<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Vaccinatie tegen gordelroos
Nr. 2019/12, Den Haag, 15 juli 2019
Samenvatting
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                            Vaccinatie tegen gordelroos | pagina 2 van 5
In 2016 heeft de Gezondheidsraad negatief      die langer dan drie maanden aanhoudt. De kans       voldoende hoog zal zijn en ook op langere
geadviseerd over vaccinatie van ouderen tegen  op langdurige pijn neemt toe met de leeftijd.       termijn voldoende hoog zal blijven.
gordelroos, vanwege de beperkte bescherming    Jaarlijks veroorzaakt gordelroos ongeveer 500
die het destijds enige beschikbare vaccin bood ziekenhuisopnames. Hoeveel mensen er jaar-          RZV is veilig. Wel komen er veel tijdelijke bijwer-
(Zostavax®, Zoster Vaccine Live, ZVL). Inmid-  lijks aan gordelroos overlijden is moeilijk precies kingen voor, zoals spierpijn en pijn op de plek
dels is er een nieuw vaccin op de markt:       te zeggen, omdat het vaak gaat om patiënten         van de injectie. Deze kunnen hinder veroor-
Shingrix® (Recombinant Zoster Vaccine, RZV).   met meerdere aandoeningen tegelijk. Geschat         zaken, maar duren niet langer dan drie dagen.
Daarom heeft de staatssecretaris van VWS de    wordt dat er jaarlijks ongeveer 20 sterfgevallen    Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam. De
Gezondheidsraad verzocht opnieuw te adviseren  door gordelroos zijn.                               commissie oordeelt dan ook dat het nut van
over vaccinatie. De Commissie Vaccinaties van                                                      vaccinatie tegen gordelroos (gezondheidswinst)
de raad heeft dit advies opgesteld.            Werkzaamheid en veiligheid RZV goed                 opweegt tegen de risico’s (bijwerkingen).
                                               Het nieuwe vaccin RZV heeft een hoge werk-
Ziektelast voldoende aanleiding voor           zaamheid: het voorkomt in klinische studies bij     Mensen met een verminderd functionerend
vaccinatie                                     volwassenen van 50 jaar en ouder rond de 90%        immuunsysteem waren van deelname aan het
Gordelroos komt vooral onder ouderen voor en   van de gordelroos- en PHN-gevallen, ongeacht        onderzoek naar de werkzaamheid uitgesloten.
heeft als ernstige complicatie dat langdurige  de leeftijd waarop vaccinatie plaatsvindt. De       Op grond van de samenstelling van het vaccin
zenuwpijn kan optreden (postherpetische        bescherming neemt de eerste vier jaar na vacci-     en van de eerste resultaten van klinische
neuralgie, PHN). Vooral de ziektelast veroor-  natie slechts langzaam af. Omdat het vaccin         studies bij specifieke groepen patiënten, is er
zaakt door PHN vindt de commissie aanleiding   nog maar kort beschikbaar is, zijn er nog geen      geen reden om aan te nemen dat het vaccin niet
om vaccinatie tegen gordelroos te overwegen.   gegevens over hoe goed het werkt op langere         veilig zou zijn voor deze groep.
Jaarlijks bezoeken circa 88.000 mensen de      termijn en buiten het kader van klinisch onder-
huisarts vanwege een gordelroosepisode. In     zoek (effectiviteit). Gezien de hoge werkzaam-
ongeveer 5% van de gevallen is sprake van pijn heid is de verwachting dat de effectiviteit
        Gezondheidsraad | Nr. 2019/12
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                                                                               Vaccinatie tegen gordelroos | pagina 3 van 5
Nieuwe gegevens over ZVL leiden niet tot           teem leidt niet tot een andere conclusie dan in    andere ziektes zoals pneumokokken en influ-
nieuwe conclusies                                  2016: voor hen is het vaccin niet geschikt.        enza en veroorzaakt slechts zelden sterfte of
In 2016 oordeelde de commissie dat de werk-                                                           blijvende restverschijnselen. De commissie vindt
zaamheid van ZVL onvoldoende was om vacci-         Vaccinatie met RZV alleen doelmatig bij            het daarom van belang dat de kosteneffectiviteit
natie van ouderen aan te bevelen. De bescher-      lagere prijs                                       van vaccinatie de vaak gehanteerde referentie-
mingsduur was te kort. Bovendien was ZVL niet      De kosteneffectiviteit van vaccinatie met het      waarde van €20.000 per QALY niet overschrijdt.
veilig voor mensen met een verminderd functio-     nieuwe vaccin RZV is met de huidige prijs van      Om dat doel te bereiken zou de prijs van het
nerend immuunsysteem, omdat het een levend         het vaccin ongunstig. De kosteneffectiviteitsratio vaccin aanzienlijk moeten dalen.
verzwakt vaccin is. Inmiddels zijn er nieuwe       ligt rond de €42.000 per gewonnen levensjaar in
onderzoeken gepubliceerd over vaccinatie met       goede gezondheid (QALY). Dat is aanzienlijk        Als wordt overgegaan tot vaccinatie beveelt de
ZVL in landen waar ouderen wel dit vaccin          hoger dan de referentiewaarde van €20.000 per      commissie aan extra aandacht te besteden aan
aangeboden krijgen. Deze laten zien dat de         QALY die vaak wordt aangehouden voor               de voorlichting aan ouderen, met name over de
effectiviteit van het vaccin tegen gordelroos      preventieve interventies.                          kortdurende maar hinderlijke bijwerkingen die zij
daalt van 60 tot 70% in het eerste jaar na vacci-                                                     kunnen verwachten en over het feit dat er twee
natie tot 20 tot 30% na zeven of acht jaar. De     Advies                                             doses vaccin nodig zijn voor een goede
effectiviteit tegen PHN ligt na acht jaar mogelijk De commissie adviseert in beginsel positief over   bescherming.
nog rond de 45% volgens een studie. Deze           het vaccineren van ouderen tegen gordelroos
resultaten zijn echter onzeker vanwege grote       met het nieuwe vaccin RZV. Hiermee is een          De commissie beveelt aan op de leeftijd van 60
uitval in de onderzoeksgroep, wat de kans op       collectief belang gemoeid, omdat het belangrijke   jaar te vaccineren, omdat dat de meeste
vertekening vergroot. Ook nieuw onderzoek          bescherming biedt tegen een ziekte die veel pijn   gezondheidswinst oplevert en het meest doel-
naar de veiligheid van het vaccin voor mensen      kan veroorzaken. De ziektelast van gordelroos      matig is vergeleken met vaccineren op andere
met een verminderd functionerend immuunsys-        geeft weliswaar aanleiding om te vaccineren,       leeftijden. Om te bereiken dat alle ouderen
                                                   maar is relatief laag vergeleken met die van       beschermd worden tegen de gevolgen van
        Gezondheidsraad | Nr. 2019/12
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>Samenvatting                                    Vaccinatie tegen gordelroos | pagina 4 van 5
gordelroos, adviseert zij ook mensen die bij
invoering van vaccinatie ouder dan 60 jaar zijn
de mogelijkheid te bieden zich te laten vacci-
neren. De commissie realiseert zich dat de
invoering van een dergelijk vaccinatie-
programma organisatorisch ingewikkeld is. Zij
beveelt aan om bij te houden wat de opkomst is
en hoeveel mensen de volledige serie van twee
vaccinaties halen om te bepalen of de imple-
mentatie goed verloopt. Ook beveelt zij aan het
wetenschappelijke onderzoek naar RZV te
volgen om te bezien of de resultaten aanleiding
geven het programma aan te passen, bijvoor-
beeld door de leeftijd voor vaccinatie te
verlagen.
       Gezondheidsraad | Nr. 2019/12
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre>De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
Gezondheidsraad. Vaccinatie tegen gordelroos. Den Haag: Gezondheidsraad, 2019;
publicatienr. 2019/12.
Auteursrecht voorbehouden
         Gezondheidsraad | Nr. 2019/12
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>