Environmental risk assessment for veterinary medicinal products. Part 2. The phase 1 assessment for immunological products. Report on the workshop 23-9-1998 | RIVM

In het rapport wordt een voorstel gedaan voor een vereenvoudigde Fase 1 benadering voor immunologische diergeneesmiddelen. Dit schema is ontworpen omdat bleek dat de bestaande guidance van de EMEA te ingewikkeld en te arbeidsintensief was om efficient tot beslissingen over de aanvaardbaarheid van middelen met een laag risico te komen.