<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Preventief gebruik
van hiv-remmers
Nr. 2018/06
Samenvatting
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                     Preventief gebruik van hiv-remmers | pagina 2 van 4
De hiv-epidemie is de afgelopen decennia flink    seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s)?      PrEP is effectief bij trouwe inname
teruggedrongen door de beschikbaarheid van        Voor de beantwoording van deze vragen heeft       PrEP biedt effectieve bescherming tegen een
effectieve antiretrovirale middelen en preventie- de raad de Commissie PrEP ingesteld.              hiv-infectie mits het middel trouw wordt inge-
strategieën. Toch komen er jaarlijks in Neder-                                                      nomen. Daarbij maakt het niet uit of iemand
land nog ongeveer 800 nieuwe hiv-diagnoses        Ziektelast is aanmerkelijk                        dagelijks PrEP slikt of alleen rond risicovol
bij. Een relatief nieuwe manier om hiv te voor-   De commissie vindt de ziektelast van hiv groot    seksueel contact. De commissie verwacht dat
komen is het gebruik van antiretrovirale          genoeg om aanbieding van PrEP te overwegen.       invoering van PrEP ook een positief effect zal
middelen: Pre Expositie Profylaxe (PrEP). In      In Nederland zijn er zo’n 20.000 mensen besmet    hebben op het aantal nieuwe hiv-infecties in
2016 heeft het Europese Geneesmiddele-            met hiv. Geschat wordt dat er 2.600 mensen        Nederland, maar onzeker is hoe groot dat effect
nagentschap EMA een combinatie van antiretro-     rondlopen met een infectie zonder dat zij dit     zal zijn. Van belang daarbij is dat de juiste doel-
virale middelen geregistreerd voor toepassing     weten. Hiv is met de juiste behandeling nog       groep wordt bereikt: de mensen die het grootste
als PrEP. In diverse landen wordt PrEP vergoed    steeds een ernstige chronische ziekte. Onbe-      risico lopen. Ook therapietrouw bij gebruikers is
als hiv-preventiemiddel. De prijs in Nederland is handeld leidt het virus tot aids, met mogelijk    essentieel. Niet goed in te schatten is verder wat
gedaald van € 536 per maand in 2015 tot € 48      overlijden tot gevolg. Er doen zich nog steeds    het effect zal zijn op risicogedrag en optreden
per maand begin 2018. Zowel belangengroepen       nieuwe gevallen voor, ondanks stimuleren van      van andere soa’s.
als zorgverleners dringen aan op verstrekking     condoomgebruik, testen en vroeg opsporen en
van PrEP in Nederland. De minister van VWS        behandelen om verdere verspreiding van hiv te     Medische begeleiding is essentieel
heeft de Gezondheidsraad advies gevraagd:         voorkomen. Van de nieuwe infecties treedt twee    Medische begeleiding is nodig om een veilig
moet PrEP beschouwd worden als essentiële         derde op bij mannen die seks hebben met           gebruik van PrEP te garanderen. De bijwer-
zorg die voor de doelgroep beschikbaar zou        mannen (MSM). Ruim een kwart komt voor bij        kingen van PrEP zijn meestal niet ernstig
moeten zijn? Wat zijn de gevolgen van invoering   heteroseksuele mannen en vrouwen, vooral          (maag-darmklachten, hoofdpijn, gewichtsver-
voor de omvang van de hiv-epidemie, resisten-     migranten uit landen waar hiv veel voorkomt.      lies), maar er kan ook een minimale (tijdelijke)
tieontwikkeling en optreden van andere                                                              verstoring van de nierfunctie optreden. Regel-
        Gezondheidsraad | Nr. 2018/06
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                        Preventief gebruik van hiv-remmers | pagina 3 van 4
matige medische controle is daarom nodig.         Rol voor de overheid                                 invoering van PrEP precies zal hebben op de
Daarbij moeten gebruikers ook getest worden       De commissie ziet een rol voor de overheid in        epidemie, is goede monitoring noodzakelijk.
op hiv en andere soa’s. Verder is het van belang  het aanbieden van PrEP aan de hoogrisico-
de eventuele resistentieontwikkeling te volgen.   groep van MSM. Volgens haar biedt dit een            Advies
                                                  goede kans om de hiv-incidentie te verminderen       De commissie adviseert PrEP te verstrekken
PrEP lijkt kosteneffectief                        in deze groep waarbij van andere preventie-          aan hoogrisico-MSM en daarbij goede medische
De kosteneffectiviteit van de invoering van PrEP  strategieën geen winst meer te verwachten valt.      begeleiding te organiseren. Dit laatste is urgent,
hangt onder meer af van de prijs van het middel.  De MSM vormen in zekere zin een kwetsbare            omdat de recente prijsdalingen ertoe kunnen
De afgelopen tijd is deze sterk gedaald doordat   groep, omdat hiv en aids nog steeds omgeven          leiden dat mensen zonder goede medische
er generieke middelen op de markt zijn            zijn met een stigma. PrEP bevordert dat mensen       begeleiding het middel gaan gebruiken. Verder
gekomen. Ook speelt mee welke doelgroep           die risico lopen op hiv zelf de verantwoordelijk-    adviseert zij het langetermijneffect van PrEP
PrEP krijgt en hoe de implementatie wordt vorm-   heid kunnen nemen om zich te beschermen              zorgvuldig te monitoren en na vijf jaar te bezien
gegeven. Pas bij daadwerkelijke invoering wordt   (zonder dat daarbij instemming van een partner       of PrEP-verstrekking voortgezet moet worden.
meer duidelijk over de effectiviteit in de Neder- nodig is). De commissie vindt het belangrijk dat
landse praktijk. De commissie verwacht dat        PrEP toegankelijk is voor de doelgroep. Omdat
PrEP bij een prijs tussen de € 40 en € 50 per     zij ook een eigen verantwoordelijkheid hebben
maand kosteneffectief of zelfs kostenbesparend    voor hun individuele risico kan de commissie
is als PrEP wordt toegepast in een hoogrisico-    zich voorstellen dat er een eigen bijdrage
groep die het middel trouw slikt.                 gevraagd wordt. Omdat onduidelijk is welk effect
        Gezondheidsraad | Nr. 2018/06
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
Gezondheidsraad. Preventief gebruik van hiv-remmers. Den Haag:
Gezondheidsraad, 2018; publicatienr. 2018/06.
Auteursrecht voorbehouden
        Gezondheidsraad | Nr. 2018/06
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>