<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Veiligheid van diepe
sedatie/anesthesie
bij kinderen
Evaluatie van de literatuur
Nr. 2018/02A, Den Haag 13 februari 2018
Achtergronddocument bij:
Protonentherapie voor kinderen alleen bij een ziekenhuis
Nr. 2018/02, Den Haag 13 februari 2018
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>                                                                        Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 2 van 10
inhoud
01 Inleiding                                                         3
   Tabel 1. Overzicht van studies naar de veiligheid van anesthesie
   bij kinderen die radiotherapie of protonentherapie ontvingen      3
   Tabel 2. Overzicht van studies naar veiligheid van anesthesia
   bij kinderen die een procedure ondergingen buiten de operatiekamer
   (inclusief diagnostische beeldvorming)                            5
   Literatuur7
     Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>                                                                                                          Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 3 van 10
01 inleiding                                                                                     Protonentherapie bij kinderen heeft ter beantwoording hiervan onder meer
                                                                                                 literatuuronderzoek gedaan. In dit achtergronddocument beschrijft de
De minister van VWS heeft de Gezondheidsraad gevraagd of de hospital                             commissie de uitkomsten daarvan. Deze zijn geordend in twee tabellen:
based eis voor protonenbehandeling van kinderen nog noodzakelijk is,                             • overzicht van studies naar de veiligheid van anesthesie bij kinderen die
gelet op de huidige stand van de wetenschap en recente publicaties.                                  radiotherapie of protonentherapie ontvangen
Daarbij wil de minister weten in hoeverre die eis gebaseerd is op de nood-                       • overzicht van studies naar veiligheid van anesthesie bij kinderen die
zaak van anesthesie, en wat de randvoorwaarden voor de protonenbe-                                   een procedure ondergingen buiten de operatiekamer (inclusief diagnos-
handeling van kinderen in een stand alone locatie zijn. De Commissie                                 tische beeldvorming).
Tabel 1. Overzicht van studies naar de veiligheid van anesthesie bij kinderen die radiotherapie of protonentherapie ontvingen
 auteurs     jaartal  setting                   methode                                         resultaten / conclusie
 Anghelescu  2008     kinderziekenhuis          Retrospectief onderzoek onder kinderen die met  Het onderzoek betrof 3.833 procedures (3.611 bestralingssessies en 222 simulatiesessies) in 177
 e.a.1                                          propofol werden gesedeerd voor radiotherapie in patiënten (leeftijd 0,4-21,7 jaar). In 49 (1,3%) van de procedures bij 30 patiënten traden complicaties
                                                de periode juli 2004-juni 2006.                 op. Niet-ernstige complicaties aan de luchtwegen kwamen het meeste voor. Risicofactoren waren: duur
                                                                                                van de procedure, totale dosis van propofol, het gebruik van aanvullende sedatieven en of het simula-
                                                                                                tiesessies betrof.
 Ares e.a.2  2016     non-hospital based        Follow-up onderzoek onder kinderen met intra-   Het onderzoek betrof 50 patiënten (leeftijd 1,1-15,2 jaar). Herhaalde algehele anesthesie werd zonder
                      protonencentrum 50 km     cranieel ependymoom die protonentherapie        complicaties toegepast bij 44 (88%) kinderen onder de vijf jaar.
                      van kinderziekenhuis      ontvingen in de periode juli 2004-maart 2013.
                      (Paul Scherrer Institute)
 Buchsbaum   2013     non-hospital based        Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 4.045 procedures (3.907 bestralingssessies en 138 simulatiesessies) bij 138
 e.a.3                protonencentrum 2 mijl    werden gesedeerd voor protonentherapie in de    kinderen (leeftijd 1-16 jaar). Er traden drie (0,07%) complicaties op: een val van een brancard tijdens
                      van ziekenhuis            periode juni 2008-april 2012.                   herstel van de anesthesie en twee kinderen die vanwege aspiratie in het ziekenhuis opgenomen
                                                                                                moesten worden. De auteurs concluderen dat de noodzaak tot spoedinterventie altijd aanwezig is en
                                                                                                dat daarom protocollen beschikbaar moeten zijn om de zorg snel te kunnen opschalen.
 Frei-Welte  2012     non-hospital based        Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 160 kinderen (leeftijd 1-8 jaar). Eén kind moest voor iedere bestraling geïntubeerd
 e.a.4                protonencentrum 50 km     werden gesedeerd voor protonentherapie in de    worden; twee kinderen hadden al voor de protonentherapie een tracheotomie gekregen en één kind
                      van kinderziekenhuis      periode 2004-2012.                              moest tijdens de behandeling vanwege toenemende ademhalingsproblemen geïntubeerd worden en
                      (Paul Scherrer Institute)                                                 kreeg vervolgens een tracheotomie.
 Khurmi      2017     ziekenhuis                Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 997 procedures (917 bestralingssessies en 80 simulatiesessies) in 58 patiënten
 e.a.5                                          anesthesie kregen voor radiotherapie in de      (leeftijd 7 maanden-14 jaar). In het merendeel (94%) ging het om diepe sedatie met enkel propofol. Er
                                                periode januari 2014-juli 2016.                 traden 7 (0,7%) complicaties op. Het percentage complicaties was hoger in het geval van bestraling op
                                                                                                het gehele lichaam (5,7%). De auteurs concluderen dat anesthesie met propofol veilig en efficient is.
         Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>                                                                                                        Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 4 van 10
Oh e.a.6     2016  Nationaal kankercentrum   Retrospectief onderzoek onder kinderen die met    Het onderzoek betrof 1.296 procedures in 54 kinderen (interquartile range leeftijd 2-5 jaar). Er traden
                                             propofol werden gesedeerd voor protonenthe-       geen levensbedreigende complicaties. De volgende complicaties werden gerapporteerd: in 10 (18,5%)
                                             rapie in de periode april 2007-november 2013.     patiënten daalde de hartslag met meer dan 25%; 6 hiervan kregen anticholinergica toegediend. Bij
                                                                                               1 (1,9%) patiënt daalde de bloeddruk met meer dan 25%. Er waren 6 (11,1%) gevallen van desaturatie
                                                                                               en 2 (3,7%) patiënten hadden sinusaritmie die vanzelf herstelde na de verdoving. De auteurs conclu-
                                                                                               deerden dat het een uitdaging blijft om veilige en adequate verdoving toe te passen bij protonen-
                                                                                               therapie.
Owusu-       2014  non-hospital based        Retrospectief onderzoek onder kinderen die        Het onderzoek betrof 9.328 procedures in 340 kinderen (leeftijd 0,4-14,2 jaar). In het merendeel
Agyemang           protonencentrum 1 mijl    anesthesie kregen voor protonentherapie in de     (97.9%) ging het om diepe sedatie met enkel propofol. Er werden 5 (0,05%) ernstige complicaties
e.a.7              van ziekenhuis            periode januari 2006-april 2013.                  gerapporteerd: 2 gevallen van bradycardie, 1 beroerte, 1 laryngospasme en 1 bronchospasme. Het
                                                                                               kind met een beroerte is met een ambulance naar het ziekenhuis vervoerd. De auteurs concludeerden
                                                                                               dat propofol veilig toegediend kan worden in een stand-alone locatie. Een voorwaarde is dat er een
                                                                                               dedicated anesthesie team is.
Verma e.a.8  2016                            Systematische review van studies naar complica-   Negen studies voldeden aan de criteria. Algehele narcose bleek beter te zijn dan conscious sedatie wat
                                             ties en bijwerkingen van anesthesie/diepe sedatie betreft het bereiken van het juiste sedatieniveau bij een laag percentage complicaties. Propofol en
                                             in kinderen (jonger dan 18 jaar) die werden       vluchtige anesthesie gingen gepaard met minder complicaties dan ketamine (0,01-3,5% vs 23-24%).
                                             gesedeerd voor radiotherapie. Alle studies        De meest voorkomende complicaties hadden betrekking op de ademhaling, gevolgd door cardiovascu-
                                             gepubliceerd in het Engels tot aan juni 2015      laire complicaties en misselijkheid/overgeven. Risicofactoren waren: duur van de procedure en anes-
                                             werden geïncludeerd. Studies op basis van         thesie dosis.
                                             minder dan 20 kinderen werden geëxcludeerd.
Vigneron     2013  academisch ziekenhuis     Retrospectief onderzoek onder kinderen die        Het onderzoek betrof 386 procedures in 15 kinderen (leeftijd 13-56 maanden). In 0,5% van de proce-
e.a.9                                        onder algehele narcose radiotherapie onder-       dures trad er een complicatie op.
                                             gingen in een periode van vier jaar.
Weiss e.a.10 2007  non-hospital based        Retrospectief onderzoek onder kinderen die met    Het onderzoek betrof 267 procedures in 10 kinderen (kleuters; gemiddelde leeftijd 2,6 jaar; SD = 0,8
                   protonencentrum 50 km     propofol werden gesedeerd voor protonenthe-       jaar). In geen van de gevallen was een kunstmatige luchtweg nodig of moest de procedure gestopt
                   van kinderziekenhuis      rapie. Het ging om kinderen met een hersentumor   worden. De auteurs concludeerden dat dergelijke procedures vragen om een kinderanesthesioloog die
                   (Paul Scherrer Institute) waarbij een vacuum-assisted bite-block            veel ervaring heeft met de luchtwegen van kinderen, klinische alertheid en continue monitoring.
                                             immobilization vereist was.
Wojcieszek   2010  mobiele anasthesie        Retrospectief onderzoek onder kinderen die        Het onderzoek betrof 267 procedures in 16 kinderen (leeftijd 2-8 jaar). Er traden geen ernstige compli-
e.a.11             werkstation om anesthesie werden gesedeerd voor radiotherapie in de         caties op.
                   toe te kunnen passen      periode januari 2000-september 2005.
                   buiten de anesthesie-
                   afdeling.
         Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre>                                                                                                            Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 5 van 10
Tabel 2. Overzicht van studies naar veiligheid van anesthesia bij kinderen die een procedure ondergingen buiten de operatiekamer (inclusief diagnostische beeldvorming)
 auteurs       jaartal setting                     methode                                         resultaten / conclusie
 Couloures     2011    38 centra van het Pediatric Retrospectief onderzoek onder kinderen (0-18    Het onderzoek betrof 131.751 procedures (leeftijd kinderen 0-18 jaar). De meerderheid (62,4%) betrof
 e.a.12                Sedation Research           jaar) die werden gesedeerd buiten de operatie-  radiologie procedures en in de meerderheid ging het om sedatie met propofol (59,7%). Er traden 122
                       Consortium                  kamer in de periode juli 2004-december 2008.    (0,09%) ernstige comlicaties op. Er werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Het percentage ernstige
                                                                                                   complicaties verschilde niet significant tussen soorten zorgverleners (allen lid van een sedatie-service).
 Cravero13     2009                                Review van studies naar de veiligheid van       De meest recente publicaties laten zien dat verdoving van kinderen relatief weinig risico’s met zich
                                                   sedatie/anesthesie van kinderen buiten de       meebrengt, maar waarschuwen ook voor de potentiële complicaties die kunnen optreden. Ernstige
                                                   operatiekamer. Vooral gebaseerd op Cravero      complicaties zijn zeldzaam, maar minder ernstige complicaties komen geregeld voor.
                                                   e.a. (2006) en Cravero e.a. (2009).
 Cravero       2009    37 centra van het Pediatric Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 49.836 procedures. Hierbij traden de volgende ernstige complicaties op: cardiopul-
 e.a.14                Sedation Research           werden gesedeerd met propofol voor het onder-   monale reanimatie (0,004%) en aspiratie (0,01%). Er werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Minder
                       Consortium                  gaan van een diagnostische procedure of         ernstige complicaties kwamen vaker voor. Dit betrof desaturatie (1,5% van de procedures), apneu of
                                                   behandeling buiten de operatiekamer in de       luchtwegblokkade (5,8%) en laryngospasme (1,0%). In 0,07% van de procedures was er sprake van
                                                   periode juli 2004-augustus 2007.                een onverwachte ziekenhuisopname. Het optreden van complicaties was afhankelijk van de leeftijd van
                                                                                                   het kind. De auteurs concludeerden dat het niet waarschijnlijk is dat sedatie met propofol resulteert in
                                                                                                   ernstige complicaties.
 Crego15       2014    35 centra van het Pediatric Retrospectief onderzoek onder kinderen (1-14    Het onderzoek betrof 12.584 procedures (leeftijd 0-14 jaar). In bijna de helft van de procedures (49,7%)
                       Sedation Research           jaar) die werden gesedeerd voor het ondergaan   betrof het een kind jonger dan 25 maanden en de meerderheid (70,1%) onderging een MRI. Er traden
                       Consortium                  van diagnostische radiologie procedures en      727 (5,8%) complicaties op. Er werden geen sterfgevallen, hartstilstanden, intubaties of aspiraties
                                                   alleen werden gemonitored door gespeciali-      gerapporteerd. De meest voorkomende complicaties waren inadequate sedatie/agitatie/delirium (1,6%)
                                                   seerde verpleegkundigen in de periode januari   en desaturatie (1,4%).
                                                   2005-september 2007.
 Emrath e.a.16 2014    non-hospital based          Retrospectief onderzoek bij kinderen die werden Het onderzoek betrof 654 patiënten (0,5-20 jaar). Het merendeel (95,7%) onderging een MRI en het
                       diagnostisch centrum; 20    gesedeerd voor MRI of CT-scan in de periode     merendeel (98%) werd gesedeerd met propofol. In 267 (25,1%) procedures traden complicaties op. Dit
                       minuten met de ambulance    januari 2012-december 2012. Exclusiecriteria:   betrof: desaturatie (11,5% van de procedures), apneu (1,7%), bradycardie (0,2%) en hypotensie (2,3%).
                       van het dichtstbijzijnde    jonger dan 6 maanden, hartaandoening, aange-    Er traden geen ernstige complicaties op.
                       kinderziekenhuis            boren metabole ziekten.
 Grunwell      2017    44 centra van Pediatric     Prospectief onderzoek onder kinderen (21 jaar   Het onderzoek betrof 7.313 procedures (leeftijd patiënten 0-21 jaar). 76,1% van de sedaties vond plaats
 e.a.17                Sedation Research           en jonger) die intraveneus ketamine en propofol in een sedatie- of radiologiekamer; in 80,6% ging het om patiënten met ASA status I of II. In 9,8%
                       Consortium                  ontvingen voor procedurele sedatie buiten de    procedures traden één of meer complicaties op en in 3,5% waren dit ernstige complicaties. Drie (0,04%)
                                                   operatiekamer en spoedafdeling in de periode    patiënten hadden last van aspiratie en twee (0,03%) patiënten kregen een hartstilstand. Er werden geen
                                                   september 2007-november 2015.                   sterfgevallen gerapporteerd. Risicofactoren waren: ASA status III of IV en lokatie (groter risico in hart-
                                                                                                   catheterisatie laboratorium of radiologie/sedatie kamer), primaire diagnose van gastrointestinale
                                                                                                   aandoening, toediening van anticholinergische middelen.
 Grunwell      2016    44 centra van Pediatric     Retrospectief onderzoek onder kinderen (21 jaar Het onderzoek betrof 22,645 procedures (leeftijd patiënten interquartile range 31-120 maanden). 64,6%
 e.a.18,19             Sedation Research           en jonger) die met ketamine werden gesedeerd    van de sedaties vond plaats in een sedatie- of radiologiekamer; in 72,0% ging het om patiënten met
                       Consortium                  voor procedurele sedatie buiten de operatie-    ASA status I of II. In 7,3% procedures traden complicaties op en in 1,8% waren dit ernstige complicaties.
                                                   kamer in de periode september 2007-november     Er werden geen sterfgevallen gerapporteerd en drie patiënten kregen een hartstilstand. Risicofactoren:
                                                   2015 .                                          gebruik van propofol, anticholinergische middelen en barbituraten, lokatie.
           Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 6 ======================================================================

<pre>                                                                                                          Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 6 van 10
Kamat          2014 37 centra van Pediatric    Retrospectief onderzoek onder kinderen die zijn  Het onderzoek betrof 91.189 procedures (leeftijd patiënten 0-22 jaar). 80,9% van de sedaties vond
e.a.20,21           Sedation Research          gesedeerd met propofol in de periode september   plaats in een sedatie- of radiologiekamer; in 81,9% ging het om patiënten met ASA status I of II. In 5,0%
                    Consortium                 2007-december 2012. Anesthesie werd uitge-       traden complicaties op. Dit betrof luchtwegobstructie (1,6%), desaturatie (1,5%), hoesten (1,0%) en
                                               voerd door critical care kinderartsen.           spoedinterventie aan de luchtwegen (0,7%). Er werden geen sterfgevallen gerapporteerd en 1 hartstil-
                                                                                                stand. Risicofactoren waren: locatie, aantal aanvullende medicaties, bekend met problemen aan de
                                                                                                luchtwegen, ASA status, gewicht, prematuur, ondergaan van pijnlijke procedure.
Kiringoda      2010 klinisch onderzoekscentrum Retrospectief onderzoek onder kinderen die       Het onderzoek betrof 1.480 procedures in 607 kinderen (leeftijd 0,2-17,5 jaar). In 70% ging het om een
e.a.22                                         meededen aan klinisch onderzoek en werden        kind met ASA status III. Er traden 98 complicaties op bij 79 (5,3%) procedures. Twee kinderen moesten
                                               gesedeerd met propofol voor diagnostische        worden overgebracht naar de intensive care. Er werden geen sterfgevallen of blijvende morbiditeit
                                               procedures in de periode januari                 gerapporteerd. Risicofactoren waren: ASA status, duur van de anesthesie en aanwezigheid van afwij-
                                               2000-september 2008.                             kingen in de luchtwegen. De auteurs concluderen dat anesthesie gepaard gaat met weinig complicaties
                                                                                                en dat een pre-anesthesie evaluatie belangrijk is om de risicofactoren in kaart te brengen.
Larsen e.a.23 2009  ziekenhuis                 Retrospectief onderzoek onder kinderen (18 jaar  Het onderzoek betrof 4.716 procedures (leeftijd kinderen: 5% was jonger dan 1 jaar; 59% was 1-10 jaar
                                               en jonger) die werden gesedeerd met propofol     en 36% was ouder dan 10 jaar), waarvan 17% radiologie procedures. Er traden 702 (15%) niet-ernstige
                                               voor een poliklinische procedure in de periode   complicaties op en 5 (0,1%) ernstige complicaties. Bij kinderen onder de 1 jaar was het percentage
                                               2001-2007. Anesthesie werd uitgevoerd door       niet-ernstige complicaties hoger. De ernstige complicaties vonden plaats in de groep 1-10 jarigen. De
                                               kinderintensivisten.                             auteurs concludeerden dat propofol toegediend door een kinderintensivist een veilige techniek is in de
                                                                                                poliklinische setting.
Machata        2008 ziekenhuis                 Prospectief onderzoek onder kinderen met ASA     Het onderzoek betrof 53 kinderen onder de 1 jaar en 447 kinderen tussen de 1-19 jaar.Bij 5 (1%)
e.a.24                                         status I of II die werden gesedeerd voor ambu-   patiënten trad desaturatie op. Bij drie kinderen ging het om gedeeltelijke obstructie van de luchtweg. De
                                               lant MRI onderzoek in de periode september       andere twee hadden kortdurend hulp nodig bij de ademhaling. De auteurs concludeerden dat het
                                               2006-januari 2008.                               propofol-protocol dat zij hanteerden een effectieve manier is voor MRI onderzoek bij kinderen.
Mallory e.a.25 2011 37 centra van de Pediatric Retrospectief onderzoek onder kinderen die       Het onderzoek betrof 25.433 procedures (leeftijd patiënten 1-240 maanden). 76% van de procedures
                    Sedation Research          werden gesedeerd met propofol in de periode juli vond plaats op de radiologie afdeling. In 1.483 (5,8%) procedures traden één of meer complicaties op.
                    Consortium                 2004-september 2008. Anesthesie werd uitge-      In 581 (2,3%) procedures betrof dit ernstige compliciaties, waaronder twee gevallen van aspiratie, één
                                               voerd door SEH-artsen.                           ongeplande intubatie en één hartstilstand. Risicofactoren van ernstige complicaties waren: gewicht, ASA
                                                                                                status III of IV, aanvullende medicatie, niet-pijnlijke procedures en problemen aan de bovenste lucht-
                                                                                                wegen.
Mason e.a.26   2012 polikliniek van streek-    Retrospectief onderzoek onder kinderen die       Het onderzoek betrof 279 kinderen (leeftijd 0,2-17,2 jaar). In 14 (5%) patiënten week de hartslag met
                    ziekenhuis                 gesedeerd werden met dexmedetomidene voor        meer dan 20% af van baseline en in 29 (33%) patiënten week de bloeddruk meer dan 20% af. Er
                                               een MRI in de periode april 2009-juli 2010.      werden geen complicaties gerapporteerd. De auteurs concludeerden dat dexmedetomidine een veilige
                                                                                                en effectieve sedatietechniek is. Ze bevelen aan dat een reanimatieteam aanwezig is op de locatie.
Patel e.a.27   2009 ziekenhuis                 Retrospectief onderzoek onder kinderen die       Het onderzoek betrof 210 patiënten (leeftijd 1 maand-20,8 jaar). Er traden geen niet-ernstige complica-
                                               langdurig (30 minuten of langer) verdoofd        ties op en één (0,5%) ernstige complicatie (beroerte).
                                               werden met propofol voor een MRI, CT scan,
                                               nucleaire scans en korte procedures in de
                                               periode november 2005-maart 2006. De anes-
                                               thesie werd uitgevoerd door niet-anesthesio-
                                               logen.
          Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 6 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 7 ======================================================================

<pre>                                                                                                       Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 7 van 10
 Srinivasan    2012  kinderziekenhuis        Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 1.649 procedures (leeftijd patiënten 4 maanden-28 jaar). Het merendeel van de
 e.a.28                                      werden gesedeerd met propofol in de periode     kinderen (96,6%) werd verdoofd voor een MRI. De volgende complicaties werden gerapporteerd:
                                             januari 2005-september 2009. De anesthesie      obstructie van de luchtwegen (3,0% van de procedures), desaturatie (3,5%), apneu (0,3%), stridor
                                             werd uitgevoerd door een kinderarts.            (0,06%), hypotensie (0,2%) en afname in hartslag (0,06%). Bij drie (0,2%) patiënten was er sprake van
                                                                                             een ernstige complicatie; twee patiënten met aspiratie en één patiënt moest geïntubeerd worden door
                                                                                             de anesthesioloog. Risicofactoren voor problemen met de ademhaling waren: bekend met snurken, ASA
                                                                                             status III, ouder dan 12 jaar, premedicatie met midazolam en het gebruik van adjuvant glycopyrrolate.
 Subrama-      2016  ambulant                Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrok 19.059 patiënten (gemiddelde leeftijd 5,6 jaar; SD = 4,6). In 2,8% van de gevallen
 nyam e.a.29                                 anesthesie kregen voor een electieve, ambulante was er sprake van complicaties gerelateerd aan de ademhaling. Risicofactoren waren: 3 jaar en jonger,
                                             operatie of radiologieprocedure in de periode   ASA status II of III, overgewicht, longaandoening en het ondergaan van een operatie (vs radiologiepro-
                                             2007-2012.                                      cedure).
 Sulton e.a.30 2016  42 centra van Pediatric Retrospectief onderzoek onder kinderen die      Het onderzoek betrof 13.072 procedures (leeftijd: interquartile range 19-60 maanden; 57% was jonger
                     Sedation Research       werden gesedeerd met dexmedetomidine voor       dan 3 jaar). 90,9% van de sedaties vond plaats in een sedatie- of radiologiekamer; in 73% ging het om
                     Consortium              electieve procedurele sedatie in de periode     patiënten met ASA status I of II. De meerderheid (83%) van de patiënten werd gesedeerd voor radiologi-
                                             september 2007-mei 2014.                        sche procedures. In 3,6% traden er complicaties op en in 0,3% ging het om ernstige complicaties. De
                                                                                             meest voorkomende ernstige complicatie was obstructie van de luchtwegen (0,3%). Er werden geen
                                                                                             sterfgevallen of hartstilstanden gerapporteerd. Het percentage complicaties was vergelijkbaar tussen
                                                                                             verschillende typen zorgverleners.
            literatuur                                                                        4
                                                                                                  Frei-Welte M, Weiss M, Neuhaus D, Ares C, Mauch J. [Pediatric anes-
                                                                                                  thesia for proton radiotherapy : medicine remote from the medical
1
    Anghelescu DL, Burgoyne LL, Liu W, Hankins GM, Cheng C, Beckham                               centre]. Anaesthesist 2012; 61(10): 906-14.
    PA, e.a. Safe anesthesia for radiotherapy in pediatric oncology: St.                      5
                                                                                                  Khurmi N, Patel P, Koushik S, Daniels T, Kraus M. Anesthesia Practice
    Jude Children’s Research Hospital Experience, 2004-2006. Int J Radiat                         in Pediatric Radiation Oncology: Mayo Clinic Arizona’s Experience
    Oncol Biol Phys 2008; 71(2): 491-7.                                                           2014-2016. Paediatr Drugs 2017.
2
    Ares C, Albertini F, Frei-Welte M, Bolsi A, Grotzer MA, Goitein G, e.a.                   6
                                                                                                  Oh TK, Lee SJ, Kim JH, Park B, Eom W. The administration of high-
    Pencil beam scanning proton therapy for pediatric intracranial ependy-                        dose propofol sedation with manual and target-controlled infusion in
    moma. J Neurooncol 2016; 128(1): 137-45.                                                      children undergoing radiation therapy: a 7-year clinical investigation.
3
    Buchsbaum JC, McMullen KP, Douglas JG, Jackson JL, Simoneaux                                  Springerplus 2016; 5: 376.
    RV, Hines M, e.a. Repetitive pediatric anesthesia in a non-hospital                       7
                                                                                                  Owusu-Agyemang P, Grosshans D, Arunkumar R, Rebello E, Popovich
    setting. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2013; 85(5): 1296-300.                                  S, Zavala A, e.a. Non-invasive anesthesia for children undergoing
          Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 7 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 8 ======================================================================

<pre>                                                                                 Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 8 van 10
   proton radiation therapy. Radiother Oncol 2014; 111(1): 30-4.              Research Consortium. Anesth Analg 2009; 108(3): 795-804.
8
   Verma V, Beethe AB, LeRiger M, Kulkarni RR, Zhang M, Lin C. Anes-       15
                                                                              Crego N. Pediatric Sedation: Using Secondary Data to Describe Regis-
   thesia complications of pediatric radiation therapy. Pract Radiat Oncol    tered Nurse Practice in Radiology. J Radiol Nurs 2014; 33(4): 166-80.
   2016; 6(3): 143-54.                                                     16
                                                                              Emrath ET, Stockwell JA, McCracken CE, Simon HK, Kamat PP. Provi-
9
   Vigneron C, Schwartz E, Troje C, Niederst C, Meyer P, Lutz P, e.a.         sion of deep procedural sedation by a pediatric sedation team at a
   [General anesthesia in pediatric radiotherapy]. Cancer Radiother 2013;     freestanding imaging center. Pediatr Radiol 2014; 44(8): 1020-5.
   17(5-6): 534-7.                                                         17
                                                                              Grunwell JR, Travers C, Stormorken AG, Scherrer PD, Chumpitazi CE,
10
   Weiss M, Frei M, Buehrer S, Feurer R, Goitein G, Timmermann B.             Stockwell JA, e.a. Pediatric Procedural Sedation Using the Combina-
   Deep propofol sedation for vacuum-assisted bite-block immobilization       tion of Ketamine and Propofol Outside of the Emergency Department: A
   in children undergoing proton radiation therapy of cranial tumors.         Report From the Pediatric Sedation Research Consortium. Pediatr Crit
   Paediatr Anaesth 2007; 17(9): 867-73.                                      Care Med 2017; 18(8): e356-e63.
11
   Wojcieszek E, Rembielak A, Bialas B, Wojcieszek A. Anaesthesia for      18
                                                                              Grunwell JR, Marupudi NK, Gupta RV, Travers CD, McCracken CE,
   radiation therapy – Gliwice experience. Neoplasma 2010; 57(2):             Williamson JL, e.a. Outcomes following implementation of a pediatric
   156-60.                                                                    procedural sedation guide for referral to general anesthesia for
12
   Couloures KG, Beach M, Cravero JP, Monroe KK, Hertzog JH. Impact           magnetic resonance imaging studies. Paediatr Anaesth 2016; 26(6):
   of provider specialty on pediatric procedural sedation complication        628-36.
   rates. Pediatrics 2011; 127(5): e1154-60.                               19
                                                                              Grunwell JR, Travers C, McCracken CE, Scherrer PD, Stormorken AG,
13
   Cravero JP. Risk and safety of pediatric sedation/anesthesia for proce-    Chumpitazi CE, e.a. Procedural Sedation Outside of the Operating
   dures outside the operating room. Curr Opin Anaesthesiol 2009; 22(4):      Room Using Ketamine in 22,645 Children: A Report From the Pediatric
   509-13.                                                                    Sedation Research Consortium. Pediatr Crit Care Med 2016; 17(12):
14
   Cravero JP, Beach ML, Blike GT, Gallagher SM, Hertzog JH, Pediatric        1109-16.
   Sedation Research C. The incidence and nature of adverse events         20
                                                                              Kamat PP, McCracken CE, Gillespie SE, Fortenberry JD, Stockwell JA,
   during pediatric sedation/anesthesia with propofol for procedures          Cravero JP, e.a. Pediatric critical care physician-administered proce-
   outside the operating room: a report from the Pediatric Sedation           dural sedation using propofol: a report from the Pediatric Sedation
       Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 8 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 9 ======================================================================

<pre>                                                                                   Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen | pagina 9 van 10
   Research Consortium Database. Pediatr Crit Care Med 2015; 16(1):            Roerig PL, e.a. Pediatric procedural sedation by a dedicated nonanes-
   11-20.                                                                      thesiology pediatric sedation service using propofol. Pediatr Emerg
21
   Kamat PP, Ayestaran FW, Gillespie SE, Sanders RD, Greenbaum LA,             Care 2009; 25(3): 133-8.
   Simon HK, e.a. Deep procedural sedation by a sedationist team for        28
                                                                               Srinivasan M, Turmelle M, Depalma LM, Mao J, Carlson DW. Proce-
   outpatient pediatric renal biopsies. Pediatr Transplant 2016; 20(3):        dural sedation for diagnostic imaging in children by pediatric hospita-
   372-7.                                                                      lists using propofol: analysis of the nature, frequency, and predictors of
22
   Kiringoda R, Thurm AE, Hirschtritt ME, Koziol D, Wesley R, Swedo SE,        adverse events and interventions. J Pediatr 2012; 160(5): 801-6 e1.
   e.a. Risks of propofol sedation/anesthesia for imaging studies in pedia- 29
                                                                               Subramanyam R, Yeramaneni S, Hossain MM, Anneken AM, Varug-
   tric research: eight years of experience in a clinical research center.     hese AM. Perioperative Respiratory Adverse Events in Pediatric Ambu-
   Arch Pediatr Adolesc Med 2010; 164(6): 554-60.                              latory Anesthesia: Development and Validation of a Risk Prediction
23
   Larsen R, Galloway D, Wadera S, Kjar D, Hardy D, Mirkes C, e.a.             Tool. Anesth Analg 2016; 122(5): 1578-85.
   Safety of propofol sedation for pediatric outpatient procedures. Clin    30
                                                                               Sulton C, McCracken C, Simon HK, Hebbar K, Reynolds J, Cravero J,
   Pediatr (Phila) 2009; 48(8): 819-23.                                        e.a. Pediatric Procedural Sedation Using Dexmedetomidine: A Report
24
   Machata AM, Willschke H, Kabon B, Kettner SC, Marhofer P. Propofol-         From the Pediatric Sedation Research Consortium. Hosp Pediatr 2016;
   based sedation regimen for infants and children undergoing ambulatory       6(9): 536-44.
   magnetic resonance imaging. Br J Anaesth 2008; 101(2): 239-43.
25
   Mallory MD, Baxter AL, Yanosky DJ, Cravero JP, Pediatric Sedation
   Research C. Emergency physician-administered propofol sedation: a
   report on 25,433 sedations from the pediatric sedation research
   consortium. Ann Emerg Med 2011; 57(5): 462-8 e1.
26
   Mason KP, Fontaine PJ, Robinson F, Zgleszewski S. Pediatric sedation
   in a community hospital-based outpatient MRI center. AJR Am J Roent-
   genol 2012; 198(2): 448-52.
27
   Patel KN, Simon HK, Stockwell CA, Stockwell JA, DeGuzman MA,
         Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 9 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 10 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
Gezondheidsraad. Veiligheid van diepe sedatie/anesthesie bij kinderen.
Achtergronddocument bij het advies Protonentherapie voor kinderen alleen bij
een ziekenhuis. Den Haag: Gezondheidsraad, 2018; publicatienr. 2018/02A.
Auteursrecht voorbehouden
        Gezondheidsraad | Achtergronddocument Nr. 2018/02A
</pre>

====================================================================== Einde pagina 10 =================================================================

<br><br>