<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Bewaartermijn
implantaatgegevens
Nr. 2019/05, Den Haag, 14 mei 2019
Samenvatting
                                   2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                                           Bewaartermijn implantaatgegevens | pagina 2 van 4
 In het verleden is het soms lastig gebleken om   ders, die op hun beurt de dragers benaderen. De         Een deel van de implantaten die als hoogrisico
 dragers van implantaten te traceren op het       Tweede Kamer heeft onlangs een wetsvoorstel             zijn aangemerkt heeft een beperkte levensduur,
 moment dat er een probleem aan het licht kwam    aangenomen om de huidige bewaartermjn van               maar er zijn ook implantaten die in principe
 met een bepaald implantaat. Daarom geldt er      de gegevens in het medisch dossier te verhogen          levenslang in het lichaam blijven zitten. In de
 sinds 2019 een registratieplicht: zorgaanbieders van vijftien naar twintig jaar. Als het voor een        praktijk is gebleken dat er altijd onvoorziene
 moeten gegevens over hoogrisico-implantaten      goede hulpverlening noodzakelijk is, kan de             onvolkomenheden aan het licht kunnen komen.
 doorgeven aan het Landelijk implantatenregister  termijn van vijftien jaar verlengd worden. Dit is ter   Voorbeelden zijn falende elektroden voor pace-
 (LIR). Voor de medisch dossiergegevens die       beoordeling aan de hulpverlener. Sommige                makers, lekkende borstimplantaten, ingroeiende
 gekoppeld zijn aan de implantaatgegevens uit het instellingen moeten kerngegevens (ontslag-              bekkenbodem- en liesbreukmatjes en
 LIR bestaat momenteel een minimale bewaarter-    brieven, operatieverslagen) 115 jaar bewaren,           metaalslijpsel verspreidende heupprotheses.
 mijn van vijftien jaar. In de Tweede Kamer zijn  gerekend vanaf de geboortedatum van de                  Voor sommige protheses geldt dat bijwerkingen
 vragen gerezen over de toereikendheid van deze   patiënt. Hierbij gaat het om instellingen die vallen    zich pas jaren na verwijderen van het implantaat
 termijn. Daarom heeft de minister voor Medische  onder de bepalingen van de Archiefwet, zoals            kunnen openbaren. Ook neemt voor een aantal
 Zorg en Sport aan de Gezondheidsraad             academische centra.                                     implantaten het risico op complicaties toe naar-
 gevraagd te adviseren over de wenselijke                                                                 mate ze langer in het lichaam zitten.
 bewaartermijn van implantaatgegevens.            De registratie in het LIR betreft gegevens over
                                                  zogenoemde hoogrisico-implantaten. Daarbij              Gezien de onvoorspelbaarheid van eventuele
 In het LIR wordt vastgelegd welke implantaten    gaat het om longimplantaten, gewrichtsimplan-           gebreken en bijwerkingen en het belang dat
 door welke zorgaanbieder wanneer zijn geplaatst. taten, hartimplantaten, hersen- en neurostimula-        dragers altijd getraceerd kunnen worden, vindt
 In het register staan geen gegevens over de      toren, medicatiepompen, gehoorimplantaten,              de commissie dat de implantaatgegevens van
 drager: daartoe is het LIR gekoppeld aan het     vaatimplantaten, implantaten voor plastische            hoogrisico-implantaten gedurende het hele
 medisch dossier. Als zich een probleem voordoet  chirurgie, incontinentie-, urologische en gynae-        leven van de drager bewaard moeten blijven. De
 met een implantaat informeert de Inspectie voor  cologische implantaten. Implantaten worden              commissie adviseert een bewaartermijn van 115
 de Gezondheidszorg en Jeugd de zorgaanbie-       steeds vaker en vroeger in het leven ingebracht.        jaar aan te houden, gerekend vanaf de geboor-
1        Gezondheidsraad | Nr. 2019/05                                                                                   2                                 3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                                      Bewaartermijn implantaatgegevens | pagina 3 van 4
 tedatum van de drager. Een vaste termijn heeft    Dat sluit aan bij de al bestaande bewaartermijn
 als voordeel dat het LIR niet afhankelijk is van  uit de (onderliggende besluiten van) de
 informatie van derden over het overlijden van de  Archiefwet. Door een termijn van 115 jaar te
 drager. Dat zou wel het geval zijn als de termijn hanteren, zal voor alle instellingen hetzelfde
 op ‘levenslang’ zou worden bepaald, met als       regime gelden. Verder beveelt de commissie
 risico dat de registratie vervuild raakt.         aan juridisch te waarborgen dat de implantaat-
 Omdat de gegevens uit het LIR gekoppeld zijn      gegevens als onderdeel van het medisch
 aan het medisch dossier, adviseert de             dossier worden overgedragen als een zorgaan-
 commissie de bewaartermijn van 115 jaar ook       bieder ophoudt te bestaan.
 aan te houden voor het deel van het medisch
 dossier dat betrekking heeft op het implantaat.
2        Gezondheidsraad | Nr. 2019/05                                                                             2                               4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
 lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. Bewaartermijn implantaatgegevens.
 Den Haag: Gezondheidsraad, 2019; publicatienr. 2019/05.
 Auteursrecht voorbehouden
3        Gezondheidsraad | Nr. 2019/05                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>