<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Protonentherapie voor kinderen
alleen bij een ziekenhuis
Nr. 2018/02, Den Haag 13 februari 2018
Samenvatting
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                            Protonentherapie voor kinderen alleen bij een ziekenhuis | pagina 2 van 4
Inleiding                                          behandelen. Echter, één van deze centra voldoet        Aanpak en bevindingen
Protonentherapie is een relatief nieuwe vorm van   niet aan het vergunningsvereiste, zoals geformu-       De commissie heeft onderzocht wat er uit de
radiotherapie (bestraling) die bij de behandeling  leerd in de huidige regeling, dat protonentherapie     literatuur bekend is over de veiligheid van proto-
van bepaalde types kanker belangrijke voordelen    bij kinderen alleen toegepast mag worden in, of        nentherapie op een locatie buiten een ziekenhuis
biedt ten opzichte van de gebruikelijke bestraling in de directe nabijheid van, een ziekenhuis (het       (een stand-alone faciliteit). Het gaat daarbij
met fotonen. Een protonenstralenbundel kan         zogenoemde hospital based criterium). Een              vooral om de risico’s van het geven van diepe
beter geconcentreerd worden op het aangedane       ander centrum overweegt alleen kinderen met            sedatie/anesthesie, wat bij een deel van de
weefsel, wat een effectievere bestrijding van de   ‘niet-complexe tumoren’ te behandelen.                 kinderen nodig is voor een goede bestraling.
kanker zelf mogelijk maakt met minder beschadi-                                                           Naast dit literatuuronderzoek, zijn er interviews
ging aan omliggend weefsel. Dit zou leiden tot     Adviesvragen                                           gehouden met deskundigen en vertegenwoor-
minder bijwerkingen en nadelige ‘late’ effecten.   De minister heeft zich tot de Gezondheidsraad          digers van vrijwel alle partijen die betrokken
De verwachtiging is dat protonentherapie vooral    gewend met de vraag of de hospital based eis           zullen zijn bij protonentherapie voor kinderen.
bij kinderen en jongvolwassenen van meer-          voor protonenbehandeling van kinderen nog              Deze interviews hadden onder andere tot doel
waarde is.                                         noodzakelijk is, gelet op de huidige stand van de      de behandeling van protonentherapie van
Mede op grond van een advies van de Gezond-        wetenschap en recente publicaties. Daarbij wil         kinderen met kanker in een breder perspectief te
heidsraad uit 2009, is besloten om protonenthe-    de minister weten in hoeverre die eis gebaseerd        kunnen zien.
rapie in Nederland voorzichtig te introduceren     is op de noodzaak van anesthesie, en wat de            Uit het literatuuronderzoek kwam naar voren dat
met vergunningverlening op basis van de Wet op     randvoorwaarden voor de protonenbehandeling            de diepe sedatie/anesthesie voor het ondergaan
bijzondere medische verrichtingen. Vier vergun-    van kinderen in een stand-alone locatie zijn. Ten      van een procedure veilig gegeven kan worden,
ningen voor bouw en in gebruikneming van proto-    slotte vraagt de minister in hoeverre het              ook op een locatie buiten het ziekenhuis, mits
nencentra zijn verleend. Naar verwachting gaan     bezwaarlijk is als er slechts één centrum is in        aan een aantal randvoorwaarden is voldaan.
in 2018 drie centra beginnen met behandeling.      Nederland waar kinderen terecht kunnen voor            Het merendeel van de geïnterviewden dacht
Deze centra hebben de intentie ook kinderen te     protonentherapie.                                      daar anders over. De commissie meent dat de
        Gezondheidsraad | Nr. 2018/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                             Protonentherapie voor kinderen alleen bij een ziekenhuis | pagina 3 van 4
noodzaak van sedatie slechts één van de             voordeel zijn als protonentherapie op meerdere
factoren is die relevant zijn voor het hospital     locaties gegeven zou kunnen worden, maar
based criterium. Leidend uitgangspunt moet zijn     optimale zorg vraagt concentratie in een multi-
wat nodig is om optimale kwaliteit van zorg te      disciplinair centrum dat beschikt over de nood-
bieden. Daarbij gaat het bovenal om de              zakelijke voorzieningen.
vereisten van multidisciplinariteit en concentratie
van kinderoncologische zorg. Er is brede            Advies
consensus dat kinderen met kanker behandeld         De commissie beveelt aan protonentherapie aan
moeten worden in een multidisciplinair centrum,     kinderen alleen te geven in een hospital based
waar niet alleen verschillende medische specia-     faciliteit, die beschikt over de noodzakelijke
lismen vertegenwoordigd zijn, maar waar ook         voorzieningen voor de optimale behandeling van
voldoende psychosociale expertise aanwezig is       deze kinderen. Deze afweging is gebaseerd op
in een kind- en oudervriendelijke omgeving.         criteria van kwaliteit van zorg, waarvan de veilig-
Protonentherapie, als onderdeel van zulke laag-     heid van het toedienen van diepe sedatie bij een
volume hoog-complexe zorg, dient ook in dat         deel van de kinderen slechts één van de over-
verband plaats te vinden. Vanuit het oogpunt        wegingen is.
van toegankelijkheid van de zorg zou het een
       Gezondheidsraad | Nr. 2018/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
Gezondheidsraad. Protonentherapie voor kinderen alleen bij een ziekenhuis.
Den Haag: Gezondheidsraad, 2018; publicatienr. 2018/02.
Auteursrecht voorbehouden
        Gezondheidsraad | Nr. 2018/02
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>