<b>Bijsluiter</b>. De hyperlink naar het originele document werkt niet meer. Daarom laat Woogle de tekst zien die in dat document stond. Deze tekst kan vreemde foutieve woorden of zinnen bevatten en de opmaak kan verdwenen of veranderd zijn. Dit komt door het zwartlakken van vertrouwelijke informatie of doordat de tekst niet digitaal beschikbaar was en dus ingescand en vervolgens via OCR weer ingelezen is. Voor het originele document, neem contact op met de Woo-contactpersoon van het bestuursorgaan.<br><br>====================================================================== Pagina 1 ======================================================================

<pre>COVID-19-vaccinatie
van kinderen van
6 maanden tot 6 jaar
Aan: de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Nr. 2022/28, Den Haag, 15 november 2022
                                                       2 2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 1 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 2 ======================================================================

<pre> Inhoud                                                        COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 2 van 26
 inhoud
      Samenvatting3                                               04 Advies                                                          17
                                                                        4.1  Vaccinatie aanbieden aan kwetsbare kinderen van 6 maanden
  01 Inleiding5                                                             tot 6 jaar                                                17
      1.1  Aanleiding en adviesvraag                        5          4.2  Goede informatievoorziening voor ouders                   19
      1.2  Werkwijze                                        5
      1.3  Leeswijzer                                       5          Literatuur20
  02 Ziektelast door COVID-19                               6
      2.1  Huidige directe ziektelast                       6
      2.2  Indirecte ziektelast                             9
      2.3  Bijdrage ziektelast in de bevolking als geheel 10
  03 Vaccinatie tegen COVID-19                            11
      3.1  Werkzaamheid en effectiviteit                   11
      3.2  Effect op indirecte ziektelast bij kinderen    13
      3.3  Effect op ziektelast in de bevolking           14
      3.4  Veiligheid                                     14
      3.5  Aanvaardbaarheid                               15
      3.6  Kosteneffectiviteit                            16
1       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                     2                              3
</pre>

====================================================================== Einde pagina 2 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 3 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                             COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 3 van 26
 samenvatting
 Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA        Bij kinderen met ernstige onderliggende             omikronvariant nog risico loopt op het krijgen
 heeft de monovalente mRNA-vaccins van BioN-      medische aandoeningen is dat risico hoger,          van MIS-C zeer beperkt is. De meeste kinderen
 Tech/Pfizer en van Moderna goedgekeurd voor      maar in absolute zin nog steeds gering. Het gaat    hebben immers al een SARS-CoV-2- infectie
 het gebruik als primaire vaccinatie bij kinderen bijvoorbeeld om kinderen met het syndroom van       doorgemaakt. Na een ernstig beloop van
 vanaf 6 maanden.                                 Down of met een hartaandoening, een afweer-         COVID-19 kunnen kinderen langdurige klachten
 De minister van Volksgezondheid, Welzijn en      stoornis of een longaandoening (anders dan          houden. Er zijn onvoldoende gegevens
 Sport (VWS) heeft de Gezondheidsraad             astma).                                             beschikbaar over het optreden van dit
 gevraagd of er patiëntengroepen onder kinderen                                                       zogeheten post-COVID- syndroom bij kinderen
 van 6 maanden tot 6 jaar zijn die in aanmerking  Een zeldzame, maar zeer ernstige complicatie        van 6 maanden tot 6 jaar.
 komen voor COVID-19-vaccinatie met een           van COVID-19 is het multisystem inflammatory
 mRNA-vaccin. De Subcommissie Vaccinatie          syndrome in children (MIS-C), dat ook bij           Vaccin werkzaam en veilig
 COVID-19 heeft zich gebogen over de              kinderen zonder onderliggende medische              Uit wetenschappelijk onderzoek blijkt dat de
 adviesvraag. Daarbij heeft de commissie          aandoeningen kan optreden. Dit ziektebeeld          immuunrespons na vaccinatie met het
 zich gebaseerd op de vaste criteria die de       komt zelden voor bij kinderen onder 6 jaar en       BioNTech/Pfizer of Moderna-vaccin bij kinderen
 Gezondheidsraad gebruikt bij de advisering       wordt in de omikronperiode veel minder frequent     van 6 maanden tot 6 jaar vergelijkbaar is met
 over vaccinaties.                                gezien dan in de periodes waarin eerdere            die van oudere kinderen en adolescenten.
                                                  varianten van het virus dominant waren.             Op grond van gegevens bij kinderen van 5 tot
 Ziektelast beperkt bij kinderen tussen 6         Omdat MIS-C vrijwel altijd wordt gezien bij een     12 jaar verwacht de commissie dat het
 maanden en 6 jaar                                eerste infectie en nauwelijks bij herinfectie of na beschermende effect van korte duur is. In welke
 Het risico op ernstige COVID-19 is gering bij    vaccinatie, verwacht de commissie dat het           mate vaccinatie in de praktijk bescherming biedt
 de meeste kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.     aantal kinderen dat door een infectie met de        tegen het optreden van (ernstige) COVID-19 bij
2        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                              2                                4
</pre>

====================================================================== Einde pagina 3 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 4 ======================================================================

<pre> Samenvatting                                                               COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 4 van 26
 kinderen van 6 maanden tot 6 jaar is nog niet    opname. Voor kinderen zonder verhoogd risico         kunnen maken en – als zij ervoor kiezen hun
 bekend uit grootschalige studies. Uit de         is het nut van vaccinatie kleiner.                   kind te laten vaccineren – goed geïnformeerd
 ervaringen tot nu toe met vaccinatie van jonge                                                        toestemming kunnen geven. De commissie vindt
 kinderen met de mRNA-vaccins blijkt volgens de   Advies                                               dat de keuze voor wel of niet vaccineren niet
 commissie dat ze voldoende veilig zijn, maar     De commissie adviseert om COVID-19-                  mag leiden tot uitsluiting van school/opvang of
 wel milde bijwerkingen geven zoals pijn op de    vaccinatie alleen aan te bieden aan kinderen         sociale uitsluiting.
 plaats van de injectie, vermoeidheid en          van 6 maanden tot 6 jaar met een ernstige
 hoofdpijn. Deze bijwerkingen zijn meestal        onderliggende medische aandoening.
 kortdurend. Er zijn tot nu toe geen gevallen van De commissie spreekt op basis van de huidige
 myocarditis/pericarditis of andere onverwachte   gegevens geen voorkeur uit voor één van beide
 ernstige bijwerkingen gemeld uit de Verenigde    mRNA-vaccins. In uitzonderlijke gevallen kan
 Staten, waar ongeveer 1 miljoen kinderen van     vaccinatie van een kind worden overwogen om
 6 maanden tot 6 jaar zijn gevaccineerd met       zo indirecte bescherming te bieden aan een
 mRNA-vaccins.                                    kwetsbare huisgenoot die zelf niet gevaccineerd
                                                  kan worden. Dat kan indirect ook voordeel voor
 Gezondheidswinst bij kinderen met                het kind zelf opleveren, bijvoorbeeld omdat
 verhoogd risico                                  het zorgt voor minder stress en sociale
 De commissie is van oordeel dat vaccinatie bij   beperkingen. De commissie adviseert om
 kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met een        vaccinatie ook in die gevallen beschikbaar te
 verhoogd risico op een ernstig beloop van        stellen.
 COVID-19 directe gezondheidswinst kan
 opleveren. De commissie verwacht dat het hen     De commissie benadrukt dat het belangrijk is
 bescherming zal bieden tegen ziekenhuis-         dat er begrijpelijke informatie beschikbaar is
                                                  voor ouders, zodat zij een weloverwogen keuze
3       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                  2                               5
</pre>

====================================================================== Einde pagina 4 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 5 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 01 | Inleiding                                                    COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 5 van 26
 01 inleiding                                                                 van de twee vaccins verschillen enigszins. De commissie spreekt in dit
                                                                              advies steeds van vaccinatie bij jonge kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.
 1.1     Aanleiding en adviesvraag                                            De adviesaanvraag staat op www.gezondheidsraad.nl. De samenstelling
 Op 19 oktober 2022 is het Moderna-vaccin in aangepaste dosering              van de commissie staat achter in dit advies. Het advies is getoetst door
 goedgekeurd door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA voor              de beraadsgroep van de Gezondheidsraad.
 het gebruik als primaire vaccinatie bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.1
 Op dezelfde datum is ook het BioNTech/Pfizer-vaccin in aangepaste            1.2     Werkwijze
 dosering goedgekeurd voor het gebruik als primaire vaccinatie bij            Bij advisering over vaccinaties hanteert de Gezondheidsraad een
 kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.1 Beide vaccins zijn monovalente           vast beoordelingskader (zie beoordelingskader voor vaccinaties op
 mRNA-vaccins gebaseerd op de Wuhan-variant van het SARS-CoV-2-               www.gezondheidsraad.nl). Zoals gebruikelijk voor de werkwijze van de
 virus. De nieuwere, bivalente vaccins zijn uitsluitend geregistreerd         Gezondheidsraad zijn in de commissie experts uit relevante gebieden
 voor revaccinatie (herhaalprik, booster).                                    van de klinische gezondheidszorg, ethiek en de volksgezondheid
                                                                              vertegenwoordigd. De commissie heeft aanvullend deskundigen
 De genoemde mRNA-vaccins zijn al eerder goedgekeurd voor het                 geraadpleegd op het gebied van de kindergeneeskunde en
 gebruik als vaccinatie bij oudere kinderen: het BioNTech/Pfizer-vaccin is    jeugdgezondheidszorg.
 goedgekeurd voor primaire vaccinatie van kinderen vanaf 5 jaar oud,
 het Moderna-vaccin is goedgekeurd voor primaire vaccinatie van kinderen      1.3     Leeswijzer
 vanaf 6 jaar oud.2,3                                                         Hoofdstuk 2 beschrijft de ziektelast door COVID-19 bij kinderen van 6
                                                                              maanden tot 6 jaar, uitgesplitst naar directe en indirecte ziektelast bij
 De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft de             deze groep en ziektelast in de bevolking als geheel. In hoofdstuk 3
 Gezondheidsraad gevraagd of er risicogroepen zijn in de leeftijd van 6       bespreekt de commissie de criteria werkzaamheid, effectiviteit, veiligheid,
 maanden tot 6 jaar die in aanmerking komen voor COVID-19-vaccinatie          aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit van vaccinatie van kinderen van
 met een mRNA-vaccin. De Subcommissie Vaccinatie COVID-19 heeft zich          6 maanden tot 6 jaar. In hoofdstuk 4 formuleert de commissie haar advies.
 gebogen over de adviesvraag. De leeftijdsgrenzen voor de beoordeling
4        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                 2                                  6
</pre>

====================================================================== Einde pagina 5 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 6 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 02 | Ziektelast door COVID-19                                  COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 6 van 26
 02 ziektelast door COVID-19                                               In verreweg de meeste gevallen verloopt een SARS-CoV-2-infectie bij
                                                                           kinderen asymptomatisch of mild.5 Er zijn ook gevallen waarin het beloop
 De directe ziektelast van een SARS-CoV-2-infectie bij kinderen van 6      bij kinderen ernstiger is en leidt tot ziekenhuisopname. De kans op een
 maanden tot 6 jaar is tijdens de omikronperiode beperkt. Kinderen met     ernstig beloop bij kinderen is lager dan bij volwassenen.6 Sinds het begin
 een ernstige onderliggende medische aandoening hebben een verhoogd        van de pandemie in februari 2020 zijn er in de NICE-database in totaal 58
 risico op een ernstig beloop van COVID-19 vergeleken met kinderen         intensive care (IC)-opnames geregistreerd van kinderen in de leeftijds-
 zonder medisch risico; het absolute risico hierbij is nog steeds gering.  groep van 0 tot 19 jaar met COVID-19 en zijn er 11 kinderen in deze
 De kans op MIS-C is na infectie met de omikronvariant vele malen lager    leeftijdsgroep overleden die COVID-19 positief waren.7,8
 dan na infectie met een eerdere variant. MIS-C treedt vrijwel alleen op
 na eerste infectie met het SARS-CoV-2-virus. Omdat de meeste jonge        Volgens de gegevens van het RIVM werden er van januari tot en met
 kinderen vanaf 6 maanden inmiddels een SARS-CoV-2-besmetting              oktober 2022 (omikronperiode) 1114 kinderen tot 6 jaar in het ziekenhuis
 hebben doorgemaakt is het aantal kinderen dat nog risico loopt op MIS-C   opgenomen met COVID-19. Dat is ongeveer 90 per 100.000 kinderen in
 door infectie met de omikronvariant waarschijnlijk beperkt.               die leeftijdsgroep. Van een aanzienlijk deel van de geregistreerde
                                                                           kinderen is niet bekend of COVID-19 de belangrijkste reden voor de
 2.1     Huidige directe ziektelast                                        ziekenhuisopname was of dat het alleen een nevenbevinding was.
 2.1.1   Ziekenhuis- en IC-opnames                                         Het grootste gedeelte van de opnames betrof zuigelingen jonger dan
 Net als volwassenen en adolescenten kunnen kinderen een SARS-CoV-2-       1 jaar (780 van de 1114), zie tabel 1. Uit de Nederlandse COPP studie is
 infectie oplopen. Uit de tussentijdse resultaten van maart 2022 van de    bekend dat 80 tot 85% van de zuigelingen die in de omikronperiode
 PIENTER studie bleek dat 54% van de geïncludeerde kinderen onder de       opgenomen werden, jonger dan 6 maanden was.
 5 jaar (niet gevaccineerde groep) serologische aanwijzing had voor een
 doorgemaakt SARS-CoV-2-besmetting.4 Het RIVM schat in dat dit
 percentage inmiddels verder is opgelopen.
5        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                2                               7
</pre>

====================================================================== Einde pagina 6 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 7 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 02 | Ziektelast door COVID-19                                                                           COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 7 van 26
 Tabel 1 Ziekenhuisopnames van kinderen met COVID-19 van jan t/m okt 2022                                           een andere reden zijn opgenomen dan COVID-19, maar wel positief
  Leeftijd             Ziekenhuisopnames 2022                                                                       getest werden.
  0                    780
  1                    121
  2                    71                                                                                           Van de vijf kinderen tussen 6 maanden en 6 jaar met COVID-19 die op
  3                    58
                                                                                                                    de IC werden opgenomen hadden er vier een onderliggende medische
  4                    29
  5                    29                                                                                           aandoening. Dit is beduidend meer dan bij de 71 kinderen die niet op de
  6                    26
                                                                                                                    IC werden opgenomen. Daarvan had 24% een onderliggende medische
 Bron: RIVM
                                                                                                                    aandoening. Dit komt overeen met eerdere studies waarin beschreven
 Geen van de kinderen tot 5 jaar was gevaccineerd. In de groep van 5- en 6-jarigen waren er 2 kinderen opgenomen
 na een volledige vaccinatie en 4 kinderen na een gedeeltelijke vaccinatie. Van een groot deel van de kinderen was  werd dat kinderen met bepaalde medische aandoeningen een hogere
 niet bekend of COVID-19 de belangrijkste reden voor de ziekenhuisopname was.
                                                                                                                    kans op ernstige COVID-19 hadden dan kinderen zonder deze
                                                                                                                    onderliggende aandoeningen. In een studie waarbij een overzicht werd
 In Nederland worden in studieverband (COPP-studie) de gegevens                                                     gegeven van de gegevens uit de pre-omikronperiode werd aangetoond
 verzameld van kinderen tot 18 jaar die opgenomen werden in het                                                     dat kinderen tot 18 jaar een hoger risico hadden op ernstige COVID-19
 ziekenhuis vanwege COVID-19.9 Van de ongeveer 70 ziekenhuizen in                                                   als ze leden aan chronische longziekten anders dan astma (relatieve
 Nederland met een kinderafdeling participeren er 44 in de COPP studie,                                             risico (RR) 2,62; 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI): 1,71 tot 4,00),
 waaronder alle academische ziekenhuizen. Doordat niet alle ziekenhuizen                                            diabetes mellitus (RR 2,26; 95%-BI: 1,95 tot 2,62),
 gegevens van de COVID-19 opnames van kinderen aanleveren, omvat                                                    ernstige hartaandoeningen (RR 1,82; 95%-BI: 1,58 tot 2,09),
 de COPP-studie slechts een deel van alle ziekenhuisopnames door                                                    ernstige afweerstoornissen (RR 1,44; 95%-BI: 1,01 tot 2,04),
 COVID-19 in Nederland. Er werden vanaf 2020 tot 17 oktober 2022 in                                                 obesitas (RR 1,43; 95%-BI: 1,24 tot 1,64) of ernstige neurologische
 totaal 627 kinderen tot 18 jaar geregistreerd in de studie, waarvan 310                                            aandoeningen (RR 1,18; 95%-BI: 1,05 tot 1,33).10 In een Amerikaanse
 werden opgenomen vanwege COVID-19 en 169 vanwege het ernstige                                                      studie werden de risicofactoren voor ziekenhuisopname geanalyseerd bij
 ziektebeeld MIS-C. Bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar oud waren er                                              kinderen die op de eerste hulp kwamen vanwege COVID-19.11 De studie
 76 ziekenhuisopnames vanwege COVID-19, waarvan vijf op de IC.                                                      toonde aan dat kinderen met onderliggende medische aandoeningen en
 Hierbij zijn de ziekenhuisopnames van kinderen niet meegeteld die om                                               kinderen jonger dan 5 jaar vaker werden opgenomen dan andere
6          Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                                                     2                               8
</pre>

====================================================================== Einde pagina 7 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 8 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 02 | Ziektelast door COVID-19                                   COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 8 van 26
 kinderen. Het Amerikaanse CDC onderzocht de gegevens van het               de raad om gezonde kinderen tussen 6 maanden en 17 jaar niet de
 COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network                   jaarlijkse griepvaccinatie aan de bieden.16
 (COVID-NET). Het aantal ziekenhuisopnames was lager voor
 gevaccineerde kinderen (9,2 per 100.000 kinderen) dan voor                 2.1.2    Ernstige complicatie MIS-C
 ongevaccineerde kinderen (19,1 per 100.000 kinderen).12 Zeventig           Een zeldzame, maar zeer ernstige complicatie van COVID-19 bij kinderen
 procent van de opgenomen kinderen had een onderliggende medische           is het multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C). MIS-C is
 aandoening. Kinderen met diabetes mellitus en obesitas hadden in deze      een acute ontstekingsreactie waarbij meerdere orgaansystemen zijn
 database een grotere kans op ernstige COVID-19. De kans op een ernstig     aangedaan en die levensbedreigend kan zijn.17,18 In de Nederlandse
 beloop (IC, beademing) was tijdens de omikronperiode lager dan tijdens     COPP studie werden er tot oktober 2022 in totaal 169 kinderen
 eerdere periodes.                                                          geregistreerd die opgenomen waren in het ziekenhuis vanwege het
                                                                            ernstige ziektebeeld MIS-C, waarvan 71 een behandeling op IC nodig
 Virale luchtweginfecties komen veel voor bij jonge kinderen. Zuigelingen   hadden. Het merendeel van deze kinderen was tussen 6 en 12 jaar oud
 worden laagdrempelig opgenomen in het ziekenhuis wanneer zij koorts of     (n=94). Ongeveer 20% (n=32) van de kinderen met het MIS-C syndroom
 luchtwegklachten hebben.13,14 Dit wordt ook gezien bij luchtweginfecties   in de studie was tussen 6 maanden en 6 jaar oud en daarvan had 88%
 die door andere virussen worden veroorzaakt, zoals het RS-virus of         geen onderliggende medische aandoening. Van de opgenomen kinderen
 (para-)influenza. In Nederland worden ter vergelijking jaarlijks ongeveer  met het MIS-C beeld in deze leeftijdsgroep werden er 6 opgenomen op de
 1500 tot 2000 kinderen opgenomen in het ziekenhuis vanwege een             IC en geen van deze kinderen had een onderliggende medische
 infectie door het RS-virus.15 Bij ongeveer 10% van deze kinderen is        aandoening.9 MIS-C wordt vrijwel altijd gezien als gevolg van een eerste
 opname op de IC noodzakelijk. Een precieze leeftijdsverdeling is hierbij   infectie-episode en wordt nauwelijks tot niet gezien na vaccinatie.19
 niet beschreven. In het advies Griepvaccinatie: herziening van de
 indicatiestelling 2021 beschreef de Gezondheidsraad dat het aantal         Belangrijk is dat verschillende studies laten zien dat dat de kans op
 ziekenhuisopnames van kinderen tussen 6 maanden en 1 tot 4 jaar oud        MIS-C tijdens de omikronperiode 86 tot 95% lager is dan tijdens de
 ongeveer 175 op 100.000 kinderen is. Deze lage ziektelast ten aanzien      alfaperiode.19-21 Deels kan dit komen omdat kinderen gevaccineerd zijn
 van ziekenhuisopnames was een belangrijk argument voor het advies van      of al COVID-19 doorgemaakt hebben, maar ook bij ongevaccineerde
7        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                2                              9
</pre>

====================================================================== Einde pagina 8 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 9 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 02 | Ziektelast door COVID-19                                      COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 9 van 26
 kinderen was het risico op MIS-C in een studie meer dan 90% lager.19          vanwege COVID-19.27,28 De groep kinderen bij wie het onderzoek naar
 Tijdens de omikronperiode lijkt het beloop van MIS-C daarbij ook minder       langdurige klachten is gedaan is daardoor een selectie van de gehele
 ernstig dan tijdens de pre-omikronperiode.21 Van alle 169 kinderen met        groep kinderen die een infectie heeft doorgemaakt. Hierdoor is er geen
 MIS-C die in de COPP-studie geregistreerd zijn werden er 12 in de             goed beeld van hoe vaak het voorkomt bij kinderen die milde COVID-19
 omikronperiode opgenomen. Twee van deze kinderen werden                       hebben doorgemaakt. In Nederland lopen momenteel meerdere studies
 opgenomen op de IC: dit was procentueel duidelijk lager dan voor de           naar het post-COVID-syndroom bij kinderen.29 Hiervan zijn nog geen
 eerdere varianten.                                                            gegevens beschikbaar.
 2.1.3   Langdurige klachten van COVID-19                                      2.2     Indirecte ziektelast
 Na COVID-19 kunnen er langdurige klachten blijven bestaan, dit                In vorige adviezen heeft de Gezondheidsraad beschreven dat – in
 post-COVID-syndroom is ook bij kinderen beschreven.22-26 In de                perioden met veel besmettingen – quarantaine, isolatie, niet naar school
 beschikbare wetenschappelijke literatuur bestaan er tussen studies            kunnen gaan en andere maatregelen negatieve gevolgen kunnen hebben
 grote verschillen in de definitie van het klachtenpatroon van het             voor kinderen, vooral voor kinderen in de schoolgaande leeftijd, ten
 post-COVID-syndroom en de geïncludeerde patiëntenpopulatie                    gevolge van de schoolsluiting.30-33 De maatregelen om verspreiding van
 (bijvoorbeeld met of zonder ziekenhuisopname). Daarnaast verschilt            het virus te beperken kunnen ook nadelige gevolgen hebben op de
 de gehanteerde periode sinds het verstrijken van de acute fase van            thuissituatie van kinderen, en indirect dus ook op het kind. Omdat vooral
 COVID-19. Langdurige klachten bij heel jonge kinderen zijn moeilijker         kwetsbare gezinnen deze nadelen ondervinden, is het mogelijk dat de
 vast te stellen dan bij oudere kinderen, gezien het onvermogen van            pandemie de reeds bestaande gezondheidsverschillen heeft vergroot.34
 deze kinderen om hun klachten goed aan te geven. Hierdoor is een
 betrouwbare schatting van de prevalentie van het post-COVID-syndroom          In de omikronperiode zijn er in het najaar van 2022 vooralsnog geen
 op dit moment niet mogelijk. In verschillende reviews, soms betrekking        beperkende maatregelen van kracht. Wel is het denkbaar dat kinderen in
 hebbend op vele tienduizenden patiënten, lopen de schattingen van de          quarantaine gehouden worden om zo een SARS-CoV-2-besmetting te
 prevalentie sterk uiteen. Studies naar langdurige klachten bij kinderen zijn  voorkomen bij een kwetsbaar persoon in hun omgeving. Deze individueel
 vaak alleen verricht bij kinderen die op de eerste hulp zijn geweest          gekozen maatregelen kunnen nadelige gevolgen voor het kind hebben,
8       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                   2                                10
</pre>

====================================================================== Einde pagina 9 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 10 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 02 | Ziektelast door COVID-19                                 COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 10 van 26
 vergelijkbaar met de gevolgen van centraal opgelegde maatregelen om
 verspreiding te voorkomen.
 2.3     Bijdrage ziektelast in de bevolking als geheel
 Inmiddels is bekend dat ook kinderen de huidige omikronvariant kunnen
 verspreiden. In een overzichtsstudie van de beschikbare gegevens tot nu
 werd gezien dat de kans dat kinderen – indien ze besmet zijn – het
 SARS-CoV-2-virus verspreiden kleiner is dan bij volwassenen het
 verspreiden (RR 0,64, 95%-BI: 0,50 tot 0,81).35
9       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                            2                                 11
</pre>

====================================================================== Einde pagina 10 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 11 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                 COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 11 van 26
 03 vaccinatie tegen COVID-19                                               werd de serologische respons 28 dagen na de tweede dosis bepaald.
                                                                            Deze werd vergeleken met die van 295 volwassenen van 18 tot en met
 De bescherming tegen symptomatische SARS-CoV-2-infectie door               25 jaar die het Moderna-vaccin kregen in de eerdere effectiviteitsstudie.
 vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin of het Moderna-vaccin bij        Hieruit bleek dat zowel het niveau van de neutraliserende antistoffen
 kinderen tussen 6 maanden en 6 jaar is voldoende, maar naar                (uitgedrukt in geometric mean ratio, GMR) als de serologische response
 verwachting van korte duur. De commissie is van oordeel dat vaccinatie     rate (SRR) in beide groepen kinderen vergelijkbaar was (non-inferieur)
 alleen gezondheidswinst oplevert voor kinderen die een verhoogd risico     met die van de volwassen (tabel 2).
 lopen op ernstige COVID-19. De verwachting is dat vaccinatie deze groep
 gedurende een aantal maanden bescherming biedt tegen ziekenhuis-           Om de bescherming door primaire vaccinatie tegen symptomatische
 opname door COVID-19. Tegenover die gezondheidswinst staat volgens         SARS-CoV-2-infectie te bepalen werd er een tussentijdse analyse
 de commissie een beperkte last van vaccinatie, in de vorm van              gedaan naar de gegevens die bekend waren op 21 februari 2022.
 bijwerkingen die doorgaans kortdurend en mild zijn. Er zijn bij kinderen   Op dat moment hadden 5.476 deelnemers, zonder eerder doorgemaakte
 onder 6 jaar tot nu toe geen gevallen van myocarditis of pericarditis na   SARS-CoV-2-infectie, minimaal twee weken eerder de volledige primaire
 vaccinatie gerapporteerd.                                                  vaccinatieserie met het Moderna-vaccin of placebo ontvangen.
                                                                            De mediane tijd dat de deelnemers gevolgd werden was 70 dagen.
 3.1     Werkzaamheid en effectiviteit                                      De bescherming werd bepaald in de tijd dat de omikronvariant dominant
 3.1.1   Moderna-vaccin                                                     was. De bescherming tegen symptomatische infectie door vaccinatie van
 In een lopende fase 2-3 studie in de Verenigde Staten en Canada wordt      kinderen van 6 tot 24 maanden was 50,6% (95%-BI: 21,4 tot 68,6%) en
 de veiligheid en effectiviteit van het Moderna-vaccin bij kinderen van 6   van kinderen van 2 tot 6 jaar oud 36,8% (95%-BI: 12,5 tot 54,0%).
 maanden tot 6 jaar onderzocht.36 In bovengenoemde studie werden 6.388
 deelnemers van 6 maanden tot 6 jaar gerandomiseerd in een verhouding       3.1.2   BioNTech/Pfizer-vaccin
 van 3:1 tussen het Moderna-vaccin (tweemaal een dosis van 25 micro-        De effectiviteit en veiligheid van het BioNTech/Pfizer-vaccin bij kinderen
 gram) en placebo. Het interval tussen de 2 doses was 1 maand. Bij 230      van 6 maanden tot 5 jaar oud wordt onderzocht in een nog lopende fase
 kinderen van 6 tot 24 maanden oud en 264 kinderen van 2 tot 6 jaar oud     1-2 studie in onder andere de Verenigde Staten.37 In deze studies werden
10       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                2                                12
</pre>

====================================================================== Einde pagina 11 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 12 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                 COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 12 van 26
 deelnemers van 6 maanden tot 5 jaar oud gerandomiseerd in een              Tabel 2 Vergelijking antistofrespons (neutraliserende antistoffen) van kinderen in
                                                                            verschillende leeftijdsgroepen met de antistofrespons van jongvolwassenen, 28 dagen
 verhouding van 2:1 tussen het BioNTech/Pfizer-vaccin (driemaal een
                                                                            na de laatste dosis van de primaire reeks.36,37
 dosis van 3 microgram) en placebo. De doses werden gegeven met een
                                                                               Leeftijd          Moderna-vaccin                                 BioNTech/Pfizer-vaccin
 interval van 3 weken tussen de eerste en tweede dosis en minimaal             6 tot 24          Geometric Mean Ratio** 1,280                   Geometric Mean Ratio 1,19
 8 weken tussen de tweede en derde dosis. Bij 82 kinderen van 6 tot 24         maanden           (95% BI 1,115 tot 1,470)                       (95%-BI: 1,00 tot 1,42)
                                                                                                 Verschil in Serologische Response Rate***      Verschil in Serologische Response Rate
 maanden oud en 143 kinderen van 2 tot 5 jaar oud werd de serologische                           0,7% (95% BI -1,0 tot 2,5%)                    1,2% (95% BI -3,4 tot 4,2%)
                                                                               2 tot 6* jaar     Geometric Mean Ratio 1,014                     Geometric Mean Ratio 1,30
 respons 28 dagen na de derde dosis bepaald. Deze werd vergeleken met                            (95% BI 0,881 tot 1,167)                       (95%-BI: 1,13 tot 1,50)
 die van 170 volwassenen van 16 tot en met 25 jaar die tweemaal de                               Verschil in Serologische Response Rate         Verschil in Serologische Response Rate
                                                                                                 -0,4% (95% BI -2,7 tot 1,5%)                   1,2% (95% BI -1,5 tot 4,2%)
 volwassen dosis van het vaccin kregen in de eerdere effectiviteitsstudie
                                                                            *
                                                                                Moderna tot 6 jaar, BioNTech/Pfizer tot 5 jaar
 van het BioNTech/Pfizer-vaccin bij volwassenen. Hieruit bleek dat zowel    **
                                                                                De verhouding van hoogte antistoffen van kinderen t.o.v. die van jongvolwassenen
                                                                            ***
                                                                                Verschil in percentage serologische respons (gedefinieerd als tenminste 4-voudige stijging in SARS-CoV-2 NT50
 het niveau van de neutraliserende antistoffen (GMR) als de serologische        t.o.v. baseline) tussen kinderen en jongvolwassenen.
 respons rate (SSR) in beide groepen kinderen vergelijkbaar (non-inferieur)
 was met die van de volwassen (tabel 2).                                    Voor beide vaccins geldt dat de genoemde studies primair opgezet zijn
                                                                            om de serologische respons na vaccinatie te bepalen. De opzet is niet
 Om de bescherming door primaire vaccinatie tegen symptomatische            geschikt om het effect van beide vaccins te vergelijken (de observatieduur
 SARS-CoV-2-infectie te bepalen werd er een tussentijdse analyse gedaan     in beide studies verschilde) of een precieze beschermingsgraad tegen
 naar de gegevens die bekend waren op 17 juni 2022. Op dat moment           COVID-19 door vaccinatie te onderzoeken. Dit is ook terug te zien in de
 hadden 1.254 deelnemers, zonder eerder doorgemaakte                        grote spreiding van het betrouwbaarheidsinterval (95%-BI) rond de
 SARS-CoV-2-infectie, minimaal 7 dagen tevoren de volledige primaire        schatting van de beschermingsgraad. Wel kan geconcludeerd worden dat
 vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin of placebo ontvangen.            vaccinatie van kinderen in de onderzochte leeftijdsgroepen een zekere
 De bescherming werd bepaald in de tijd dat de omikronvariant dominant      afname van het aantal symptomatische SARS-CoV-2-infecties geeft.
 was. De bescherming tegen symptomatische infectie door vaccinatie van      Doordat het aantal kinderen met ernstige COVID-19 in de studie erg laag
 kinderen van 6 tot 24 maanden was 75,8% (95%-BI: 9,7 tot 94,7%) en         was, kon de beschermingsgraad tegen ernstige COVID-19 door vaccinatie
 van kinderen van 2 tot 6 jaar oud 71,8% (95%-BI: 28,6 tot 89,4%).          niet bepaald worden.
11      Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                                      2                                                13
</pre>

====================================================================== Einde pagina 12 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 13 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                   COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 13 van 26
 3.1.3   Duur bescherming: data bij kinderen ouder dan 5 jaar                 3.1.4   Kinderen onder 6 maanden
 Het is onduidelijk hoe lang het beschermende effect door vaccinatie met      Kinderen onder 6 maanden kunnen beschermd worden tegen COVID-19
 een mRNA-vaccin van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar aanhoudt. Het          door de overdracht van antistoffen van de moeder via de placenta en de
 is wel bekend dat bij oudere kinderen en bij volwassenen de bescherming      moedermelk, zoals ook wordt gezien bij andere infecties.43,44 Vaccinatie
 door vaccinatie tegen infectie met de omikronvariant snel terugloopt         van de zwangere moeders met een mRNA-vaccin na 20 weken zwanger-
 (waning).38-40 De bescherming tegen infectie door primaire vaccinatie met    schap was 69% effectief om een ziekenhuisopname bij kinderen jonger
 het BioNTech/Pfizer-vaccin bij kinderen van 5 tot 12 jaar werd eerder        dan 6 maanden tijdens de omikronperiode te voorkomen (95% BI 50 tot
 onderzocht in de Verenigde Staten.41 Deze studie toonde aan dat de           80%).45
 bescherming door primaire vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin
 tijdens de omikronperiode lager was dan tijdens de deltaperiode en           3.2     Effect op indirecte ziektelast bij kinderen
 dat de bescherming snel afnam in de tijd. De bescherming tegen               Tijdens het najaar 2022 zijn er geen beperkende maatregelen, waardoor
 symptomatische COVID-19 tijdens de deltaperiode was 77,2% na 4               kinderen ook geen nadelig effect hebben van beperkende maatregelen.
 weken na vaccinatie (95%-BI: 75,0 tot 79,1%). Tijdens de omikronperiode      In uitzonderlijke gevallen kan vaccinatie van een kind worden overwogen
 was de bescherming na 4 weken na vaccinatie 66,4% (95%-BI: 62,2 tot          om zo indirecte bescherming te bieden aan een huisgenoot, bijvoorbeeld
 70,0%) met een afname tot 35,2% na 12 weken (95%-BI: 23,4 tot 45,1%).        als er een ouder, broer of zus is die om medische redenen niet zelf
 In een Italiaanse studie bij kinderen van 5 tot 12 jaar, die werd verricht   gevaccineerd kan worden of bij wie een vaccin onvoldoende werkt.
 tijdens de omikronperiode, werd gezien dat de bescherming tegen              Dat kan ook indirect voordeel voor het kind zelf opleveren bijvoorbeeld
 SARS-CoV-2-infectie afnam van 38,7% (95%-BI: 37,7 tot 39,7%) na              doordat extra druk van een ziek gezinslid wordt voorkomen, of bepaalde
 14 dagen na vaccinatie tot 21,2% na 12 weken na vaccinatie                   beperkingen in het gezin niet meer nodig zijn.
 (95%-BI: 19,7 tot 22,7%).(42) De bescherming door vaccinatie tegen
 ziekenhuisopname door COVID-19 was 41,1% ten opzichte van                    In studies waarin de overdracht in huishoudens werd bestudeerd werd
 ongevaccineerde kinderen (95%-BI: 22,2 tot 55,4%).                           gezien dat de omikronvariant besmettelijker is dan de eerdere varianten
                                                                              en dat vaccinatie de kans op besmetting in het huishouden wel kan
                                                                              verkleinen.46
12       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                 2                               14
</pre>

====================================================================== Einde pagina 13 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 14 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                 COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 14 van 26
 3.3     Effect op ziektelast in de bevolking                               placebo (5%).47 Eén kind jonger dan 2 jaar kreeg een koortsconvulsie één
 Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van vaccinatie van       dag na de eerste vaccinatie met het Moderna-vaccin, wat als ernstige
 jonge kinderen vanaf 6 maanden oud op de mate van verspreiding van         bijwerking gerelateerd werd aan de vaccinatie. Er werden in deze groep
 het SARS-CoV-2-virus in de bevolking.                                      geen andere ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het Moderna-vaccin
                                                                            gerapporteerd.
 3.4     Veiligheid
 Net als alle geneesmiddelen hebben ook de vaccins van Moderna en           3.4.2   BioNTech/Pfizer-vaccin
 BioNTech/Pfizer bijwerkingen, net als alle geneesmiddelen. Gebaseerd       In de eerder genoemde lopende fase 2-3 studies wordt naast de
 op de ervaring bij een zeer groot aantal volwassenen en bij kinderen       effectiviteit en werkzaamheid ook de veiligheid van het BioNTech/Pfizer-
 boven de 5 jaar wereldwijd is de verwachting dat eventuele zeldzame        vaccin beoordeeld.37 Ongeveer 1.000 deelnemers werden gedurende ten
 bijwerkingen beperkt zullen zijn.                                          minste twee maanden na de derde dosis gevolgd. Het bijwerkingenprofiel
                                                                            kwam grotendeels overeen met het bijwerkingenprofiel bij volwassenen.
 3.4.1   Moderna-vaccin                                                     De meest gemelde lokale bijwerkingen waren pijn, roodheid en zwelling
 In de eerder genoemde lopende fase 2-3 studie wordt naast de effectiviteit op plaats van injectie. De meest gemelde systemische bijwerkingen waren
 en werkzaamheid ook de veiligheid van het Moderna-vaccin beoordeeld.36     prikkelbaarheid of vermoeidheid, verminderde eetlust en koorts.
 Ongeveer 3.300 kinderen werden gedurende ten minste twee maanden           De klachten waren doorgaans na 2-3 dagen weer verdwenen. Koorts
 na de tweede dosis gevolgd. Het bijwerkingen profiel kwam grotendeels      werd in ongeveer 7% van de kinderen gemeld en kwam net zo vaak voor
 overeen met het bijwerkingen profiel bij volwassenen. De meest gemelde     na vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin als na placebo. Het aantal
 lokale bijwerkingen waren pijn, zwelling en roodheid op de plaats van      meldingen van koorts was vergelijkbaar voor elke dosis. Er werden in
 injectie. De meest gemelde systemische reacties waren prikkelbaarheid,     deze groep geen ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het BioNTech/
 slaperigheid, minder eetlust, vermoeidheid en koorts. De bijwerkingen      Pfizer-vaccin gerapporteerd.
 waren doorgaans kort van duur met een mediaan van twee dagen.
 Koorts (temperatuur >38°C) na vaccinatie werd het meest gezien na de
 tweede dosis met het Moderna-vaccin (16%) en trad vaker op dan na
13       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                             2                                 15
</pre>

====================================================================== Einde pagina 14 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 15 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                   COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 15 van 26
 3.4.3   Eerste klinische gegevens uit de praktijk                            3.4.4  Ernstige bijwerking myocarditis/pericarditis
 Op 17 juni 2022 heeft de Food and Drug Association (FDA) het gebruik         Myocarditis (ontsteking van de hartspier) en pericarditis (ontsteking
 van het BioNTech/Pfizer-vaccin goedgekeurd voor vaccinatie van kinderen      van het hartzakje) zijn zeldzame bijwerkingen die kunnen optreden na
 van 6 maanden tot en met 4 jaar en het Moderna-vaccin voor kinderen          vaccinatie met een mRNA-vaccin. Deze zeldzame complicatie wordt
 van 6 maanden tot en met 5 jaar.48 Tot en met 21 augustus 2022 kregen in     voornamelijk gezien bij mannen van 12 tot 25 jaar. De veelal aspecifieke
 de Verenigde Staten ongeveer 600.000 kinderen het BioNTech/Pfizer-           klachten variëren in ernst (spierpijn, koorts, kortademigheid, hart-
 vaccin en ongeveer 450.000 kinderen het Moderna-vaccin.49 Van 23.266         kloppingen en/of pijn bij de ademhaling).50 FDA en de CDC-analyses van
 kinderen werden de gegevens over bijwerkingen systematisch verzameld         beschikbare veiligheidsgegevens laten zien dat er in de meeste gevallen
 door ouders. Lokale bijwerkingen kwam bij beide vaccins in gelijke mate      van myocarditis na vaccinatie een snelle spontane afname is van
 voor en werden gezien in 19 tot 32% van de gevallen. Er werden iets          symptomen, en dat genezing doorgaans zonder klinische rest-
 meer systemische bijwerkingen gezien bij kinderen tot en met 2 jaar          verschijnselen is.51-53 Myocarditis en pericarditis treden echter vaker op
 (56%) dan bij kinderen vanaf 3 jaar (32 tot 35%), waarbij er geen verschil   na een natuurlijke infectie met het SARS-CoV-2-virus dan na vaccinatie
 was tussen de beide vaccins. De meest gemelde bijwerkingen bij kinderen      en verlopen dan ook doorgaans ernstiger.54,55 Bij de ongeveer 1 miljoen
 tot en met 2 jaar waren prikkelbaarheid of huilen, slaperigheid en koorts.   kinderen onder 6 jaar die in de Verenigde Staten gevaccineerd zijn
 De bijwerkingen bij kinderen vanaf 3 jaar waren voornamelijk pijn op de      werden tot nu toe geen gevallen van myocarditis of pericarditis na
 plaats van de injectie, vermoeidheid en koorts. In de centrale registratie   vaccinatie gerapporteerd.49
 van bijwerkingen (VAERS) werden in de periode tot augustus 2022 in
 totaal 19 ernstige bijwerkingen geregistreerd nadat ongeveer 1 miljoen       3.5    Aanvaardbaarheid
 kinderen in deze leeftijdsgroep gevaccineerd waren met één van beide         De Gezondheidsraad beoordeelt een vaccinatie als aanvaardbaar als de
 mRNA vaccins. Acht kinderen kregen een koortsconvulsie, waarvan twee         gezondheidswinst (het nut) voor de persoon zelf én voor de bevolking als
 kinderen een onderliggende neurologische aandoening hadden. Eén kind         geheel voldoende opweegt tegen de last die een individu van de
 had een anafylactische reactie na vaccinatie.                                vaccinatie ondervindt (het risico).48 Volgens het Internationaal Verdrag
                                                                              inzake de Rechten van het Kind (artikel 3 IVRK) moeten bij beslissingen
                                                                              over vaccinatieprogramma’s voor kinderen de belangen van het kind
14       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                  2                                16
</pre>

====================================================================== Einde pagina 15 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 16 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 03 | Vaccinatie tegen COVID-19                                  COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 16 van 26
 leidend zijn. Dat betekent volgens de commissie dat het terugdringen        verwachting van korte duur. Er zijn nog geen data over bescherming
 van virusoverdracht op zichzelf onvoldoende reden is om kinderen te         tegen ziekenhuisopname in de groep van 6 maanden tot 6 jaar oud.
 vaccineren. Volgens de commissie moet de overheid de belangen van           Het is onbekend wat het effect van vaccinatie is op de kans op het
 kinderen beschermen door erop toe te zien dat vaccinatie altijd een         ontwikkelen van het post-COVID-syndroom of op de verspreiding van
 zekere mate van gezondheidswinst (direct of indirect) voor henzelf          het SARS-CoV-2-virus.
 oplevert.
                                                                             Tegenover de gezondheidswinst van tijdelijke bescherming tegen een
 Voor kinderen jonger dan 6 maanden is geen vaccin beschikbaar.              symptomatische SARS-CoV-2-infectie staat volgens de commissie een
 De directe ziektelast van een SARS-CoV-2-infectie bij kinderen van 6        beperkte last van vaccinatie, die veroorzaakt wordt door de reacto-
 maanden tot 6 jaar is tijdens de omikronperiode beperkt. Kinderen jonger    geniciteit van het vaccin. Er zijn bij kinderen onder 6 jaar geen gevallen
 dan 1 jaar hebben een hoger risico op een (korte) ziekenhuisopname ten      van myocarditis of pericarditis na vaccinatie gerapporteerd.
 opzichte van oudere kinderen. Kinderen met een ernstige onderliggende
 medische aandoening hebben een verhoogd risico op een ernstig beloop        Alles overziend is de commissie van oordeel dat alleen bij kinderen tussen
 van COVID-19, het absolute risico hierbij is nog steeds gering. De kans     6 maanden en 6 jaar met een verhoogd risico op ernstige COVID-19 de
 op MIS-C is na infectie met de omikronvariant vele malen lager dan na       gezondheidswinst door vaccinatie opweegt tegen de bepekte last van
 infectie met een eerdere variant. Op basis van de gegevens uit de           vaccinatie.
 PIENTER studie wordt ingeschat dat het merendeel van de jonge
 kinderen vanaf 6 maanden inmiddels een SARS-CoV-2-besmetting heeft          3.6     Kosteneffectiviteit
 doorgemaakt. Hierdoor schat de commissie in dat het aantal kinderen dat     Er zijn geen data beschikbaar over de kosteneffectiviteit van vaccinatie
 nog risico loopt op MIS-C door infectie met de omikronvariant beperkt is.   tegen COVID-19 met het Moderna-vaccin en het BioNTech/Pfizer-vaccin
                                                                             bij kinderen in de leeftijd onder 6 jaar. De commissie kan er daarom geen
 De bescherming tegen symptomatische SARS-CoV-2-infectie door                uitspraken over doen.
 vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin of het Moderna-vaccin bij
 kinderen tussen 6 maanden en 6 jaar is voldoende, maar naar
15       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                  2                               17
</pre>

====================================================================== Einde pagina 16 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 17 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 04 | Advies                                                     COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 17 van 26
 04 advies                                                                   bekend in welke mate vaccinatie in de praktijk bij deze groep bescherming
                                                                             biedt tegen symptomatische SARS-CoV-2-infectie. Op grond van
 De commissie adviseert om primaire vaccinatie met een mRNA-vaccin in        gegevens bij kinderen van 5 tot 12 jaar is deze bescherming naar
 aangepaste dosering alleen aan te bieden aan kinderen van 6 maanden         verwachting van korte duur. Er zijn nog geen gegevens beschikbaar
 tot 6 jaar met een verhoogd risico op een ernstig beloop van COVID-19.      van de mate van bescherming tegen ernstig COVID-19 door vaccinatie
 Omdat deze kinderen vanwege hun aandoening vrijwel altijd onder             met een mRNA-vaccin van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.
 behandeling van een kinderarts zijn, adviseert de raad de selectie af te
 stemmen met de kinderartsen. De commissie spreekt op basis van de           De commissie constateert op basis van de beschikbare gegevens dat
 huidige gegevens geen voorkeur voor één van beide vaccins.                  het risico op ernstige COVID-19 bij gezonde kinderen van 6 maanden tot
 De commissie kan zich voorstellen dat er in bijzondere gevallen redenen     6 jaar gering is. De kans op ziekenhuisopname door COVID-19 is bij hen
 zijn dat ouders kinderen zonder medisch risico toch willen laten            lager dan de kans op ziekenhuisopname vanwege infectie door andere
 vaccineren, zoals het verminderen van de kans op besmetting van             virale luchtweginfecties. Een dermate lage ziektelast was in het
 kwetsbare huisgenoten die zelf niet gevaccineerd kunnen worden.             Gezondheidsraadadvies over vaccinatie van gezonde kinderen tegen
 Ook in die gevallen zou het vaccin beschikbaar moeten zijn volgens de       influenza aanleiding om tegen de jaarlijkse griepprik voor gezonde
 commissie.                                                                  kinderen van 6 maanden tot 18 jaar te adviseren.16
 De commissie benadrukt dat toegankelijke en begrijpelijke informatie voor
 ouders cruciaal is voor een weloverwogen keuze en goed geïnformeerde        Kinderen jonger dan 1 jaar – en dan vooral kinderen jonger dan 6
 toestemming.                                                                maanden – hebben de grootste kans op een ziekenhuisopname door
                                                                             COVID-19. Dit wordt mede veroorzaakt door de laagdrempelige opname
 4.1     Vaccinatie aanbieden aan kwetsbare kinderen van                     van zuigelingen wanneer zij koorts en luchtwegklachten hebben. De
         6 maanden tot 6 jaar                                                commissie benadrukt dat vaccinatie van zwangere vrouwen goede
 De immuunrespons na vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin of het        bescherming biedt tegen COVID-19 bij kinderen onder 6 maanden, de
 Moderna-vaccin bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar is vergelijkbaar met   groep waar op dit moment nog geen vaccin voor beschikbaar is. De kans
 die van oudere kinderen en adolescenten. Het is nog onvoldoende             op ziekenhuisopname bij oudere kinderen is beduidend lager, en de kans
16       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                               2                               18
</pre>

====================================================================== Einde pagina 17 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 18 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 04 | Advies                                                       COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 18 van 26
 dat zij al een infectie met SARS-CoV2 hebben doorgemaakt is ook veel          van MIS-C zeer beperkt is. Er is daarom nauwelijks een aanvullend
 groter. Hierdoor is het nut van vaccinatie bij hen waarschijnlijk kleiner.    beschermend effect van vaccinatie tegen MIS-C te verwachten is.
 In de nationale en internationale gegevens wordt gezien dat kinderen met
 ernstige onderliggende medische aandoeningen een verhoogd risico              Naast een ernstig beloop van COVID-19 kunnen jonge kinderen lang-
 hebben op het doormaken van ernstige COVID-19. De minister vraagt dan         durige klachten (post-COVID-syndroom) ontwikkelen na het doormaken
 ook advies over de inzet van COVID-19 vaccinatie kinderen die behoren         van een SARS-CoV-2-infectie. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar
 tot een medische risicogroep. Hierbij valt te denken aan kinderen die         over het aantal jonge kinderen dat het post-COVID-syndroom krijgt, welke
 lijden aan een ernstige hartaandoening, ernstige afweerstoornis, long-        de risicofactoren zijn en in welke mate vaccinatie bescherming biedt tegen
 aandoening anders dan astma of het syndroom van Down. De commissie            het optreden van het post-COVID-syndroom.
 merkt daarbij op dat de kans op ernstige COVID-19 verhoogd is ten
 opzichte van kinderen zonder ernstige onderliggende medische                  Op grond van de beperkte ziektelast door COVID-19 bij gezonde kinderen
 aandoeningen, maar dat de absolute kans op ernstige COVID-19 ook bij          van 6 maanden tot 6 jaar, de snelle afname van bescherming tegen
 deze kinderen gering is.                                                      symptomatische infectie door omikron na vaccinatie bovenstaande
                                                                               verwacht de commissie dat vaccinatie alleen bij kinderen van 6 maanden
 MIS-C is een ernstig ziektebeeld dat kan voorkomen bij jonge kinderen         tot 6 jaar met een verhoogd risico op een ernstig beloop van COVID-19
 met een SARS-CoV-2-infectie, ook bij kinderen zonder onderliggende            gezondheidswinst kan opleveren. De commissie verwacht dat COVID-19
 medische aandoeningen. Dit ziektebeeld komt zelden voor bij kinderen          vaccinatie bij jonge kinderen met een verhoogd risico op ernstige
 onder 6 jaar en wordt in de omikronperiode veel minder frequent gezien        COVID-19 hen bescherming zal bieden tegen ziekenhuisopname.
 dan bij eerdere varianten. MIS-C wordt vrijwel altijd gezien bij een eerste   De commissie adviseert daarom om primaire vaccinatie met een mRNA-
 infectie-episode en wordt nauwelijks tot niet gezien bij her-infectie of na   vaccin in aangepaste dosering alleen aan te bieden aan kinderen van
 vaccinatie. Doordat een groot aantal kinderen op dit moment reeds             6 maanden tot 6 jaar met een ernstige onderliggende medische
 COVID-19 heeft doorgemaakt schat de commissie dat het aantal kinderen         aandoening. Omdat deze kinderen vanwege hun aandoening vrijwel altijd
 dat door een infectie met de omikronvariant nog risico loopt op het krijgen   onder behandeling van een kinderarts zijn, adviseert de raad de selectie
                                                                               af te stemmen met de kinderartsen.
17       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                  2                               19
</pre>

====================================================================== Einde pagina 18 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 19 ======================================================================

<pre> hoofdstuk 04 | Advies                                                     COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 19 van 26
 In uitzonderlijke gevallen kan vaccinatie van een kind worden overwogen     weloverwogen keuze kunnen maken en – als zij ervoor kiezen hun kind te
 om zo indirecte bescherming te bieden aan een kwetsbare huisgenoot die      laten vaccineren – goed geïnformeerd toestemming kunnen geven. De
 zelf niet gevaccineerd kan worden. Dat kan indirect ook voordeel voor het   commissie vindt dat de keuze voor wel of niet vaccineren niet mag leiden
 kind zelf opleveren, bijvoorbeeld omdat het zorgt voor minder stress en     tot uitsluiting van school/opvang of sociale uitsluiting.
 sociale beperkingen.
 Uit de eerste ervaringen met vaccinatie van jonge kinderen met de
 mRNA-vaccins blijkt volgens de commissie dat deze voldoende veilig zijn,
 maar wel milde bijwerkingen geeft die meestal kort duren. Het aantal
 benodigde doses van vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin is hoger
 dan het aantal doses van het Moderna-vaccin. Daar staat tegenover dat
 het aantal meldingen van koorts na vaccinatie met het Moderna-vaccin
 hoger is dan na vaccinatie met het BioNTech/Pfizer-vaccin. De commissie
 merkt op dat koorts na vaccinatie kan leiden tot hogere zorgvraag,
 vanwege de koorts zelf of door koortsconvulsies. Uit de Verenigde Staten
 zijn tot nu toe geen gevallen van myocarditis/pericarditis of andere
 onverwachte ernstige bijwerkingen gemeld bij de ongeveer 1 miljoen
 kinderen van 6 maanden tot 6 jaar die gevaccineerd zijn met het Moderna
 of BioNTech/Pfizer-vaccin. De commissie heeft op basis van de huidige
 gegevens geen voorkeur voor één van beide vaccins.
 4.2      Goede informatievoorziening voor ouders
 De commissie benadrukt dat het belangrijk is dat er toegankelijke en
 begrijpelijke informatie beschikbaar is voor ouders, zodat zij een
18        Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                               2                              20
</pre>

====================================================================== Einde pagina 19 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 20 ======================================================================

<pre> Literatuur                                                              COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 20 van 26
 literatuur
 1
    European Medicines Agency. EMA recommends approval of Comirnaty        5
                                                                              European Centre for Disease Prevention and Control. SARS-CoV-2 in
    and Spikevax COVID-19 vaccines for children from 6 months of age          children 2022. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/
    2022. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/news/                  all-topics-z/covid-19/latest-evidence/sars-cov-2-children.
    ema-recommends-approval-comirnaty-spikevax-covid-19-vaccines-          6
                                                                              Sumner MW, Kanngiesser A, Lotfali-Khani K, Lodha N, Lorenzetti D,
    children-6-months-age.                                                    Funk AL, et al. Severe Outcomes Associated With SARS-CoV-2
 2
    European Medicines Agency. Comirnaty COVID-19 vaccine: EMA                Infection in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front
    recommends approval for children aged 5 to 11 2021 (updated 25            Pediatr. 2022;10:916655.
    november 2021). Available from: https://www.ema.europa.eu/en/news/     7
                                                                              Nationale Intesive Care Evaluatie. COVID-19 infecties op de IC’s 2022.
    comirnaty-covid-19-vaccine-ema-recommends-approval-children-aged-         Available from: https://www.stichting-nice.nl/covid-19-op-de-ic.jsp.
    5-11#:~:text=EMA’s%20human%20medicines%20committee%20                  8
                                                                              Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Epidemiologische
    (CHMP,children%20aged%2012%20and%20above.                                 situatie van SARS-CoV-2 in Nederland, 4 oktober 2022. 2022.
 3
    European Medicines Agency. EMA recommends approval of Spikevax         9
                                                                              Leids Universitair Medisch Centrum. COPP studie [cited (LUMC).
    for children aged 6 to 11 2022 (updated 24 februari 2022). Available      Available from: https://www.covidkids.nl/scientific-dashboard/.
    from: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-       10
                                                                              Choi JH, Choi SH, Yun KW. Risk Factors for Severe COVID-19 in
    spikevax-children-aged-6-11#:~:text=EMA’s%20human%20                      Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Med Sci.
    medicines%20committee%20(CHMP,children%20aged%2012%20                     2022;37(5):e35.
    and%20above.                                                           11
                                                                              Acker KP, Levine DA, Varghese M, Nash KA, RoyChoudhury A,
 4
    Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. PIENTER Corona             Abramson EL, et al. Indications for Hospitalization in Children with
    onderzoek: resultaten 2022 (updated 21 juni 2022). Available from:        SARS-CoV-2 Infection during the Omicron Wave in New York City.
    https://www.rivm.nl/pienter-corona-onderzoek/resultaten.                  Children (Basel). 2022;9(7).
                                                                           12
                                                                              Shi DS, Whitaker M, Marks KJ, Anglin O, Milucky J, Patel K, et al.
                                                                              Hospitalizations of Children Aged 5-11 Years with Laboratory-
19       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                              2                              21
</pre>

====================================================================== Einde pagina 20 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 21 ======================================================================

<pre> Literatuur                                                               COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 21 van 26
    Confirmed COVID-19 - COVID-NET, 14 States, March 2020-February             Vaccinated and Unvaccinated Danish Children Before and During the
    2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(16):574-81.                       Omicron Wave. JAMA Pediatr. 2022;176(8):821-3.
 13
    Nederlandse Huisartsen Genootschap. Kinderen met koorts 2016.           20
                                                                               Cohen JM, Carter MJ, Ronny Cheung C, Ladhani S, Evelina P-TSSG.
    Available from: https://richtlijnen.nhg.org/standaarden/kinderen-met-      Lower Risk of Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C)
    koorts#samenvatting-richtlijnen-beleid.                                    with the Delta and Omicron variants of SARS-CoV-2. Clinical infectious
 14
    M Clark, BF Walker, E Bennett, A Herrick, S Kenny, N Gent. Clinical        diseases: an official publication of the Infectious Diseases Society of
    characteristics of SARS-CoV-2 omicron infection in children under one      America. 2022.
    year. SSRN. 2022.                                                       21
                                                                               Levy N, Koppel JH, Kaplan O, Yechiam H, Shahar-Nissan K, Cohen
 15
    Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. RSV-infectie Richtlijn      NK, et al. Severity and Incidence of Multisystem Inflammatory
    2021. Available from: https://lci.rivm.nl/richtlijnen/rsv-infectie.        Syndrome in Children During 3 SARS-CoV-2 Pandemic Waves in
 16
    Gezondheidsraad. Griepvaccinatie: herziening van de indicatiestelling      Israel. Jama. 2022;327(24):2452-4.
    2021. Den Haag: Gezondheidsraad; 2021 20 september 2021. Report         22
                                                                               Say D, Crawford N, McNab S, Wurzel D, Steer A, Tosif S. Post-acute
    No.: Nr. 2021/39A/03.                                                      COVID-19 outcomes in children with mild and asymptomatic disease.
 17
    World Health Organization (WHO). Multisystem inflammatory syndrome         Lancet Child Adolesc Health. 2021;5(6):e22-e3.
    in children and adolescents with COVID-19 (Scientific Brief). Geneva:   23
                                                                               Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Long-term Symptoms After
    WHO; 2021.                                                                 SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents. JAMA.
 18
    Miller AD, Yousaf AR, Bornstein E, Wu MJ, Lindsey K, Melgar M, et al.      2021;326(9):869-71.
    Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C) During            24
                                                                               Buonsenso D, Fusco C, De Rose C, Valentini P, Vergari J. Long COVID
    SARS-CoV-2 Delta and Omicron Variant Circulation - United States,          in children: Partnerships between families and paediatricians are a
    July 2021 - January 2022. Clinical infectious diseases: an official        priority for better care. J Paediatr Child Health. 2021:Online ahead of
    publication of the Infectious Diseases Society of America. 2022.           print.
 19
    Holm M, Espenhain L, Glenthoj J, Schmidt LS, Nordly SB, Hartling UB,    25
                                                                               Buonsenso D, Munblit D, De Rose C, Sinatti D, Ricchiuto A, Carfi A, et
    et al. Risk and Phenotype of Multisystem Inflammatory Syndrome in          al. Preliminary Evidence on Long COVID in children. Acta Paediatr.
                                                                               2021;110(7):2208-11.
20       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                 2                               22
</pre>

====================================================================== Einde pagina 21 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 22 ======================================================================

<pre> Literatuur                                                                       COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 22 van 26
 26
    Zimmermann P, Pittet LF, Curtis N. How Common is Long COVID in                  33
                                                                                       Samji H, Wu J, Ladak A, Vossen C, Stewart E, Dove N, et al. Review:
    Children and Adolescents? Pediatr Infect Dis. 2021;40(12):e482-e7.                 Mental health impacts of the COVID-19 pandemic on children and
 27
    Funk AL, Kuppermann N, Florin TA, Tancredi DJ, Xie J, Kim K, et al.                youth - a systematic review. Child Adolesc Ment Health.
    Post-COVID-19 Conditions Among Children 90 Days After                              2022;27(2):173-89.
    SARS-CoV-2 Infection. JAMA Netw Open. 2022;5(7):e2223253.                       34
                                                                                       Gilsbach S, Herpertz-Dahlmann B, Konrad K. Psychological Impact of
 28
    Kikkenborg Berg S, Palm P, Nygaard U, Bundgaard H, Petersen MNS,                   the COVID-19 Pandemic on Children and Adolescents With and
    Rosenkilde S, et al. Long COVID symptoms in SARS-CoV-2-positive                    Without Mental Disorders. Front Public Health. 2021;9:679041.
    children aged 0-14 years and matched controls in Denmark                        35
                                                                                       Chen F, Tian Y, Zhang L, Shi Y. The role of children in household
    (LongCOVIDKidsDK): a national, cross-sectional study. Lancet Child                 transmission of COVID-19: a systematic review and meta-analysis.
    Adolesc Health. 2022;6(9):614-23.                                                  International journal of infectious diseases. IJID: official publication of
 29
    Leids Universitair Medisch Centrum. Wetenschappelijk onderzoek:                    the International Society for Infectious Diseases. 2022;122:266-75.
    Overzicht van onze studies naar COVID-19, MIS-C en kinderen 2022.               36
                                                                                       European Medicines Agency. Summary of product characteristics:
    Available from: https://covidkids.nl/algemeen/#tab-id-4.                           Spikevax. 2022 21 oktober 2022.
 30
    Gezondheidsraad. Vaccinatie van adolescenten tegen COVID-19. Den                37
                                                                                       European medicines Agency. Summary of Product Characteristics:
    Haag: Gezondheidsraad; 29 juni 2021. Report No.: publicatienr.                     Comirnaty. 2022 21 oktober 2022.
    2021/33.                                                                        38
                                                                                       Andrews N, Stowe J, Kirsebom F, Toffa S, Rickeard T, Gallagher E, et
 31
    Luijten MAJ, van Muilekom MM, Teela L, Polderman TJC, Terwee CB,                   al. Covid-19 Vaccine Effectiveness against the Omicron (B.1.1.529)
    Zijlmans J, et al. The impact of lockdown during the COVID-19                      Variant. The New England journal of medicine. 2022;386(16):1532-46.
    pandemic on mental and social health of children and adolescents.               39
                                                                                       Ladhani SN. COVID-19 vaccination for children aged 5-11 years.
    Quality of life research: an international journal of quality of life aspects      Lancet (London, England). 2022.
    of treatment, care and rehabilitation. 2021;30(10):2795-804.                    40
                                                                                       UK Health Security Agency. COVID-19 vaccine surveillance report:
 32
    Baron EJ, Goldstein EG, Wallace CT. Suffering in silence: How                      Week 31. 2022 4 augustus 2022.
    COVID-19 school closures inhibit the reporting of child maltreatment.
    J Public Econ. 2020;190:104258.
21       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                         2                                   23
</pre>

====================================================================== Einde pagina 22 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 23 ======================================================================

<pre> Literatuur                                                                  COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 23 van 26
 41
    Lin DY, Gu Y, Xu Y, Zeng D, Wheeler B, Young H, et al. Effects of          47
                                                                                  Anderson EJ, Creech CB, Berthaud V, Piramzadian A, Johnson KA,
    Vaccination and Previous Infection on Omicron Infections in Children.         Zervos M, et al. Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6
    The New England journal of medicine. 2022;387(12):1141-3.                     Months to 5 Years of Age. The New England journal of medicine. 2022.
 42
    Sacco C, Del Manso M, Mateo-Urdiales A, Rota MC, Petrone D,                48
                                                                                  FDA U.S. Food & Drug. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA
    Riccardo F, et al. Effectiveness of BNT162b2 vaccine against                  Authorizes Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines for
    SARS-CoV-2 infection and severe COVID-19 in children aged 5-11                Children Down to 6 Months of Age 2022. Available from: https://www.
    years in Italy: a retrospective analysis of January-April, 2022. Lancet       fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-
    (London, England). 2022;400(10346):97-103.                                    update-fda-authorizes-moderna-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccines-
 43
    Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, Asiskovich L, Youngster M, Rinott         children.
    E, et al. SARS-CoV-2-Specific Antibodies in Breast Milk After              49
                                                                                  Hause AM, Marquez P, Zhang B, Myers TR, Gee J, Su JR, et al.
    COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. Jama.                            COVID-19 mRNA Vaccine Safety Among Children Aged 6 Months-5
    2021;325(19):2013-4.                                                          Years - United States, June 18, 2022-August 21, 2022. MMWR Morb
 44
    Muyldermans J, De Weerdt L, De Brabandere L, Maertens K,                      Mortal Wkly Rep. 2022;71(35):1115-20.
    Tommelein E. The Effects of COVID-19 Vaccination on Lactating              50
                                                                                  Oster ME, Shay DK, Su JR, Gee J, Creech CB, Broder KR, et al.
    Women: A Systematic Review of the Literature. Front Immunol.                  Myocarditis Cases Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination
    2022;13:852928.                                                               in the US From December 2020 to August 2021. Jama.
 45
    Halasa NB, Olson SM, Staat MA, Newhams MM, Price AM, Pannaraj                 2022;327(4):331-40.
    PS, et al. Maternal Vaccination and Risk of Hospitalization for Covid-19   51
                                                                                  Center for Disease Control and Prevention. Clinical Considerations:
    among Infants. The New England journal of medicine. 2022.                     Myocarditis and Pericarditis after Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines
 46
    Madewell ZJ, Yang Y, Longini IM, Jr., Halloran ME, Dean NE.                   Among Adolescents and Young Adults 2022 (updated 3 juni 2022).
    Household Secondary Attack Rates of SARS-CoV-2 by Variant and                 Available from: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-
    Vaccination Status: An Updated Systematic Review and Meta-analysis.           considerations/myocarditis.html.
    JAMA Netw Open. 2022;5(4):e229317.                                         52
                                                                                  Kracalik I, Oster ME, Broder KR, Cortese MM, Glover M, Shields K, et
                                                                                  al. Outcomes at least 90 days since onset of myocarditis after mRNA
22      Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                  2                               24
</pre>

====================================================================== Einde pagina 23 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 24 ======================================================================

<pre> Literatuur                                                             COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 24 van 26
    COVID-19 vaccination in adolescents and young adults in the USA: a
    follow-up surveillance study. Lancet Child Adolesc Health.
    2022;6(11):788-98.
 53
    Patone M, Mei XW, Handunnetthi L, Dixon S, Zaccardi F, Shankar-Hari
    M, et al. Risk of Myocarditis After Sequential Doses of COVID-19
    Vaccine and SARS-CoV-2 Infection by Age and Sex. Circulation.
    2022;146(10):743-54.
 54
    Fleming-Dutra KE, Wallace M, Moulia DL, Twentyman E, Roper LE,
    Hall E, et al. Interim Recommendations of the Advisory Committee on
    Immunization Practices for Use of Moderna and Pfizer-BioNTech
    COVID-19 Vaccines in Children Aged 6 Months-5 Years - United
    States, June 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(26):859-
    68.
 55
    Block JP, Boehmer TK, Forrest CB, Carton TW, Lee GM, Ajani UA, et
    al. Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA
    COVID-19 Vaccination - PCORnet, United States, January 2021-
    January 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(14):517-23.
23       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                          2                                 25
</pre>

====================================================================== Einde pagina 24 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 25 ======================================================================

<pre> Commissie                                                                                            COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar | pagina 25 van 26
 Commissie en geraadpleegd deskundigena
 Samenstelling tijdelijke Subcommissie Vaccinaties COVID-19 bij het advies                              Incidenteel geraadpleegd deskundigen
 COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar                                              •   dr. N.G. Hartwig, kinderarts-infectioloog, Franciscus Gasthuis & Vlietland
 •   prof. dr. J.M. Prins, hoogleraar interne geneeskunde en infectieziekten, internist-infectioloog,   •   drs. E. Vlaanderen, arts maatschappij & gezondheid, stafarts, jeugdarts, GGD Hollands Noorden,
     Amsterdam UMC, voorzitter                                                                              Alkmaar
 •   drs. M.W.H. van Beek, klinisch geriater, Catharina Ziekenhuis, Eindhoven
 •   prof. dr. C.J.P.A. Hoebe, hoogleraar sociale geneeskunde en infectieziektebestrijding,             Waarnemers
     Universiteit Maastricht, GGD Zuid Limburg                                                          •   drs. D. van Bentem, VWS, Den Haag
 •   prof. dr. M.P.G. Koopmans, hoogleraar virologie, hoofd afdeling viroscience, Erasmus MC,           •   drs. I.J.W. van Bergen, VWS, Den Haag
     Rotterdam                                                                                          •   drs. J.A. van Vliet, Centrum Infectieziektebestrijding, RIVM, Bilthoven
 •   prof. dr. M.E.T.C. van den Muijsenbergh, hoogleraar gezondheidsverschillen en                      •   dr. E. Wijnans, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Utrecht
     persoonsgerichte eerstelijnszorg, huisarts, Radboudumc, Nijmegen
 •   prof. dr. M.H.N. Schermer, hoogleraar filosofie van de geneeskunde, Erasmus MC, Rotterdam          Secretaris
 •   prof. dr. C. Schultsz, hoogleraar global health, arts-microbioloog, Amsterdam UMC-AMC              •   drs. C.M. Veerman, Gezondheidsraad, Den Haag
 •   dr. H.E. de Melker, afdelingshoofd epidemiologie en surveillance RVP, Centrum
     Infectieziektebestrijding, RIVM, Bilthoven, structureel geraadpleegd deskundige
 a
   Geraadpleegd deskundigen worden door de commissie geraadpleegd vanwege hun deskundigheid.
   Geraadpleegd deskundigen en waarnemers hebben spreekrecht tijdens de vergadering. Ze hebben geen
   stemrecht en dragen geen verantwoordelijkheid voor de inhoud van het advies van de commissie.
24         Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                                                                          2                                        26
</pre>

====================================================================== Einde pagina 25 =================================================================

<br><br>====================================================================== Pagina 26 ======================================================================

<pre> De Gezondheidsraad, ingesteld in 1902, is een adviesorgaan met als taak de regering en het parlement ‘voor te lichten over de stand der wetenschap
 ten aanzien van vraagstukken op het gebied van de volksgezondheid en het gezondheids(zorg)onderzoek’ (art. 22 Gezondheidswet).
 De Gezondheidsraad ontvangt de meeste adviesvragen van de bewindslieden van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; Infrastructuur en Waterstaat;
 Sociale Zaken en Werkgelegenheid en Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. De raad kan ook op eigen initiatief adviezen uitbrengen,
 en ontwikkelingen of trends signaleren die van belang zijn voor het overheidsbeleid.
 De adviezen van de Gezondheidsraad zijn openbaar en worden als regel opgesteld door multidisciplinaire commissies van – op persoonlijke titel
 benoemde – Nederlandse en soms buitenlandse deskundigen.
 U kunt dit document downloaden van www.gezondheidsraad.nl.
 Deze publicatie kan als volgt worden aangehaald:
 Gezondheidsraad. COVID-19-vaccinatie van kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.
 Den Haag: Gezondheidsraad 2022; publicatienr. 2022/28.
 Auteursrecht voorbehouden
25       Gezondheidsraad | Nr. 2022/28                                                                              2
</pre>

====================================================================== Einde pagina 26 =================================================================

<br><br>