<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Afkapwaarde in
bevolkingsonderzoek
darmkanker
Nr. 2019, Den Haag, 16 juli 2019
Samenvatting
                                 2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                                            Afkapwaarde in bevolkingsonderzoek darmkanker | pagina 2 van 4
 In 2009 adviseerde de Gezondheidsraad om              verhoogd, omdat onverwacht veel deelnemers        De Commissie Bevolkingsonderzoek heeft de
 een bevolkingsonderzoek naar darmkanker in te         werden doorverwezen voor een coloscopie. De       resultaten van het lopende bevolkingsonderzoek
 voeren voor mannen en vrouwen van 55 tot en           resultaten en de nut-risicoverhouding pakten      vergeleken met de verwachte resultaten uit het
 met 75 jaar. Vanaf 2014 is het bevolkingsonder-       minder gunstig uit dan die waarop de Gezond-      advies van de Gezondheidsraad uit 2009. De
 zoek gefaseerd ingevoerd door ieder jaar meer         heidsraad in 2009 het advies had gebaseerd.       resultaten komen voldoende overeen en zijn
 leeftijdsgroepen binnen de totale doelgroep uit       Met een afkapwaarde van 275 ng/ml leken de        passend bij een positieve nut-risicoverhouding.
 te nodigen. Eind 2019 zal de gehele doelgroep         resultaten wel overeen te komen met de            De kans op complicaties door een coloscopie is
 zijn uitgenodigd voor deelname. Het bevol-            verwachte nut-risicoverhouding. Sindsdien wordt   lastig te vergelijken omdat hierover in 2009
 kingsonderzoek bestaat uit een ontlastingtest         die afkapwaarde gehanteerd in het bevol-          onvoldoende gegevens beschikbaar waren.
 waarmee wordt gekeken of er bloed aanwezig is         kingsonderzoek.                                   Alles afwegende ziet de commissie op basis van
 in de ontlasting van de deelnemers. Is de                                                               de beschikbare gegevens geen aanleiding tot
 concentratie hoger dan een vooraf bepaalde            Nu de gefaseerde invoer bijna is voltooid en      zorgen over de nut-risicoverhouding van het
 drempelwaarde (afkapwaarde), dan wordt de             bijna alle beoogde leeftijdsgroepen meedoen       bevolkingsonderzoek. De ontlastingtest en de
 deelnemer doorverwezen voor een kijkonder-            aan het bevolkingsonderzoek, zijn er meer         huidige afkapwaarde blijken redelijk goed te
 zoek in de dikke darm (coloscopie) om te              gegevens beschikbaar dan in 2009 en 2014. De      voorspellen of een deelnemer bij het vervolg-
 kunnen bepalen of er sprake is van darmkanker.        staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn     onderzoek (een voorstadium van) darmkanker
                                                       en Sport heeft vooruitlopend op de geplande       heeft en het aantal complicaties door een
 Bij de start van het bevolkingsonderzoek werd         evaluatie van het bevolkingsonderzoek naar        coloscopie aanvaardbaar is. De commissie
 voor de gebruikte ontlastingtest een afkap-           darmkanker de Gezondheidsraad gevraagd om         adviseert daarom om de afkapwaarde voorlopig
 waarde van 88 nanogram (ng) hemoglobine               opnieuw naar de afkapwaarde en de nut-risico-     niet te wijzigen.
 (een eiwit dat voorkomt in menselijk bloed) per       verhouding te kijken. Daarnaast vraagt hij of in
 milliliter (ml) in testvloeistof opgeloste ontlasting wetenschappelijk onderzoek naar darmkanker        Wetenschappelijk onderzoek naar darmkanker
 gehanteerd. Al vrij snel na de invoering van het      gebruikgemaakt kan worden van een andere          waarbij deelnemers worden uitgenodigd om een
 bevolkingsonderzoek werd de afkapwaarde               afkapwaarde dan in het bevolkingsonderzoek.       ontlastingtest te doen valt veelal onder de
1         Gezondheidsraad | Nr. 2019/13                                                                                 2                                3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                   Afkapwaarde in bevolkingsonderzoek darmkanker | pagina 3 van 4
 reikwijdte van de Wet op het bevolkingsonder-
 zoek (WBO). Omdat het een onderzoek is naar
 darmkanker, zal op basis van die wet een
 vergunning vereist zijn. Een vergunning kan
 worden verleend indien voldaan wordt aan de
 wettelijke eisen. Zo moet het onderzoek weten-
 schappelijk deugdelijk zijn en een gunstige
 nut-risicoverhouding hebben. Of dat zo is bij
 wetenschappelijke onderzoeken met een ontlas-
 tingtest waarbij een afwijkende afkapwaarde
 wordt gebruikt dan in het reguliere bevol-
 kingsonderzoek, zal per aanvraag moeten
 worden beoordeeld.
2        Gezondheidsraad | Nr. 2019/13                                       2                               4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen, en ontwikke-
 lingen of trends ­signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. Afkapwaarde in bevolkingsonderzoek darmkanker.
 Den Haag: Gezondheidsraad, 2019; publicatienr. 2019/13.
 Auteursrecht voorbehouden
3        Gezondheidsraad | Nr. 2019/13                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>