Naar inhoud
Ministerie Van Volksgezondheid, Welzijn En Sport

Meldplicht leveringsonderbrekingen hulpmiddelen

Jaar: 2024 Documenten: 18 Startdatum: 2024-12-23
Op 9 juli 2024 heeft de Europese Commissie nieuwe regels ingevoerd voor medische hulpmiddelen en medische testen. Een belangrijke verandering is dat fabrikanten vanaf 10 januari 2025 moeten melden als een belangrijk hulpmiddel tijdelijk niet of helemaal niet meer beschikbaar is en dit nadelig is voor de patiëntveiligheid en/of volksgezondheid. Melden moet zes maanden van tevoren gebeuren, zodat de overheid, zorginstellingen en zorgverleners op tijd worden geïnformeerd. Het doel is om beter voorbereid te zijn op tekorten van hulpmiddelen.

Documenten (3)

Reacties (13)


Externe links: