<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>COVID-19-vaccinatie
van kinderen van
6 maanden tot 6 jaar
Nr. 2022/28, Den Haag, 15 november 2022
Samenvatting
                                        2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                              COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 2 van 4
 Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA        bijvoorbeeld om kinderen met het syndroom van       beschikbaar over het optreden van dit
 heeft de monovalente mRNA-vaccins van BioN-      Down of met een hartaandoening, een afweer-         zogeheten post-COVID- syndroom bij kinderen
 Tech/Pfizer en van Moderna goedgekeurd voor      stoornis of een longaandoening (anders dan          van 6 maanden tot 6 jaar.
 het gebruik als primaire vaccinatie bij kinderen astma).
 vanaf 6 maanden.                                                                                     Vaccin werkzaam en veilig
 De minister van Volksgezondheid, Welzijn en      Een zeldzame, maar zeer ernstige complicatie        Uit wetenschappelijk onderzoek blijkt dat de
 Sport (VWS) heeft de Gezondheidsraad             van COVID-19 is het multisystem inflammatory        immuunrespons na vaccinatie met het
 gevraagd of er patiëntengroepen onder kinderen   syndrome in children (MIS-C), dat ook bij           BioNTech/Pfizer of Moderna-vaccin bij kinderen
 van 6 maanden tot 6 jaar zijn die in aanmerking  kinderen zonder onderliggende medische              van 6 maanden tot 6 jaar vergelijkbaar is met
 komen voor COVID-19-vaccinatie met een           aandoeningen kan optreden. Dit ziektebeeld          die van oudere kinderen en adolescenten.
 mRNA-vaccin. De Subcommissie Vaccinatie          komt zelden voor bij kinderen onder 6 jaar en       Op grond van gegevens bij kinderen van 5 tot
 COVID-19 heeft zich gebogen over de              wordt in de omikronperiode veel minder frequent     12 jaar verwacht de commissie dat het
 adviesvraag. Daarbij heeft de commissie          gezien dan in de periodes waarin eerdere            beschermende effect van korte duur is. In welke
 zich gebaseerd op de vaste criteria die de       varianten van het virus dominant waren.             mate vaccinatie in de praktijk bescherming biedt
 Gezondheidsraad gebruikt bij de advisering       Omdat MIS-C vrijwel altijd wordt gezien bij een     tegen het optreden van (ernstige) COVID-19 bij
 over vaccinaties.                                eerste infectie en nauwelijks bij herinfectie of na kinderen van 6 maanden tot 6 jaar is nog niet
                                                  vaccinatie, verwacht de commissie dat het           bekend uit grootschalige studies. Uit de
 Ziektelast beperkt bij kinderen tussen 6         aantal kinderen dat door een infectie met de        ervaringen tot nu toe met vaccinatie van jonge
 maanden en 6 jaar                                omikronvariant nog risico loopt op het krijgen      kinderen met de mRNA-vaccins blijkt volgens de
 Het risico op ernstige COVID-19 is gering bij    van MIS-C zeer beperkt is. De meeste kinderen       commissie dat ze voldoende veilig zijn, maar
 de meeste kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.     hebben immers al een SARS-CoV-2- infectie           wel milde bijwerkingen geven zoals pijn op de
 Bij kinderen met ernstige onderliggende          doorgemaakt. Na een ernstig beloop van              plaats van de injectie, vermoeidheid en
 medische aandoeningen is dat risico hoger,       COVID-19 kunnen kinderen langdurige klachten        hoofdpijn. Deze bijwerkingen zijn meestal
 maar in absolute zin nog steeds gering. Het gaat houden. Er zijn onvoldoende gegevens                kortdurend. Er zijn tot nu toe geen gevallen van
1        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                                                 3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                              COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 3 van 4
 myocarditis/pericarditis of andere onverwachte mRNA-vaccins. In uitzonderlijke gevallen kan
 ernstige bijwerkingen gemeld uit de Verenigde  vaccinatie van een kind worden overwogen om
 Staten, waar ongeveer 1 miljoen kinderen van   zo indirecte bescherming te bieden aan een
 6 maanden tot 6 jaar zijn gevaccineerd met     kwetsbare huisgenoot die zelf niet gevaccineerd
 mRNA-vaccins.                                  kan worden. Dat kan indirect ook voordeel voor
                                                het kind zelf opleveren, bijvoorbeeld omdat
 Gezondheidswinst bij kinderen met              het zorgt voor minder stress en sociale
 verhoogd risico                                beperkingen. De commissie adviseert om
 De commissie is van oordeel dat vaccinatie bij vaccinatie ook in die gevallen beschikbaar te
 kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met een      stellen.
 verhoogd risico op een ernstig beloop van
 COVID-19 directe gezondheidswinst kan          De commissie benadrukt dat het belangrijk is
 opleveren. De commissie verwacht dat het hen   dat er begrijpelijke informatie beschikbaar is
 bescherming zal bieden tegen ziekenhuis-       voor ouders, zodat zij een weloverwogen keuze
 opname. Voor kinderen zonder verhoogd risico   kunnen maken en – als zij ervoor kiezen hun
 is het nut van vaccinatie kleiner.             kind te laten vaccineren – goed geïnformeerd
                                                toestemming kunnen geven. De commissie vindt
 Advies                                         dat de keuze voor wel of niet vaccineren niet
 De commissie adviseert om COVID-19-            mag leiden tot uitsluiting van school/opvang of
 vaccinatie alleen aan te bieden aan kinderen   sociale uitsluiting.
 van 6 maanden tot 6 jaar met een ernstige
 onderliggende medische aandoening.
 De commissie spreekt op basis van de huidige
 gegevens geen voorkeur uit voor één van beide
2        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                                              4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen,
 en ontwikkelingen of trends signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.
 Den Haag: Gezondheidsraad 2022; publicatienr. 2022/28.
 Auteursrecht voorbehouden
3        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>