<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>Aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Datum:      20 mei 2021            Uw kenmerk: 1007717-PDC19   Ons kenmerk: 2352465/2364183/JVDB/ym/078
Telefoon:                          E-mail:                     Bijlagen:    -
Onderwerp: aanbieding advies Interval AstraZeneca-vaccin
Publicatienummer: 2021/23
Geachte minister,
Op 26 april 2021 verzocht u de raad om advies over drie vraagstukken met betrekking tot
achtereenvolgens de leeftijdsgrens, de tweede dosis en het interval van het AstraZeneca-
vaccin. In deze brief vindt u ons advies over uw vraag of, in het belang van het versnellen van
de vaccinatiecampagne, het dosisinterval verkort kan worden. U vraagt daarbij specifiek wat het
optimale interval is. De Commissie Medische Aspecten van COVID-19 heeft zich over de vraag
gebogen. Zoals gebruikelijk voor de werkwijze van de Gezondheidsraad zijn in deze commissie
experts uit alle relevante gebieden van de klinische gezondheidszorg en de volksgezondheid
vertegenwoordigd. Een overzicht van de commissiesamenstelling vindt u onderaan deze brief.
Advisering over de andere twee vraagstukken ontvangt u op een later moment, zoals uitgelegd
in onze reactie op uw adviesaanvraag van 30 april jl.
De Gezondheidsraad heeft op 4 februari, 8 maart en 12 april jl. geadviseerd over het
dosisinterval van (o.a.) het vaccin van AstraZeneca.1-3 Steeds adviseerde de raad om voor dit
vaccin een interval van 12 weken aan te houden. In de productinformatie van het AstraZeneca-
vaccin staat vermeld dat de tweede dosis tussen 4 en 12 weken na de eerste dosis moet
worden toegediend.4 De raad adviseerde om een interval van 12 weken aan te houden, om zo
snel mogelijk, zo veel mogelijk mensen te vaccineren met een eerste dosis. Inmiddels zijn er
grotere hoeveelheden vaccin beschikbaar voor de doelgroep, waardoor een korter interval kan
bijdragen aan het zo snel mogelijk vaccineren van mensen met de eerste en de tweede dosis.
De commissie heeft de beschikbare wetenschappelijke gegevens over het dosisinterval
bestudeerd. De gegevens uit de fase-3-trial van het AstraZeneca-vaccin laten een zekere trend
zien waarin toename van het interval lijkt te resulteren in betere bescherming.5 Deze trial kent
echter een aantal beperkingen waardoor aan de resultaten geen conclusies kunnen worden
verbonden. Zo is er in de trial in verschillende landen en bij verschillende leeftijdsgroepen een
verschillend interval gehanteerd, waardoor de resultaten vertekend zijn. Gegevens uit de
praktijk na de start van het vaccinatieprogramma over een optimaal interval zijn bovendien nog
niet beschikbaar.
Omdat er inmiddels grotere hoeveelheden vaccin beschikbaar zijn en er onvoldoende evidentie
is voor een optimaal interval, zou volgens de commissie het interval moeten worden
aangehouden zoals dat in de productinformatie staat vermeld. Dat is in lijn met het advies van
12 april jl., waarin de commissie adviseert om voor de verschillende vaccins het interval van de
productinformatie aan te houden wanneer er voldoende vaccin beschikbaar is.3 Voor het
AstraZeneca-vaccin is het aanbevolen dosisinterval tussen 4 en 12 weken.4
Bezoekadres                        e. info@gr.nl
Korte Voorhout 7                   t.
2511 CW Den Haag                   www.gezondheidsraad.nl                                    Pagina 1 van 4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre>Met vriendelijke groet,
prof. dr. B.J. Kullberg, prof. dr. J.M. Geleijnse,
voorzitter               vicevoorzitter
                                       2352465/2364183/JVDB/ym/078 | Pagina 2 van 4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre>Literatuur
1        Gezondheidsraad. COVID-19-vaccinatie: AstraZeneca-vaccin. Den Haag, 2021;
         publicatie nr. 2021/04.
2        Gezondheidsraad. Spoedvragen COVID-19-vaccinatie. Den Haag, 2021; publicatie nr.
         2021/12.
3        Gezondheidsraad. Interval tussen de eerste en tweede vaccinatie. Den Haag, 2021;
         publicatie nr. 2021/19.
4        European Medicines Agency (EMA). Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine
         AstraZeneca) product information. Amsterdam, 28 april 2021.
5       Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al.
        Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on
        immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled
        analysis of four randomised trials. Lancet 2021; 397(10277): 881-891.
                                                              2352465/2364183/JVDB/ym/078 | Pagina 3 van 4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre>Samenstelling Commissie Medische Aspecten van COVID-19 bij het advies Interval
AstraZeneca-vaccin:
• prof. dr. B.J. Kullberg, hoogleraar interne geneeskunde en infectieziekten, internist-
   infectioloog, Radboudumc, Nijmegen, voorzitter
• drs. M.W.H. van Beek, klinisch geriater, Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
• prof. dr. C.J.P.A. Hoebe, hoogleraar sociale geneeskunde en infectieziektebestrijding,
   Maastricht UMC, GGD Zuid-Limburg
• prof. dr. M.P.G. Koopmans, hoogleraar virologie, hoofd afdeling viroscience, Erasmus MC,
   Rotterdam
• prof. dr. M.E.T.C. van den Muijsenbergh, hoogleraar gezondheidsverschillen en
   persoonsgerichte eerstelijnszorg, huisarts, Radboudumc, Nijmegen
• dr. R.H.M. Pierik, universitair hoofddocent rechtsfilosofie, Universiteit van Amsterdam
• prof. dr. J.M. Prins, hoogleraar interne geneeskunde en infectieziekten, internist-infectioloog,
   Amsterdam UMC
• prof. dr. M.H.N. Schermer, hoogleraar filosofie van de geneeskunde, Erasmus MC,
   Rotterdam
• prof. dr. C. Schultsz, hoogleraar global health, arts-microbioloog, Amsterdam UMC-AMC
• dr. H.E. de Melker, afdelingshoofd epidemiologie en surveillance RVP, Centrum
   Infectieziektebestrijding, RIVM, Bilthoven, structureel geraadpleegd deskundige*
• prof. dr. E.A.M. Sanders, chief science officer, Centrum Infectieziektebestrijding, RIVM,
   Bilthoven, incidenteel geraadpleegd deskundige*
• dr. M.S. Lambooij, socioloog, Centrum Voeding, Preventie en Zorg, RIVM, Bilthoven,
   incidenteel geraadpleegd deskundige*
• prof. dr. O.M. Dekkers, hoogleraar klinisch epidemiologie, internist, LUMC, Leiden,
   incidenteel geraadpleegd deskundige*
• prof. dr. F.G.M. Russel, hoogleraar farmacologie en toxicologie, Radboud Universiteit,
   Nijmegen, incidenteel geraadpleegd deskundige*
Waarnemers
• drs. J.A. van Vliet, Centrum Infectieziektebestrijding, RIVM, Bilthoven
• dr. S. Gevers, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Utrecht
• dr. E. Wijnans, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Utrecht
• drs. D. van Bentem, VWS, Den Haag
• dr. H.N. Hoffenkamp, VWS, Den Haag
• dr. N. Kenters, VWS, Den Haag
Secretaris
• dr. J. van der Berg, Gezondheidsraad, Den Haag
*Geraadpleegd deskundigen worden door de commissie geraadpleegd vanwege hun deskundigheid.
Geraadpleegd deskundigen en waarnemers hebben spreekrecht tijdens de vergadering. Ze hebben geen
stemrecht en dragen geen verantwoordelijkheid voor de inhoud van het advies van de commissie.
                                                                 2352465/2364183/JVDB/ym/078 | Pagina 4 van 4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>