<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Bisfenol A
Nr. 2019/04, Den Haag, 26 maart 2019
Samenvatting
                                     2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                                                                   Bisfenol A | pagina 2 van 4
 Op verzoek van de minister van Sociale Zaken         kingen voor het gebruik van bisfenol A. Zo is het bisfenol A. Momenteel geldt een grenswaarde
 en Werkgelegenheid (SZW) heeft de Gezond-            sinds 2011 verboden in flesjes voor babyvoeding   van 2 mg inhaleerbaar bisfenol A per m3 lucht.
 heidsraad de gezondheidskundige                      en het gebruik in thermisch papier (voor kassa-   Die grenswaarde is gebaseerd op een advies
 advieswaarde voor beroepsmatige blootstelling        bonnen) is sinds 2016 aan banden gelegd. Voor     van de Europese Scientific Committee on Occu-
 aan bisfenol A geactualiseerd.                       het gebruik in materialen die in contact komen    pational Exposure Limits (SCOEL) uit 2013.
                                                      met voedsel gelden maxima voor de hoeveel-
 Dit advies is tot stand gekomen in de Commissie      heid bisfenol A die eruit vrij mag komen.         Sinds 2013 zijn er tal van wetenschappelijke
 Gezondheid en beroepsmatige blootstelling aan                                                          onderzoeken verschenen over mogelijke
 stoffen (GBBS). Op www.gezondheidsraad.nl            Gezondheidskundige advieswaarde                   gezondheidseffecten van bisfenol A. Voor het
 staat informatie over de taken van deze vaste        Voor schadelijke stoffen waaraan mensen           beoordelen van onderzoeken tot 2015 is de
 commissie van de Gezondheidsraad. De                 tijdens hun werk kunnen worden blootgesteld,      commissie uitgegaan van een rapport van de
 samenstelling van de commissie is te vinden          gaat de commissie na of er uit wetenschappelijk   European Food Safety Authority (EFSA). Voor
 achterin dit advies.                                 onderzoek een concentratie is vast te stellen     de onderzoeken vanaf 2015 heeft de commissie
                                                      waarbij geen gezondheidseffecten te               zelf gezocht naar publicaties.
 Bisfenol A: schadelijk voor ogen, huid,              verwachten zijn. Deze gezondheidskundige
 luchtwegen en vruchtbaarheid                         advieswaarde is de basis waarop de minister       Wel of geen monotone dosis-effectrelatie?
 Bisfenol A (in de volksmond beter bekend als         een grenswaarde voor beroepsmatige blootstel-     Bij het afleiden van een gezondheidskundige
 BPA) is een weekmaker. Het wordt onder meer          ling kan vaststellen.                             advieswaarde wordt uitgegaan van het principe
 gebruikt in plastic flessen. Bisfenol A is geclassi-                                                   dat een effect groter wordt bij een hogere dosis
 ficeerd als schadelijk voor de vruchtbaarheid        In 1996 heeft de Gezondheidsraad voor             (een monotone dosis-effect relatie). Sommige
 (gevarencategorie 1B). Daarnaast kan blootstel-      beroepsmatige blootstelling een advieswaarde      onderzoekers veronderstellen dat voor bisfenol A
 ling aan bisfenol A leiden tot schade aan de         afgeleid van 10 milligram (mg) inhaleerbaar       effecten kunnen optreden volgens een niet-
 ogen, allergische huidreacties en irritatie van de   bisfenol A per kubieke meter (m3) lucht, en een   monotone dosis-effectrelatie. De commissie is
 luchtwegen. Er bestaan binnen de EU beper-           advieswaarde van 5 mg per m3 voor respirabel
1        Gezondheidsraad | Nr. 2019/04                                                                                 2                                  3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                                                               Bisfenol A | pagina 3 van 4
 van oordeel dat daar onvoldoende bewijs voor is   zijn terug te voeren op verschillen in werkwijze. Nitschke naar bisfenol A blootstelling via de
 en hanteert daarom haar gebruikelijke werkwijze.  Zo heeft de commissie in het verleden geen        luchtwegen.
                                                   onzekerheidsfactor toegepast voor de vertaling
 Voorkeur voor onderzoeken naar                    van diergegevens naar de mens en rondt de         Blootstelling via de huid
 inademing                                         SCOEL de afgeleide waarden af tot zoge-           De commissie concludeert op basis van de
 Voor het afleiden van een advieswaarde in de      noemde voorkeurswaarden.                          huidige stand van de wetenschap dat een huid-
 lucht gebruikt de commissie bij voorkeur onder-                                                     notatie voor bisfenol A niet nodig is. Huidcontact
 zoeken waarin blootstelling via de lucht plaats-  Voor effecten op voortplanting ook onder-         draagt namelijk niet substantieel bij aan de
 vond. Er zijn in de laatste jaren slechts enkele  zoeken naar inname meegenomen                     totale inwendige blootstelling bij een concen-
 studies uitgevoerd met blootstelling aan bisfenol In het onderzoek van Nitschke is niet gekeken     tratie ter hoogte van de advieswaarde.
 A via de lucht en daarin werden geen duidelijke   naar mogelijke effecten van bisfenol A op de
 nadelige effecten gevonden. Daarom gebruikt       voortplanting. Er zijn veel onderzoeken waarin    Advies aan de staatssecretaris
 de commissie het onderzoek van Nitschke en        proefdieren (met name ratten en muizen) oraal     Voor de beroepsmatige blootstelling aan bisfenol
 anderen uit 1988, waarin ratten aan bisfenol A    bisfenol A krijgen toegediend, waarbij wel moge-  komt de commissie tot een gezondheidskundige
 zijn blootgesteld via de luchtwegen en waardoor   lijke effecten op de voortplanting zijn bestu-    advieswaarde van 3,3 mg bisfenol A per m3 lucht.
 ontstekingen in de neusholte ontstonden. Dit      deerd. Veel van deze onderzoeken zijn van         Deze waarde geldt voor de inhaleerbare fractie
 onderzoek heeft ze ook in haar eerdere advies     onvoldoende kwaliteit en voldoen niet aan de      (dat deel van de in de lucht aanwezige stof dat
 gebruikt en ook het advies van de SCOEL uit       internationale richtlijnen voor toxiciteitsonder- kan worden ingeademd via mond en/of neus) en
 2013 is er op gebaseerd.                          zoek. De commissie heeft de resultaten van het    als een gemiddelde concentratie over een achtu-
 Op basis van het onderzoek van Nitschke           meest geschikte onderzoek, waarin overigens       rige werkdag.
 komt de commissie uit op een advieswaarde         geen effecten op de voortplanting werden
 van 3,3 mg/m3. Deze waarde is lager dan de        gevonden, omgerekend tot een advieswaarde in
 eerdere waarde van de commissie en wijkt af       de lucht. Die waarde is vergelijkbaar met de
 van het advies van de SCOEL. Deze verschillen     waarde die is afgeleid van het onderzoek van
2        Gezondheidsraad | Nr. 2019/04                                                                              2                                  4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
 lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. Bisphenol A. Health-based recommendation on
 occupational exposure limits.
 Den Haag: Gezondheidsraad, 2019; publicatienr. 2019/04.
 Auteursrecht voorbehouden
3        Gezondheidsraad | Nr. 2019/04                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>