door hen                    geregistreerd en geëvalueerd.
ondernomen activiteiten aan de minister gerapporteerd.5                          • In het kwaliteitsregister en het Handboek TBC-bestrijding Neder-
Op 29 juni 2016 ontving de voorzitter van de Gezondheidsraad een                    land wordt de systematiek voor (continue) deskundigheidsbewa-
adviesaanvraag van de minister om te beoordelen in hoeverre de vergun-              king en deskundigheidsbevordering voor alle medewerkers (ook
ninghouder met de tot dan toe ondernomen activiteiten voldoet aan de                de artsen tuberculosebestrijding) toegevoegd. Daarin moet duide-
wet. De Commissie Bevolkingsonderzoek heeft de beoordeling daarvan                  lijk zijn hoe wordt gewaarborgd dat een medewerker (ook een
       Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre>                                                                                                WBO: tuberculosescreening | pagina 5 van 13
  arts) die niet (meer) voldoet aan de eisen, geen tuberculose-          IGRA in tuberculosescreening, kan IGRA niet worden ingevoerd in
  screening meer mag uitvoeren.                                          de screening.
• De kwaliteitseisen zijn onafhankelijk van de uitvoerder, of dit nu • De vergunninghouder zorgt ervoor dat dubbelscreening van asiel-
  een GGD is of een ziekenhuis waaraan de tuberculosescreening           zoekers en immigranten zo veel mogelijk wordt voorkomen en
  is uitbesteed.                                                         geeft aan hoe dit gebeurt.
• In de richtlijnen wordt vastgelegd hoe wordt omgegaan met fout-    • Voor 1 januari 2013 stelt vergunningouder een plan op hoe de
  positieven en nevenbevindingen: wie wordt waarom en wanneer            GGD-en aan bovengenoemde voorschriften kunnen voldoen. Dit
  verwezen. De vergunninghouder zorgt ervoor dat foutpositieven          plan is afgestemd met professionals, zoals KNCV Tuberculose-
  en de nevenbevindingen worden geregistreerd en gerapporteerd.          fonds en het Centrum Infectieziektenbestrijding van het RIVM.
• Er wordt een informatieprotocol opgesteld waarin alle aspecten
  van de informatieprocedure (desnoods per groep) duidelijk zijn
  verwoord: hoe en met welke materialen/interventies wordt wie       Screening op tuberculose
  wanneer geïnformeerd.                                              Tuberculose is een besmettelijke infectieziekte die veroorzaakt wordt
• Er wordt vastgelegd dat vrijwillige toestemming en deelname voor   door de tuberkelbacterie (Mycobacterium tuberculosis). Volgens de
  alle risicogroepen het uitgangspunt is, niet alleen voor screening cijfers uit het Nederlands Tuberculose Register (NTR) zijn er in 2013
  maar ook voor de behandeling en een eventuele opname als de        elf mensen gestorven aan de gevolgen van tuberculose, het meren-
  behandeling faalt. Drang moet proportioneel zijn ten opzichte van  deel ouder dan 65 jaar.7 Onder de algemene bevolking in Nederland
  het probleem (voor de risicogroep). Drang mag alleen worden        is tuberculose zeldzaam: in 2014 kregen 5 op de 100.000 Nederlan-
  overwogen als vrijwillige deelname wordt afgewezen en als alter-   ders tuberculose (in totaal 823 patiënten).7 Sinds 1999 worden in
  natieven zijn uitgesloten.                                         Nederland daarom alleen risicogroepen gescreend waarbij tubercu-
• Er is een duidelijke en onafhankelijke klachtenprocedure en de     lose vaker voorkomt. Bij het bepalen van de risicogroepen volgt
  mogelijkheid tot klagen moet duidelijk in de informatievoorziening Nederland de vuistregel van de WHO: groepen waarvoor geldt dat
  zijn opgenomen.                                                    de incidentie van tuberculose hoger of gelijk is aan 10 keer de lokale
• Zonder duidelijk wetenschappelijk bewijs voor meerwaarde van       incidentie (5 per 100.000), oftewel 50 per 100.000. Het betreft
    Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 6 ======================================================================

<pre>                                                                                                         WBO: tuberculosescreening | pagina 6 van 13
   bijvoorbeeld asielzoekers en immigranten uit bepaalde landen,           tieve of aanvullende methode wetenschappelijk is aangetoond. Wanneer
   gedetineerden, zeevarenden, dak- en thuislozen en mensen die in         de GGD’en overwegen een aanpassing van de screeningsmethode in te
   contact zijn geweest met een tuberculosepatiënt. Het nut van tuber-     voeren of daarnaar onderzoek te verrichten moeten deze daarvoor een
   culosescreening is niet beperkt tot de individuele deelnemers uit de    vergunning aanvragen, zodat de Gezondheidsraad kan toetsen in
   risicogroepen, het beoogt vooral ook de overdracht van infecties        hoeverre dit in overeenstemming is met de eisen van de wet.
   (met als gevolg uitbraken van tuberculose) in de algemene bevolking
   te voorkomen. Dit zogenoemde derdenbelang geeft een extra               IGRA
   dimensie aan de verantwoordelijkheid van de overheid om de bevol-       Een mogelijke innovatie in de tuberculosescreening is IGRA (Interferon
   king tegen tuberculose te beschermen.                                   Gamma Release Assays), een test die zich richt op eiwitten die specifiek
   Binnen de risicogroepen geldt voor de meeste betrokkenen dat zij        zouden zijn voor tuberculosebacteriën. Een van de voorwaarden was dat
   ergens in hun leven besmet zijn geweest met de tuberkelbacterie.        een grotere rol van IGRA in de tuberculosescreening pas mocht worden
   Dan heeft een zogenoemde Mantouxtest (een huidtest) geen zin            overwogen als de meerwaarde ervan (in onafhankelijk wetenschappelijk
   meer, want die kan vele jaren na een besmetting nog positief zijn       onderzoek) was vastgesteld. In 2012 was de wetenschappelijke basis
   zonder dat er van tuberculose sprake is. Daarom is de primaire          voor IGRA in de tuberculosescreening volgens de commissie nog onvol-
   screeningstest vrijwel altijd een thoraxfoto (een röntgenfoto van de    doende voor grootschalige toepassingen.3 De minister schreef in 2014 dat
   borst).                                                                 de voorwaarde kon vervallen, aangezien beroepsgroepen een richtlijn
                                                                           hebben opgesteld: ‘Richtlijn Interferon Gamma Release Assays bij de
                                                                           diagnostiek van tuberculose’. In de richtlijn geven de opstellers echter aan
                                                                           dat er nog veel onderzoek nodig is naar IGRA.8 Ook de vergunninghouder
02 screeningsmethode                                                       meldt dat er momenteel (ook in Nederland) nog volop onderzoek wordt
                                                                           gedaan naar de rol van IGRA in de tuberculosescreening en verwacht dat
Volgens de commissie moet de voorwaarde gehandhaafd blijven, dat de        deze in de toekomst zal toenemen. De commissie vindt dat de vergun-
screeningsmethode (nu vrijwel uitsluitend röntgenfoto’s van de thorax) pas ninghouder opnieuw een vergunning aan moet vragen als hij voornemens
vervangen of aangevuld mag worden als de meerwaarde van een alterna-       is IGRA in te zetten (al dan niet in onderzoeksverband) binnen de tubercu-
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 6 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 7 ======================================================================

<pre>                                                                                                          WBO: tuberculosescreening | pagina 7 van 13
losescreening. Zij kan dan de voornemens in de vergunningaanvraag           worden vastgelegd hoe wordt omgegaan met foutpositieven en nevenbe-
toetsen aan de eisen van de wet en nagaan of:                               vindingen. De vergunninghouder moest zorgen voor registratie en rappor-
• hiervoor voldoende wetenschappelijke basis bestaat en                     tage van de foutpositieven en de nevenbevindingen, en de gevolgen
• de nut-risicoverhouding gunstig is voor de deelnemers en                  daarvan voor diagnostiek en behandeling.
• voldaan wordt aan de wettelijke regels van medisch handelen.              De vergunninghouder is (een aanbestedingsprocedure) gestart voor het
                                                                            opzetten van een registratiesysteem voor de uitvoering van het kwaliteits-
                                                                            beleid (waaronder het röntgenprotocol). Het Landelijk referentiecentrum
03 organisatie en kwaliteit                                                 bevolkingsonderzoek (LRCB) is betrokken bij de ontwikkeling van het
                                                                            kwaliteitssysteem en zal erop toezien dat alleen geaccrediteerde mede-
Volgens de commissie heeft de vergunninghouder goede maatregelen            werkers de tuberculosescreening uitvoeren. Ook zal het LRCB visitaties
genomen om de kwaliteit van de tuberculosescreening verder te ontwik-       verrichten. Daarnaast is de vergunninghouder voornemens een protocol
kelen. Zo is bijvoorbeeld het röntgenprotocol geactualiseerd. De uitvoering op te stellen voor de overeenkomst met ketenpartners, als een GGD
van de overige maatregelen is echter nog niet zo ver dat aan alle voor-     onderdelen van de screening daaraan uitbesteedt. Ten behoeve van een
waarden is voldaan.                                                         uniforme kwaliteit van het bevolkingsonderzoek vindt de commissie het
                                                                            van groot belang dat een dergelijk protocol op korte termijn wordt geïm-
Kwaliteitssysteem                                                           plementeerd. Het lijkt voor de hand te liggen (en mogelijk doet de vergun-
Een van de voorwaarden was dat in het kwaliteitsregister en het Hand-       ninghouder dat al) om ook hierbij het LRCB te betrekken.
boek TBC-bestrijding Nederland de systematiek voor (continue) deskun-       In het registratiesysteem zullen foutpositieven en nevenbevindingen
digheidsbewaking en deskundigheidsbevordering voor alle medewerkers         worden opgenomen. Vast onderdeel van de visitaties zal verder zijn hoe
zou worden toegevoegd. Daarin zou duidelijk moeten zijn hoe wordt           artsen omgaan met foutpositieven en nevenbevindingen. De vergunning-
gewaarborgd dat medewerkers die niet (meer) voldoen aan de eisen,           houder geeft aan dat er niet altijd goede terugkoppeling plaatsvindt over
geen tuberculosescreening meer uitvoeren. Ook moesten de kwaliteits-        diagnoses en verwijzingen die buiten de directe reikwijdte van de GGD
eisen onafhankelijk zijn van de uitvoerder, of dit nu een GGD is of een     worden gedaan door andere partijen. De commissie deelt de observatie
andere partij (zoals een ziekenhuis of laboratorium). Daarnaast moest       van de vergunninghouder dat dit een punt van zorg is; ook sluitende
       Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 7 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 8 ======================================================================

<pre>                                                                                                         WBO: tuberculosescreening | pagina 8 van 13
ketenzorg is een voorwaarde voor een kwalitatief hoogstaand screenings-    Landelijke standaardisatie van de protocollen is belangrijk voor de kwali-
programma. Dit geldt des te sterker daar het veelal gaat om kwetsbare      teit van het programma, daarom adviseert de commissie om dit na te laten
mensen, die vaak de Nederlandse taal niet (goed) machtig zijn en niet      gaan.
goed weten hoe het zorgsysteem in Nederland werkt.
De commissie constateert dat de plannen en ambities goed zijn, maar dat    Voorkomen dubbelscreening
de uitvoering nu nog niet zo ver is dat aan de vergunningvoorwaarden is    Een andere voorwaarde was dat dubbelscreening van asielzoekers en
voldaan.                                                                   immigranten zo veel mogelijk moest worden voorkomen.
                                                                           De commissie heeft de indruk dat er voldoende randvoorwaarden zijn om
Actualisering röntgenprotocol                                              dubbelscreening van asielzoekers te voorkomen. In Ter Apel krijgen asiel-
De afgelopen jaren heeft geleidelijk een overgang plaatsgevonden van       zoekers een registratienummer en kunnen ze pas worden overgeplaatst
analoge naar digitale röntgenfotografie. In het kader van de kwaliteits-   nadat de uitslag van de tuberculosescreening bekend is. Op Schiphol
bewaking moest daarom ook het röntgenprotocol worden geactualiseerd,       krijgen asielzoekers bij binnenkomst een medische intake, waarvan tuber-
met name op het punt van de consequenties van de overgang naar digi-       culosescreening onderdeel uitmaakt. De commissie vindt het aannemelijk
tale röntgenfotografie. Daarbij was in ieder geval aandacht vereist voor   dat dubbelscreening van asielzoekers nu ook in de praktijk nauwelijks
uitvoering, stralingsbelasting, kwaliteitscontrole, deskundigheidsbevorde- meer voorkomt, al heeft zij dat niet kunnen vaststellen.
ring en beveiliging van digitale opslag.                                   Voor immigranten die geen asielzoeker zijn, bijvoorbeeld uit Oost-Euro-
De commissie is positief over de aanpassing die de vergunninghouder, in    pese landen, en voor illegalen (en hun kinderen) bestaan geen waar-
samenwerking met het LRCB, heeft aangebracht in het röntgenprotocol        borgen tegen dubbelscreening. De vergunninghouder rapporteert niet
voor kinderen om te voldoen aan de daarvoor geldende richtlijnen. Zij      over deze groepen. Probleem is dat deze mensen niet geregistreerd
heeft begrepen dat kinderen tijdens de screening hierdoor veel minder      worden. Ook kinderen van illegalen die in aanmerking komen voor BCG-
ioniserende straling ontvangen dan in de jaren daarvoor het geval was.     vaccinatie (tegen tuberculose) worden niet centraal geregistreerd. Dat kan
Dit onderstreept het belang van een continu kwaliteitsborgingsysteem.      ertoe leiden dat immigranten en illegalen en de kinderen daarvan niet
Uit de beschikbare informatie kan de commissie niet nagaan of inmiddels    worden gescreend, maar ook dat zij dubbel worden gescreend.
alle GGD’en zijn overgestapt van analoge op digitale röntgenfotografie.    Hoewel de commissie zich realiseert dat dit lastiger te organiseren is, vindt
       Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 8 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 9 ======================================================================

<pre>                                                                                                         WBO: tuberculosescreening | pagina 9 van 13
zij dat de waarborgen om dubbelscreening te voorkomen moeten worden       tieprocedure, zodat duidelijk is wie, wanneer, op welke manier wordt geïn-
uitgebreid naar immigranten en illegalen. Het is belangrijk om mensen uit formeerd (door GGD’en of door ketenpartners). Ook moest worden vast-
risicogroepen tuberculosescreening aan te bieden, maar het is bovendien   gelegd dat vrijwillige deelname voor alle risicogroepen het uitgangspunt is,
belangrijk om te voorkomen dat deze mensen dubbel gescreend worden.       niet alleen voor screening maar ook voor de behandeling en een even-
                                                                          tuele opname als de behandeling faalt. Drang moet proportioneel zijn en
                                                                          mag alleen worden overwogen als vrijwillige deelname wordt afgewezen
04 vrijwillige deelname en infor-                                         en als alternatieven zijn uitgesloten.
                                                                          De vergunninghouder heeft een informatieprotocol opgesteld en voor-
          matie- en klachtenvoorziening                                   beelden van (online) informatie opgestuurd. De commissie noemt een
                                                                          aantal punten die in het protocol en de informatievoorziening verbetering
Er is een protocol ontwikkeld voor de informatie- en klachtenvoorziening  behoeven.
voor de deelnemers aan de tuberculosescreening. De commissie vindt dat    • Het protocol gaat te algemeen in op vrijwillige deelname en het gebruik
deze voorzieningen wel verbeterd zijn, maar te algemeen en te weinig         van drang bij tuberculosescreening. Er staat niet in bij welke risico-
toegespitst op de doelgroepen van de screening. Ook geven ze te weinig       groepen drang wordt gebruikt en wat voor die groepen de consequen-
sturing aan de praktijk. Verder geldt dat de klachtenprocedure wel verbe-    ties van weigering zijn: dat gedetineerden dan worden afgezonderd,
terd is, maar dat de toegankelijkheid ervan voor anderstaligen en laagge-    dat zeevaarders dan niet aan land mogen en dat asielzoekers dan de
letterden onvoldoende is. Daarom concludeert de commissie dat nog niet       toegang tot ons land wordt ontzegd.
aan de voorwaarden is voldaan. Zij vindt dat een landelijk bevolkingson-  • Het protocol geeft onvoldoende aanwijzingen hoe om te gaan met
derzoek vraagt om landelijke standaardisatie van de informatie- en klach-    anderstaligen en laaggeletterden. Aandacht voor die groepen is belang-
tenvoorziening en controle daarop.                                           rijk om ervoor te zorgen dat er daadwerkelijk begrijpelijke informatie
                                                                             beschikbaar en toegankelijk is voor de groepen die voor screening in
Informatieprotocol                                                           aanmerking komen. Het protocol benoemt bijvoorbeeld de mogelijkheid
Een voorwaarde bij de vergunning was dat er een informatieprotocol           van tolken, maar geeft niet aan in welke gevallen daarin wordt voor-
opgesteld moest worden met aandacht voor alle aspecten van de informa-       zien. De commissie vindt dat tolken naar behoefte beschikbaar zouden
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 9 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 10 ======================================================================

<pre>                                                                                                        WBO: tuberculosescreening | pagina 10 van 13
   moeten zijn.                                                             voorziening. De commissie vindt echter dat er meer aandacht nodig is
• De informatie sluit onvoldoende aan bij het taalniveau van de doel-       voor anderstaligen en laaggeletterden:
   groepen van de screening: het taalgebruik is ingewikkeld en de infor-    • Er is voor asielzoekers een factsheet in vreemde talen, maar het is
   matie wordt nog te weinig ondersteund met plaatjes.                        onduidelijk in hoeverre GGD’en deze gebruiken.
• In het protocol ontbreekt informatie over de omgang met privacy. Zo is    • Klachtenformulieren zijn vaak moeilijk te vinden voor anderstaligen en
   van belang om de deelnemers te vertellen dat de uitslag van een posi-      laaggeletterden, omdat ze alleen te benaderen zijn via diverse Neder-
   tieve screeningstest aan de GGD zal worden doorgegeven (art. 22 lid 2      landstalige webpagina’s en de informatie op deze pagina’s moeilijk te
   Wet publieke gezondheid). Bij gedetineerden en asielzoekers is voor-       begrijpen is.
   stelbaar dat de uitslag gedeeld moet worden met meer mensen dan          • Op de verschillende GGD-websites wordt steeds verschillend verwezen
   alleen de behandelend arts en de GGD.                                      naar klachtenprocedures, die per GGD lijken te verschillen.
• Bij een positieve uitslag moeten mensen vervolgdiagnostiek en behan-      • Een klacht kan alleen in het Nederlands of Engels worden ingediend.
   deling krijgen. In het protocol staat niet dat dit de deelnemers verteld   Betrokkenen die deze talen niet beheersen wordt geadviseerd hulp te
   moet worden.                                                               vragen aan een familielid. De commissie vindt dat onafhankelijke
• Het protocol geeft geen aanwijzingen hoe vooraf met de deelnemers de        ondersteuning (zoals een tolk) naar behoefte beschikbaar zou moeten
   mogelijkheid en consequenties van foutpositieve uitslagen en nevenbe-      zijn.
   vindingen te bespreken.                                                  Overigens wijst de commissie erop dat de klachtenregeling per 1 januari
                                                                            2017 moet zijn aangepast om te voldoen aan de Wet kwaliteit, klachten en
Klachtenprocedure                                                           geschillen zorg.
Bij de vergunning was als voorwaarde gesteld dat er een duidelijke en
onafhankelijke klachtenprocedure moest zijn en de mogelijkheid tot klagen
duidelijk in de informatievoorziening moest zijn opgenomen. Daarbij moest   05 conclusie en advies
volgens de commissie rekening worden gehouden met anderstaligen,
laaggeletterden en andere kwetsbare groepen.                                De commissie concludeert dat de vergunninghouder belangrijke stappen
De vergunninghouder heeft verbeteringen doorgevoerd in de klachten-         heeft gezet. Zo is contact gezocht met het LRCB, dat de kwaliteit van
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 10 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 11 ======================================================================

<pre>                                                                                                        WBO: tuberculosescreening | pagina 11 van 13
bevolkingsonderzoek waarborgt in het bijzonder op gebied van röntgen-         (onderzoek naar) de meerwaarde van de test en over verantwoorde
fotografie. Het LRCB heeft een grote rol gekregen bij het bevorderen en       implementatie ervan
bewaken van de kwaliteit van de tuberculosescreening. Een belangrijke       • na te laten gaan of alle centra nu zijn overgegaan van analoge op digi-
tot de verbeelding sprekende verbetering is dat het röntgenprotocol voor      tale röntgenfotografie
kinderen is aangepast, waardoor zij beduidend minder straling krijgen dan   • te laten waarborgen dat dubbelscreening van immigranten en illegalen
voorheen. Tegelijk constateert de commissie dat het veranderproces traag      wordt voorkomen, net zoals de vergunninghouder dat voor asielzoekers
verloopt, waardoor nog steeds niet aan alle voorwaarden is voldaan. Zij       geregeld heeft
vermoedt dat dit te wijten is aan de decentrale opzet van de GGD’en. De     • in de informatie- en klachtenvoorziening meer aandacht te laten
GGD’en zijn weliswaar verenigd onder de noemer GGD GHOR Neder-                besteden aan de veelal kwetsbare doelgroepen van tuberculose-
land, maar dit leidt niet tot de standaardisatie die een kwalitatief hoog-    screening. Zo zijn meer gerichte voorzieningen voor anderstaligen en
staand landelijk programma voor bevolkingsonderzoek vraagt. Daarom            laaggeletterden nodig.
adviseert de commissie de minister om:
• de tuberculosescreening onder landelijke regie te laten uitvoeren. De
   wijze waarop de landelijke bevolkingsonderzoeksprogramma’s naar                  literatuur
   kanker zijn georganiseerd kan hierbij als voorbeeld dienen
• de vergunninghouder aan te moedigen zijn veranderproces voort te          1
                                                                              Brief van de Minister van VWS 10 april 2012 over WBO-vergunning
   zetten en daaraan meer prioriteit te verlenen                              TBC-screening. Den Haag 2012.
• waar mogelijk landelijke standaardisatie te laten realiseren (zoals in de 2
                                                                              Gezondheidsraad. Commissie WBO. Wet bevolkingsonderzoek:
   informatievoorziening en klachtenprocedure)                                tuberculose. Den Haag: Gezondheidsraad, 1999; publicatienr.
• de vergunninghouder vergunning te laten vragen voor de invoering van        1999/01WBO.
   en onderzoek naar alternatieve of aanvullende screeningsmethodes in      3
                                                                              Gezondheidsraad. Wet bevolkingsonderzoek: tuberculosescreening.
   de tuberculosescreening (zoals IGRA). De Gezondheidsraad zal deze          Den Haag: Gezondheidsraad, 2012; publicatienr. 2012/06.
   aanvraag dan toetsen aan de eisen van de wet en adviseren over           4
                                                                              Paolo WF, Jr., Nosanchuk JD. Tuberculosis in New York city: recent
        Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 11 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 12 ======================================================================

<pre>                                                                     WBO: tuberculosescreening | pagina 12 van 13
  lessons and a look ahead. Lancet Infect Dis. 2004; 4(5): 287-93.
5
  Brief directeur GGD aan de minister van VWS 23 december 2013 over
  Vergunningaanvraag bevolkingsonderzoek naar tuberculose. Den Haag
  2013.
6
  Brief van de minister van VWS 8 augustus 2014 aan GGD Nederland
  over Verlenging WBO-vergunning tuberculosescreening. Den Haag
  2014.
7
  RIVM. Tuberculose in Nederland 2013: Surveillancerapport.
  Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. RIVM-rapportnummer:
  2014-0106.
8
  KNCV tuberculosefonds. Richtlijn Interferon Gamma Release Assays
  bij de diagnostiek van tuberculose 2010. Den Haag: 2010.
       Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 12 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 13 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der
wetenschap ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Milieu;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Economische Zaken. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikkelingen of trends
­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt het advies downloaden van www.gr.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. WBO: tuberculosescreening. Den Haag: Gezondheidsraad, 2017;
 publicatienr. 2017/02.
 auteursrecht voorbehouden
          Gezondheidsraad | Nr. 2017/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 13 =================================================================

<br><br>