<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>WBO: onderzoek naar
screening op prostaatkanker
Nr. 2018/21, Den Haag 27 november 2018
Samenvatting
                                       2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                        WBO Onderzoek naar screening op prostaatkanker | pagina 2 van 3
 De afdeling Public Health van het Erasmus MC     het opvolgen van behandelingsbeleid en de         Nut-risicoverhouding
 wil een proefbevolkingsonderzoek uitvoeren       mate van opportunistische screening.              De commissie oordeelt dat het nut niet opweegt
 waarbij met een PSA-test wordt gescreend op                                                        tegen het risico voor de deelnemers. Het nut is
 prostaatkanker. Voor dat onderzoek is op grond   Toetsing aan eisen WBO                            beperkt, terwijl de risico’s van overdiagnose en
 van de Wet op het bevolkingsonderzoek (WBO)                                                        overbehandeling en de psychische belasting
 een vergunning vereist. De Commissie Bevol-      Wetenschappelijke deugdelijkheid                  aanzienlijk zijn.
 kingsonderzoek van de Gezondheidsraad heeft      De commissie vindt het onderzoek niet
 de vergunningaanvraag getoetst aan de WBO        voldoende wetenschappelijk deugdelijk.            Overeenstemming regels medisch handelen
 en adviseert de staatssecretaris van Volksge-    De gekozen onderzoeksopzet of -methode zijn       De commissie oordeelt dat het onderzoek niet
 zondheid, Welzijn en Sport (VWS) om de           niet geschikt om de onderzoeksvragen te           voldoet aan de regels voor medisch handelen,
 vergunning niet te verlenen.                     ­beantwoorden. Ook is de hypothese dat dit        omdat de informatie aan de deelnemers onvol-
                                                   ­proefbevolkingsonderzoek de opportunistische    ledig is en niet neutraal.
 Vergunningaanvraag                                 screening zal verminderen, onvoldoende
 De aanvragers willen een onderzoek uitvoeren       ­onderbouwd.
 waarbij mannen tussen de 55 en 59 jaar oud uit
 de regio Midden-West worden onderzocht op
 het gehalte PSA in het bloed. Afhankelijk van de
 uitkomst krijgen zij het advies voorlopig niet
 opnieuw een PSA test te doen of krijgen zij een
 verwijzing naar de uroloog. De onderzoekers
 willen vijf onderzoeksvragen beantwoorden die
 betrekking hebben op geïnformeerde keuze, de
 deelnamegraad, de samenwerking en logistiek,
1        Gezondheidsraad | Nr. 2018/21                                                                             2                                 3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
 lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. WBO Onderzoek naar screening op prostaatkanker.
 Den Haag: Gezondheidsraad, 2018; publicatienr. 2018/21.
 Auteursrecht voorbehouden
2        Gezondheidsraad | Nr. 2018/21                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>