<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>4,4’-Methyleenbis
(2-chlooraniline)
Health-based recommendation on occupational exposure limits
Nr. 2018/25, Den Haag, 7 december 2018
Samenvatting
                                                            2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                                        4,4’-Methyleenbis(2-chlooraniline) | pagina 2 van 4
 Op verzoek van de minister van Sociale Zaken     Gezondheidskundige advieswaarden op                 te worden. Het verbodsrisiconiveau is 4 op
 en Werkgelegenheid (SZW) heeft de Gezond-        basis van extra risico op kanker                    1.000. Dat betekent dat het niveau van 4 extra
 heidsraad gezondheidskundige advieswaarden       Voor kankerverwekkende stoffen die geclassifi-      gevallen op 1.000 beroepsmatig blootgestelde
 afgeleid voor de beroepsmatige blootstelling aan ceerd zijn in categorie 1A of 1B en directe schade  mensen niet overschreden mag worden.
 de kankerverwekkende stof 4,4’-methyleen-        aan het DNA veroorzaken (stochastisch geno-
 bis(2-chlooraniline). Dit advies is tot stand    toxisch werkingsmechanisme) kan geen bloot-         Geraadpleegde onderzoeken
 gekomen in de Commissie Gezondheid en            stellingsniveau worden afgeleid waar onder geen     Er zijn geen onderzoeken beschikbaar met
 beroepsmatige blootstelling aan stoffen (GBBS).  kankerverwekkende effecten kunnen optreden.         blootstelling aan 4,4’-methyleenbis(2-chloorani-
 Op www.gezondheidsraad.nl staat meer infor-      Om voor deze stoffen toch een grenswaarde te        line) en het optreden van kanker bij de mens die
 matie over de taken van deze vaste commissie     kunnen bepalen, heeft de minister van SZW           geschikt zijn voor het afleiden van gezondheids-
 van de Gezondheidsraad. De samenstelling van     risiconiveaus vastgelegd. Deze risiconiveaus        kundige advieswaarden. Er zijn verschillende
 de commissie is te vinden achterin dit advies.   betreffen het extra risico op kanker door beroeps-  dieronderzoeken gedaan naar het optreden van
                                                  matige blootstelling gedurende het arbeidzame       kanker door blootstelling aan 4,4’-methyleen-
 Gebruik van 4,4’-methyleenbis(2-chloor-          leven. Als advieswaarden schat de commissie de      bis(2-chlooraniline). De commissie heeft deze
 aniline)                                         concentraties van een stof in de lucht die over-    onderzoeken beoordeeld en de meest geschikte
 4,4’-Methyleenbis(2-chlooraniline) wordt hoofd-  eenkomen met die risiconiveaus, uitgaande van       geselecteerd. In dat onderzoek werden ratten
 zakelijk gebruikt als verhardingsmiddel voor     40 jaar beroepsmatige blootstelling.                levenslang blootgesteld aan 4,4’-methyleen-
 polyurethaan prepolymeren bij het vervaardigen                                                       bis(2-chlooraniline) via het voer en kregen ze
 van producten van gietbare urethaanrubber.       Streefrisiconiveau en verbodsrisiconi-              verschillende soorten tumoren. Het aantal long-
 Vooral mensen die werkzaam zijn in de kunst-     veau                                                tumoren is door de commissie gebruikt voor het
 stof- en rubberindustrie kunnen ermee in aanra-  Het streefrisiconiveau is 4 op 100.000. Dat bete-   afleiden van de gezondheidskundige
 king komen.                                      kent dat tot en met 4 extra gevallen op 100.000     advieswaarden.
                                                  beroepsmatig blootgestelde mensen geen extra
                                                  beschermende maatregelen genomen hoeven
1        Gezondheidsraad | Nr. 2018/25                                                                               2                                 3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                       4,4’-Methyleenbis(2-chlooraniline) | pagina 3 van 4
 Advies aan de staatssecretaris
 De commissie schat de concentratie van
 4,4’-methyleenbis(2-chlooraniline) in de lucht die
 samenhangt met een extra kans op kanker van
 4 per 100.000 (het streefrisiconiveau) gelijk aan
 0,026 milligram (mg)/per kubieke meter lucht
 (m3). Een extra risico op kanker van 4 per 1.000
 (het verbodsrisiconiveau) komt overeen met een
 concentratie van 2,6 mg/m3. Beide schattingen
 gaan uit van een 40 jaar beroepsmatige bloot-
 stelling.
 Verder adviseert de commissie om een
 ­huidnotatie (H-aanduiding) toe te passen voor
  4,4’-methyleenbis(2-chlooraniline) omdat huid-
  opname van deze stof substantieel kan
  bijdragen aan het risico op kanker.
2        Gezondheidsraad | Nr. 2018/25                             2                                  4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
 lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. 4,4’-Methyleenbis(2-chlooraniline).
 Den Haag: Gezondheidsraad, 2018; publicatienr. 2018/25.
 Auteursrecht voorbehouden
3        Gezondheidsraad | Nr. 2018/25                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>